Amoxiclav Sandoz 125 mg/5 ml - 31.25 mg/5 ml or. susp. (pdr.)

Land: Belgien

Språk: nederländska

Källa: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Aktiva substanser:

Amoxicillinetrihydraat 28,7 mg/ml - Eq. Amoxicilline 25 mg/ml; Kaliumclavulanaat 7,446 mg/ml - Eq. Clavulaanzuur 6,25 mg/ml

Tillgänglig från:

Sandoz SA-NV

ATC-kod:

J01CR02

INN (International namn):

Clavulanic Acid; Amoxicillin Trihydrate

Dos:

125 mg

Läkemedelsform:

Poeder voor suspensie voor oraal gebruik

Sammansättning:

Clavulaanzuur 7.44 mg/ml; Amoxicillinetrihydraat 28.7 mg/ml

Administreringssätt:

Oraal gebruik

Terapiområde:

Amoxicillin and Enzyme Inhibitor

Produktsammanfattning:

CTI-code: 209045-06 - De grootte van de verpakking: 120 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 209045-05 - De grootte van de verpakking: 2 x 75 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 209045-04 - De grootte van de verpakking: 75 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 209045-03 - De grootte van de verpakking: 2 x 60 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 209045-02 - De grootte van de verpakking: 100 ml - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 07613421008598 - CNK-code: 1541457 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 209045-01 - De grootte van de verpakking: 60 ml - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 07613421008604 - CNK-code: 1541440 - Levering wijze: Medisch voorschrift

Bemyndigande status:

Gecommercialiseerd: Nee

Tillstånd datum:

2000-01-31

Bipacksedel

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT
AMOXICLAV SANDOZ 125 MG/31,25 MG/5 ML POEDER VOOR ORALE SUSPENSIE
AMOXICLAV SANDOZ 250 MG/62,5 MG/5 ML POEDER VOOR ORALE SUSPENSIE
amoxicilline/clavulaanzuur
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN
WANT ER STAAT
BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Amoxiclav Sandoz en waarvoor wordt dit middel ingenomen?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS AMOXICLAV SANDOZ EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL INGENOMEN?
Amoxiclav Sandoz is een antibioticum dat werkt door bacteriën te
doden die infecties veroorzaken.
Het bevat twee verschillende geneesmiddelen, amoxicilline en
clavulaanzuur genaamd. Amoxicilline
behoort tot een groep van geneesmiddelen, “penicillines” genaamd.
Het gebeurt soms dat die
antibiotica niet meer werken (inactief worden). De andere werkzame
stof (clavulaanzuur) verhindert
dat dit gebeurt.
Amoxiclav Sandoz wordt gebruikt bij volwassenen en kinderen om de
volgende infecties te
behandelen:

middenoor- en sinusinfecties

luchtweginfecties

urineweginfecties

huid- en wekedeleninfecties met inbegrip van tandinfecties

bot- en gewrichtsinfecties.
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG
MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET AAN UW KIND GEVEN?

Uw kind is allergisch voor amoxicilline, clavulaanzuur, pe

Produktens egenskaper

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Amoxiclav Sandoz 125 mg/31,25 mg/5 ml poeder voor orale suspensie
Amoxiclav Sandoz 250 mg/62,5 mg/5 ml poeder voor orale suspensie
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke ml gereconstitueerde suspensie (overeenkomend met 0,09 g poeder)
bevat 25 mg amoxicilline
(als amoxicillinetrihydraat) en 6,25 mg clavulaanzuur (als
kaliumclavulanaat).
Elke ml gereconstitueerde suspensie (overeenkomend met 0,125 g poeder)
bevat 50 mg amoxicilline
(als amoxicillinetrihydraat) en 12,5 mg clavulaanzuur (als
kaliumclavulanaat).
Hulpstof(fen) met bekend effect:
_125 mg + 31,25 mg poeder voor orale suspensie_
Elke ml gereconstitueerde suspensie bevat 1,7 mg aspartaam (E 951),
tot 0,6 mg benzylalcohol,
0,028 mg sorbitol (E 420), 20 ng zwaveldioxide (E 220), 0,14 mg
glucose en 1,35 mg kalium.
_250 mg + 62,5 mg poeder voor orale suspensie_
Elke ml gereconstitueerde suspensie bevat 1,7 mg aspartaam (E951), tot
0,6 mg benzylalcohol,
0,028 mg sorbitol (E420), 20 ng zwaveldioxide (E220), 0,14 mg glucose
en 2,7 mg kalium.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Poeder voor orale suspensie
Gebroken wit poeder.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Amoxiclav Sandoz is geïndiceerd voor de behandeling van de volgende
infecties bij volwassenen en
kinderen (zie rubrieken 4.2, 4.4 en 5.1):

Acute bacteriële sinusitis (adequaat gediagnosticeerd)

Acute otitis media

Acute exacerbaties van chronische bronchitis (adequaat
gediagnosticeerd)

Community acquired pneumonie

Cystitis

Pyelonefritis

Huid- en wekedeleninfecties, vooral cellulitis, dierenbeten, ernstig
tandabces met zich
uitspreidende cellulitis

Bot- en gewrichtsinfecties, vooral osteomyelitis.
Er moet rekening worden gehouden met de officiële richtlijnen voor
het juiste gebruik van
antibacteriële middelen.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
De doseringen worden uitgedrukt in termen van hoeveelheid
amoxicilline/clavulaanz