Ampitar 2 g Pulver till injektions-/infusionsvätska, lösning

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

ampicillinnatrium

Tillgänglig från:

Tarchominskie Zaklady Farmaceutyczne POLFA S.A.

ATC-kod:

J01CA01

INN (International namn):

ampicillin

Dos:

2 g

Läkemedelsform:

Pulver till injektions-/infusionsvätska, lösning

Sammansättning:

ampicillinnatrium 2,14 g Aktiv substans

Receptbelagda typ:

Receptbelagt

Produktsammanfattning:

Förpacknings: Injektionsflaska, 1 st (2 g); Injektionsflaska, 10 x 1 st (2 g)

Bemyndigande status:

Godkänd

Tillstånd datum:

2023-01-19

Bipacksedel

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
AMPITAR 1 G PULVER TILL INJEKTIONS-/INFUSIONSVÄTSKA, LÖSNING
AMPITAR 2 G PULVER TILL INJEKTIONS-/INFUSIONSVÄTSKA, LÖSNING
ampicillin
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
sjuksköterska.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller sjuksköterska. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Ampitar är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder Ampitar
3.
Hur du använder Ampitar
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Ampitar ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD AMPITAR ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Ampitar innehåller den aktiva substansen ampicillin, som hör till
läkemedelsgruppen penicilliner. Det
används för behandling av bakterieinfektioner (antibiotika) och
verkar genom att döda bakterier som
orsakar infektioner. Ampitar används för behandling av infektioner
orsakade av bakterier som är
känsliga för ampicillin.
Ampitar används för att behandla följande sjukdomar:
-
akut försämring av kronisk luftrörskatarr (bronkit)
-
övre urinvägsinfektion (pyelonefrit)
-
bakteriell hjärnhinneinflammation (meningit)
-
lunginflammation, när annat penicillin inte hjälper eller är
olämpligt av andra skäl
-
infektioner i mage och tarm
-
bakterieinfektion i blodet i samband med någon av ovan nämnda
infektioner.
Ampitar används även för behandling och förebyggande av endokardit
(infektion i hjärtklaffarna).
Ampicillin som finns i Ampitar kan också vara godkänd för att
behandla andra sjukdomar som inte
nämns i denna produktinf

Produktens egenskaper

PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Ampitar 1 g pulver till injektions-/infusionsvätska, lösning
Ampitar 2 g pulver till injektions-/infusionsvätska, lösning
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Ampitar 1 g: 1 injektionsflaska innehåller 1 g ampicillin (som
ampicillinnatrium).
Varje injektionsflaska innehåller 70,2 mg natrium.
Ampitar 2 g: 1 injektionsflaska innehåller 2 g ampicillin (som
ampicillinnatrium).
Varje injektionsflaska innehåller 140,4 mg natrium.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Pulver till injektions-/infusionsvätska, lösning
Vitt till ljusgult pulver. Färdigberedd lösning har ett pH-värde
på 8,0-10,0.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Ampitar är avsett för behandling av följande infektioner hos vuxna
och barn (se avsnitt 5.1):
•
akut exacerbation av kronisk bronkit
•
pyelonefrit
•
bakteriell meningit
•
samhällsförvärvad pneumoni när penicillin G inte har gett önskad
effekt eller är olämpligt av
andra skäl
•
intraabdominella infektioner
•
bakteriemi som inträffar i samband med, eller som misstänks ha
samband med, någon av de
infektioner som anges ovan
•
behandling och profylax av endokardit.
Officiella riktlinjer om korrekt användning av antibakteriella medel
ska beaktas.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
_Vuxna:_
Intramuskulärt: 500 mg 4 gånger per dygn.
Intravenös injektion: 500 mg till 2 g 4-6 gånger per dygn. Injicera
långsamt, 2 g under minst
3-4 minuter.
Kontinuerlig intravenös infusion: 6-12 g per dygn. Infusionspump bör
om möjligt användas.
Intravenös intermittent infusion: 2 g 4-6 gånger per dygn.
För profylax mot endokardit kan 2 g ges intravenöst som en
engångsdos 30-60 minuter före ingrepp.
Högre doser än de rekommenderade kan ges intravenöst vid behov.
_Barn:_
Intramuskulärt: 50 mg/kg kroppsvikt och dygn. Dygnsdosen ska
fördelas på fyra doser med
6 timmars intervall. Till nyfödda och prematura barn rekommenderas
25-50 mg/kg fördelat på två
doser.
Intravenöst: 100-200 mg/kg kroppsvikt och dygn