ANAGASTRA 40 mg POLVO PARA SOLUCION INYECTABLE

Land: Spanien

Språk: spanska

Källa: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

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Bipacksedel Bipacksedel (PIL)
12-09-2023
Produktens egenskaper Produktens egenskaper (SPC)
12-09-2023

Aktiva substanser:

PANTOPRAZOL SODICO SESQUIHIDRATO

Tillgänglig från:

TAKEDA GMBH

ATC-kod:

A02BC02

INN (International namn):

PANTOPRAZOL SODICO SESQUIHIDRATO

Dos:

40 mg

Läkemedelsform:

POLVO PARA SOLUCIÓN INYECTABLE

Sammansättning:

PANTOPRAZOL SODICO SESQUIHIDRATO 40 mg

Administreringssätt:

VÍA INTRAVENOSA

Receptbelagda typ:

con receta

Terapiområde:

Pantoprazol

Produktsammanfattning:

ANAGASTRA 40 mg POLVO PARA SOLUCION INYECTABLE, 1 vial Autorizado 01/07/1998 Comercializado

Bemyndigande status:

Autorizado

Tillstånd datum:

1998-07-01

Bipacksedel

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PROSPECTO : INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
ANAGASTRA 40 MG POLVO PARA SOLUCIÓN INYECTABLE
pantoprazol
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o
enfermero.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico
o enfermero, incluso si se trata
de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Anagastra y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Anagastra
3.
Cómo usar Anagastra
4.
Posibles efectos adversos
5
Conservación de Anagastra
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES ANAGASTRA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Anagastra contiene la sustancia activa pantoprazol
Anagastra es un inhibidor selectivo de la “bomba de protones”, un
medicamento que reduce la cantidad de
ácido producido en su estómago. Se utiliza para el tratamiento de
enfermedades relacionadas con el ácido
del estómago e intestino. Este medicamento se inyecta en una vena y
sólo se le administrará si su médico
considera que la inyección de pantoprazol, en este momento, es más
conveniente para usted que los
comprimidos de pantoprazol. Los comprimidos sustituirán a las
inyecciones tan pronto como su médico lo
considere adecuado.
ANAGASTRA SE UTILIZA PARA EL TRATAMIENTO EN ADULTOS DE:
-
Esofagitis por reflujo. Es unainflamación de su esófago(el tubo que
conecta su garganta con su
estómago) acompañada de regurgitación del ácido desde el
estómago.
-
Úlcera de estómago y de duodeno
-
Síndrome de Zollinger-Ellison y otras condiciones en las que se
produce demasiado ácido en el
estómago.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR ANAGASTR
                                
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Produktens egenskaper

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Anagastra 40 mg polvo para solución inyectable.
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada vial contiene 40 mg de pantoprazol (en forma de pantoprazol
sódico).
Excipiente(s) con efecto conocido
Cada vial contiene 1 mg de edetato disódico y 0,24 mg de hidróxido
sódico.
Este medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por vial,
por lo que se considera
esencialmente “exento de sodio”.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1
3. FORMA FARMACÉUTICA
Polvo para solución inyectable.
Polvo de color blanco o blanquecino
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Anagastra está indicado para uso en adultos para:
- Esofagitis por reflujo.
- Úlcera gástrica y duodenal.
- Síndrome de Zollinger Ellison y otras enfermedades hipersecretoras
patológicas.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Este medicamento deberá ser administrado por un profesional de la
salud y bajo supervisión médica
adecuada.
Sólo se recomienda la administración intravenosa de Anagastra cuando
la administración oral no es
apropiada. Se dispone de datos sobre la administración intravenosa de
hasta 7 días. Por lo tanto, tan pronto
como sea posible la terapia oral, debe interrumpirse el tratamiento
con Anagastra i.v. e instaurar la
administración de 40 mg de pantoprazol oral en su lugar.
Posología
Ulcera gástrica y duodenal, esofagitis por reflujo
La dosis intravenosa recomendada es un vial de Anagastra (40 mg de
pantoprazol) al día.
Síndrome de Zollinger Ellison y otras enfermedades hipersecretoras
patológicas
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Para controlar a largo plazo el Síndrome de Zollinger Ellison y otras
enfermedades hipersecretoras
patológicas, el paciente deberá iniciar su tratamiento con una dosis
diaria de 80 mg de Anagastra. Esta
dosis se puede aumentar o disminuir posteriormente, según sea
necesario, tomando como referencia las
determinaciones de la secreción ácida gástrica. En el caso
administrar 
                                
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