Amoxival vet 400 mg Tablett

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

amoxicillintrihydrat

Tillgänglig från:

Ceva Santé Animale

ATC-kod:

QJ01CA04

INN (International namn):

amoxicillin trihydrate

Dos:

400 mg

Läkemedelsform:

Tablett

Sammansättning:

natriumbensoat Hjälpämne; amoxicillintrihydrat 459,11 mg Aktiv substans

Klass:

Apotek

Receptbelagda typ:

Receptbelagt

Terapeutisk grupp:

Hund

Terapiområde:

Amoxicillin

Produktsammanfattning:

Förpacknings: Blister, 10 tabletter; Blister, 200 tabletter; Blister, 20 tabletter

Bemyndigande status:

Godkänd

Tillstånd datum:

2010-01-22

Bipacksedel

1
BIPACKSEDEL FÖR
AMOXIVAL VET 400 MG TABLETTER FÖR HUND
1.
NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDE FÖR
FÖRSÄLJNING OCH NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV
TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV
TILLVERKNINGSSATS, OM OLIKA
Innehavare av godkännande för försäljning:
Ceva Santé Animale
10, av. de La Ballastière
33500 Libourne
Frankrike
Tillverkare ansvarig för frisläppande av tillverkningssats:
Ceva Santé Animale
Boulevard de la Communication
Zone Autoroutière
53950 LOUVERNE
Frankrike
2.
DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN
Amoxival vet 400 mg tabletter för hund
3.
DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) OCH ÖVRIGA SUBSTANSER
En tablett innehåller:
Amoxicillin
.....................................................................................400
mg
Hjälpämne innehållande natriumbensoat (E211)
4.
INDIKATION(ER)
Hund: Behandling av bakteriella infektioner i mag-tarmkanal,
andningsvägar och urogenitalia samt
hud och sårinfektioner orsakade av mikroorganismer känsliga för
amoxicillin.
5.
KONTRAINDIKATIONER
Skall inte användas till djur med känd överkänslighet mot
penicilliner eller andra beta-laktamer eller
något hjälpämne.
Skall inte ges till djur med kraftigt nedsatt njurfunktion och
samtidig onormalt låg urinproduktion.
Skall inte användas till kanin, marsvin, hamster, ökenråttor eller
chinchillor.
Skall inte användas vid infektioner med beta-laktamasproducerande
bakterier eller när resistens mot
beta-laktamantibiotika föreligger.
6.
BIVERKNINGAR
2
Efter administrering kan symtom från mag-tarmkanalen (diarré,
kräkning) förekomma. Allergiska
reaktioner kan någon gång uppträda. Vid allergiska reaktioner skall
behandlingen avbrytas.
Om du observerar allvarliga biverkningar eller andra effekter som inte
nämns i denna bipacksedel, tala
om det för veterinären.
7.
DJURSLAG
Hund.
8.
DOSERING FÖR VARJE DJURSLAG, ADMINISTRERINGSSÄTT OCH
ADMINISTRERINGSVÄG(AR)
Oralt intag (via munnen).
10 mg amoxicillin/kg kroppsvikt två gånger dagl

Produktens egenskaper

PRODUKTRESUMÉ VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDEL
1. DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN
Amoxival vet 400 mg tabletter till hund
Amoxicillin
2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Aktiv substans :
Amoxicillin
.....................................................................................400,00
mg
i form av
amoxicillintrihydrat.........................................................
459,20 mg
Hjälpämne:
Natriumbensoat (E 211)
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3. LÄKEMEDELSFORM
Rund, beige, skårad tablett delbar i två delar.
4. KLINISKA UPPGIFTER
4.1 Djurslag
Hund.
4.2 Indikationer, specificera djurslag
Hund: Behandling av bakteriella infektioner i mag-tarmkanal,
respirationsorgan och urogenitalia samt hud
och sårinfektioner orsakade av mikroorganismer känsliga för
amoxicillin.
4.3 Kontraindikationer
Skall inte användas till djur med känd överkänslighet mot
penicilliner eller andra β-laktamer eller något
hjälpämne.
Skall ej ges till djur med kraftigt nedsatt njurfunktion och samtidig
anuri eller oliguri
Skall inte användas till kanin, marsvin, hamster, ökenråttor eller
chinchillor.
Skall inte användas vid infektioner med β-laktamasproducerande
bakterier eller när resistens mot β-
laktamantibiotika föreligger.
4.4 Särskilda varningar
Inga kända.
4.5 Särskilda försiktighetsåtgärder vid användning
_Särskilda försiktighetsåtgärder för djur _
Officiella, nationella och lokala riktlinjer beträffande korrekt
användning av bredspektrumantibiotika bör
beaktas.
Användning av produkten skall om möjligt baseras på bestämningar
av känslighet för antibiotika.
Användning av denna produkt på annat sätt än vad som anges i
produktresumén kan öka förekomsten av
bakterier vilka är resistenta mot amoxicillin. Effekten av behandling
med betalaktamantibiotika kan också
minska.
Försiktighet skall iakttagas vid användning till andra små
växtätare än de som nämns under sektion 4.3
_Särskilda försiktighetsåtgärder för personer