AmoxiClav 875/125 - 1 A Pharma

Land: Tyskland

Språk: tyska

Källa: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktiva substanser:

Amoxicillin-Trihydrat; Kaliumclavulanat

Tillgänglig från:

1 A Pharma GmbH (8013083)

ATC-kod:

J01CR02

INN (International namn):

Amoxicillin trihydrate, potassium clavulanate

Läkemedelsform:

Filmtablette

Sammansättning:

Teil 1 - Filmtablette; Amoxicillin-Trihydrat (13209) 1004,5 Milligramm; Kaliumclavulanat (21872) 148,9 Milligramm

Administreringssätt:

zum Einnehmen

Bemyndigande status:

verlängert

Tillstånd datum:

2004-05-04

Bipacksedel

_Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben _
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
AMOXICLAV 875/125 - 1 A PHARMA
®
875 mg/125 mg Filmtabletten
Amoxicillin und Clavulansäure
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1. Was ist AmoxiClav 875/125 - 1 A Pharma und wofür wird es
angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von AmoxiClav 875/125 - 1 A Pharma
beachten?
3. Wie ist AmoxiClav 875/125 - 1 A Pharma einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist AmoxiClav 875/125 - 1 A Pharma aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST AMOXICLAV 875/125 – 1 A PHARMA UND WOFÜR WIRD ES
ANGEWENDET?
AmoxiClav 875/125 - 1 A Pharma ist ein Antibiotikum und wirkt durch
das Abtöten von Bakterien, die
Infektionen verursachen. Es enthält zwei verschiedene Wirkstoffe,
Amoxicillin und Clavulansäure.
Amoxicillin gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die
„Penicilline” genannt werden und die
manchmal unwirksam (inaktiv) werden können. Der zweite Wirkstoff
(Clavulansäure) verhindert dies.
AMOXICLAV 875/125
- 1
A
PHARMA
WIRD
BEI ERWACHSENEN
UND
KINDERN
BEI
DER
BEHANDLUNG
FOLGENDER INFEKTIONEN ANGEWENDET
•
Mittelohrentzündung und Infektionen der Nasennebenhöhlen
•
Atemwegsinfektionen
•
Harnwegsinfektionen
•
Haut- und Weichteilinfektionen einschließlich

Produktens egenskaper

_Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben _
FACHINFORMATION
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
AmoxiClav 875/125 - 1 A Pharma®
875 mg/125 mg Filmtabletten
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Filmtablette enthält 875 mg Amoxicillin als Amoxicillin-Trihydrat
und 125 mg Clavulansäure als
Kaliumclavulanat.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Amoxiclav 875/125 - 1 A Pharma enthält weniger als 1 mmol (23 mg)
Natrium pro Filmtablette.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
Weiße bis gelbliche, längliche Filmtabletten mit einer Bruchkerbe
auf beiden Seiten.
Die Bruchkerbe dient nur zum Teilen der Tablette, um das Schlucken zu
erleichtern, und nicht zum Teilen
in gleiche Dosen.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
AmoxiClav 875/125 - 1 A Pharma ist für die Behandlung folgender
Infektionen bei Erwachsenen und
Kindern indiziert (siehe Abschnitte 4.2, 4.4 und 5.1):
•
akute bakterielle Sinusitis (nach adäquater Diagnosestellung)
•
akute Otitis media
•
akute Exazerbationen einer chronischen Bronchitis (nach adäquater
Diagnosestellung)
•
ambulant erworbene Pneumonie
•
Urozystitis
•
Pyelonephritis
•
Haut- und Weichteilinfektionen, insbesondere Infektionen der unteren
Hautschichten, Tierbisse,
schwere dentale Abszesse mit sich lokal ausbreitender Infektion
•
Knochen- und Gelenkinfektionen, insbesondere Osteomyelitis.
Die offiziellen Richtlinien für den angemessenen Gebrauch von
Antibiotika sind zu beachten.
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Die Dosen werden jeweils als Gehalt an Amoxicillin/Clavulansäure
angegeben, sofern nicht die Dosis
eines Einzelbestandteils genannt wird.
Die Dosis von
_ _
AmoxiClav 875/125 - 1 A Pharma, die zur Behandlung einer bestimmten
Infektion
ausgewählt wird, sollte folgendes berücksichtigen:
•
die erwarteten Erreger und deren voraussichtliche Empfindlichkeit
gegenüber antibakteriellen
Wirkstoffen (siehe Abschnitt 4.4)
•
die Schwere und den Ort de