ANAESTAMINE 100 mg/ml SOLUCION INYECTABLE

Land: Spanien

Språk: spanska

Källa: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktiva substanser:

KETAMINA HIDROCLORURO

Tillgänglig från:

LE VET. BEHEER B.V.

ATC-kod:

QN01AX03

INN (International namn):

KETAMINE HYDROCHLORIDE

Läkemedelsform:

SOLUCIÓN INYECTABLE

Sammansättning:

KETAMINA HIDROCLORURO 115,34

Administreringssätt:

VÍA INTRAMUSCULAR

Enheter i paketet:

Caja con 1 vial de 10 ml, Caja con 1 vial de 25 ml, Caja con 1 vial de 50 ml

Receptbelagda typ:

con receta

Terapeutisk grupp:

Bovino; Ovino; Caprino; Caballos; Porcino; Perros; Gatos; Conejos; Ratas; Ratones; Cobayas; Hámsteres

Terapiområde:

Ketamina

Produktsammanfattning:

Caducidad formato: 3 AÑOS; Caducidad tras primera apertura: 28 DIAS; Indicaciones especie Todas: Anestesia general; Indicaciones especie Todas: Inmovilización; Indicaciones especie Todas: Sedación; Contraindicaciones especie Todas: Insuficiencia cardíaca; Contraindicaciones especie Todas: Hipertensión; Contraindicaciones especie Todas: Hipertiroidismo; Contraindicaciones especie Todas: Glaucoma; Contraindicaciones especie Todas: Eclampsia; Contraindicaciones especie Todas: Insuficiencia renal; Contraindicaciones especie Todas: Anormalidad respiratoria; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: Insuficiencia hepática; Contraindicaciones especie Todas: Enfermedades cardiovasculares; Contraindicaciones especie Todas: No usar aisladamente como anestésico; Contraindicaciones especie Todas: No usar en cirugía oftálmica; Contraindicaciones especie Todas: Preeclampsia; Contraindicaciones especie Todas: En intervenciones quirúrgicas en la faringe, laringe, tráquea o árbol bronquial hay que usar Miorrelajantes; Contraindicaciones especie Todas: En animales sometidos a procedimientos de mielografía; Contraindicaciones especie Todas: Feocromocitoma; Interacciones especie Todas: HALOTANO; Interacciones especie Todas: TIOPENTAL; Interacciones especie Todas: KETAMINA; Interacciones especie Todas: TEOFILINA; Interacciones especie Todas: CLORANFENICOL; Interacciones especie Todas: CIMETIDINA; Interacciones especie Todas: DIAZEPAM; Interacciones especie Todas: DETOMIDINA HIDROCLORURO; Interacciones especie Todas: Barbitúricos; Interacciones especie Todas: Neurolépticos; Interacciones especie Todas: Opioides; Interacciones especie Todas: Sedantes; Interacciones especie Todas: Espasmolíticos; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Dolor en el punto de administración; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Taquicardia; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Reacción de hipersensibilidad; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Rigidez muscular; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Parálisis; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Depresión respiratoria; Reacciones adversas especie 5: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) Hiperexcitación; Reacciones adversas especie 5: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) Ataxia; Reacciones adversas especie 14: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Hiperexcitación; Reacciones adversas especie 14: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Palpitaciones; Reacciones adversas especie 14: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Hipertensión; Reacciones adversas especie 14: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Ataxia; Reacciones adversas especie 15: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Dolor en el punto de inyección; Reacciones adversas especie 15: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Palpitaciones; Reacciones adversas especie 15: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Hipersalivación; Reacciones adversas especie 15: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Midriasis; Reacciones adversas especie 15: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Nistagmos; Tiempos de espera especie Bovino Carne 1 Días; Tiempos de espera especie Ovino Carne 1 Días; Tiempos de espera especie Caprino Carne 1 Días; Tiempos de espera especie Caballos Carne 1 Días; Tiempos de espera especie Porcino Carne 1 Días; Tiempos de espera especie Bovino LECHE 0 Días; Tiempos de espera especie Ovino LECHE 0 Días; Tiempos de espera especie Caprino LECHE 0 Días; Tiempos de espera especie Caballos LECHE 0 Días

Bemyndigande status:

Autorizado, 583889 Autorizado, 583890 Autorizado, 583891 Autorizado, 583889 Suspenso, 583890 Suspenso, 583891 Suspenso

Tillstånd datum:

2014-12-04

Bipacksedel

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 7
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
PROSPECTO:
ANAESTAMINE 100 MG/ML SOLUCIÓN INYECTABLE
1.
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE
LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES
Titular de la autorización de comercialización:
Le Vet Beheer B.V.
Wilgenweg 7
3421 TV Oudewater
Países Bajos
Fabricante responsable de la liberación del lote:
Produlab Pharma B.V.
Forellenweg 16
4941 SJ Raamsdonksveer
Países Bajos
Representante
Fatro Iberica S.L.
Constitución 1, Planta Baja 3
E-08960 Sant Just Desvern (Barcelona)
Tel: + 34-(0)93-480 22 77
[e-mail]
2.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Anaestamine 100 mg/ml solución inyectable
Ketamina
3.
COMPOSICIÓN
CUALITATIVA
Y
CUANTITATIVA
DE
LA(S)
SUSTANCIA(S)
ACTIVA(S) Y OTRA(S) SUSTANCIA(S)
Cada ml contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Ketamina
100 mg
(equivalente a 115,34 mg de hidrocloruro de ketamina)
EXCIPIENTE(S):
Clorocresol
1 mg
Solución acuosa, clara e incolora.
4.
INDICACIÓN(ES) DE USO
El medicamento veterinario puede utilizarse en combinación con un
sedante para:
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
- Inmovilización
- Sedación
- Anestesia general
5.
CONTRAINDICACIONES
No usar en animales que presentan:
- hipertensión grave
- deficiencia cardiorrespiratoria
- disfunción hepática o renal
No usar en animales con glaucoma.
No usar en animales con eclampsia o preeclampsia.
No usar en caso de hipersensibilidad a la sustancia activa o a algún
excipiente.
No usar el medicamento veterinario como agente anestésico único en
ninguna especie.
No usar para intervenciones quirúrgicas en la faringe, laringe,
traquea o árbol bronquial, si no
se asegura una relajación suficiente mediante la administración de
un relajante muscular (intu

Produktens egenskaper

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VETERINARIOS
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RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Anaestamine 100 mg/ml solución inyectable
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada ml contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Ketamina
100 mg
(equivalente a 115,34 mg de hidrocloruro de ketamina)
EXCIPIENTE(S):
Clorocresol
1 mg
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Solución inyectable
Solución acuosa, clara e incolora.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ESPECIES DE DESTINO
Perros, gatos, bovino, ovino, caprino, caballos, porcino, cobayas,
hámsteres, conejos, ratas,
ratones.
4.2
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
El medicamento veterinario puede utilizarse en combinación con un
sedante para:
- Inmovilización
- Sedación
- Anestesia general
4.3
CONTRAINDICACIONES
No usar en animales que presentan:
- hipertensión grave
- deficiencia cardiorrespiratoria
- disfunción hepática o renal
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
No usar en animales con glaucoma.
No usar en animales con eclampsia o preeclampsia.
No usar en caso de hipersensibilidad a la sustancia activa o a algún
excipiente.
No usar el medicamento veterinario como agente anestésico único en
ninguna de las especies
de destino.
No usar para intervenciones quirúrgicas en la faringe, laringe,
traquea o árbol bronquial, si no
se asegura una relajación suficiente mediante la administración de
un relajante muscular (intu-
bación obligatoria).
No usar en intervenciones quirúrgicas oftalmológicas.
No usar en animales sometidos a una mielografía.
No usar en pacientes con feocromocitoma o hipertiroidismo no tratado.
4.4
ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO
En las intervenciones quirúrgicas mayores y muy dolorosas, así como
para el mantenimi