Anastrozol 1 mg Focus, filmomhulde tabletten

Land: Nederländerna

Språk: nederländska

Källa: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Aktiva substanser:

ANASTROZOL;

Tillgänglig från:

Focus Care Pharmaceuticals BV

ATC-kod:

L02BG03

INN (International namn):

ANASTROZOL;

Läkemedelsform:

Filmomhulde tablet

Administreringssätt:

Oraal gebruik

Terapiområde:

Anastrozole

Produktsammanfattning:

Hulpstoffen: HYPROMELLOSE, Type 2910 (3 - 15 mPa.s) (E 464); LACTOSE 1-WATER; MACROGOL 400; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT (E468); POVIDON K 30 (E 1201); TITAANDIOXIDE (E 171);

Bipacksedel

Anastrozol 1 mg Focus
2014-06-04
v2.1
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
ANASTROZOL 1 MG FOCUS, FILMOMHULDE TABLETTEN
anastrozol
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.

Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.

Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of
verpleegkundige.

Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.

Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in
deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of
verpleegkundige.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER:
1. Wat is Anastrozol 1 mg Focus en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit middel?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS ANASTROZOL 1 MG FOCUS EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Anastrozol 1 mg Focus bevat een stof die anastrozol wordt genoemd. Dit
middel behoort tot een groep
geneesmiddelen die ‘aromataseremmers’ wordt genoemd. Anastrozol 1
mg Focus wordt gebruikt om
borstkanker te behandelen bij vrouwen die in de overgang zijn geweest.
Anastrozol 1 mg Focus werkt door de hoeveelheid van het hormoon
oestrogeen, dat door uw lichaam
wordt gemaakt, te verminderen. Het doet dat door het blokkeren van een
enzym met de naam ‘aromatase’
(een natuurlijke stof in uw lichaam).
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG
MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?

u bent allergisch voor één van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze
stoffen kunt u vinden in rubriek 6.

u bent zwanger of geeft borstvoeding (zie rubriek ‘Zwangerschap,
borstvoeding en vruchtbaarheid’).
Neem dit middel niet in als één v

Produktens egenskaper

Anastrozol 1 mg Focus
2014-06-04
v2.1
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Anastrozol 1 mg Focus, filmomhulde tabletten.
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke filmomhulde tablet bevat 1 mg anastrozol.
Hulpstoffen met bekend effect:
Elke filmomhulde tablet bevat 79,50 mg lactosemonohydraat (zie rubriek
4.4).
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Filmomhulde tablet.
Witte, ronde, biconvexe, filmomhulde tabletten met op de ene zijde het
opschrift '1' en op de andere
zijde het opschrift 'H'.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Anastrozol 1 mg Focus is geïndiceerd voor de:

Behandeling van hormoonreceptorpositieve gevorderde borstkanker bij
postmenopauzale
vrouwen.

Adjuvante behandeling van hormoonreceptorpositieve invasieve
borstkanker in een vroeg
stadium bij postmenopauzale vrouwen.

Adjuvante behandeling van hormoonreceptorpositieve invasieve
borstkanker in een vroeg
stadium bij postmenopauzale vrouwen die 2 tot 3 jaar adjuvante
therapie met tamoxifen hebben
gekregen.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
De aanbevolen dosering van Anastrozol 1 mg Focus voor volwassenen
inclusief ouderen is eenmaal
daags één tablet van 1 mg.
Voor postmenopauzale vrouwen met hormoonreceptorpositieve invasieve
borstkanker in een vroeg
stadium is de aanbevolen duur van adjuvante endocriene behandeling 5
jaar.
Speciale populaties
_Pediatrische patiënten _
Anastrozol 1 mg Focus
2014-06-04
v2.1
Anastrozol 1 mg Focus wordt niet aanbevolen voor gebruik bij kinderen
en adolescenten vanwege
onvoldoende gegevens over de veiligheid en werkzaamheid (zie rubrieken
4.4 en 5.1).
_Gestoorde nierfunctie _
Er is geen dosisaanpassing nodig voor patiënten met een licht of
matig gestoorde nierfunctie. Bij
patiënten met een ernstig gestoorde nierfunctie dient de toediening
van anastrozol met voorzichtigheid te
worden uitgevoerd (zie rubrieken 4.4 en 5.2).
_Gestoorde leverfunctie _
Er is geen dosisaanpassing nodig voor patiënten