Amoxicilline/Clavulaanzuur Teva 125 mg/31,25 mg per 5 ml, poeder voor orale suspensie

Land: Nederländerna

Språk: nederländska

Källa: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Aktiva substanser:

AMOXICILLINE 3-WATER SAMENSTELLING overeenkomend met ; AMOXICILLINE 0-WATER ; KALIUMCLAVULANAAT SAMENSTELLING overeenkomend met ; CLAVULAANZUUR

Tillgänglig från:

Teva Nederland B.V.

ATC-kod:

J01CR02

INN (International namn):

AMOXICILLINE 3-WATER COMPOSITION corresponding to ; AMOXICILLIN 0-WATER ; KALIUMCLAVULANAAT COMPOSITION corresponding to ; clavulanic acid

Läkemedelsform:

Poeder voor orale suspensie

Sammansättning:

ASPARTAAM (E 951) ; CITROENSMAAKSTOF ; CITROENZUUR 0-WATER (E 330) ; GUAR GOM (E 412) ; PERZIK-ABRIKOZENSMAAKSTOF ; SILICIUMDIOXIDE, GEHYDRATEERD (E 551) ; SINAASAPPELSMAAKSTOF ; TALK (E 553 B) ; TRINATRIUMCITRAAT 0-WATER (E 331),

Administreringssätt:

Oraal gebruik

Terapiområde:

Amoxicillin and beta-lactamase inhibitor

Produktsammanfattning:

Hulpstoffen: ASPARTAAM (E 951); CITROENSMAAKSTOF; CITROENZUUR 0-WATER (E 330); GUAR GOM (E 412); PERZIK-ABRIKOZENSMAAKSTOF; SILICIUMDIOXIDE, GEHYDRATEERD (E 551); SINAASAPPELSMAAKSTOF; TALK (E 553 B); TRINATRIUMCITRAAT 0-WATER (E 331);

Tillstånd datum:

1999-08-19

Bipacksedel

_ _
AMOXICILLINE/CLAVULAANZUUR TEVA 125 MG/31,25 MG PER 5 ML
POEDER VOOR ORALE SUSPENSIE
MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 16 JANUARI 2017
1.3.1
: BIJSLUITER
BLADZIJDE
: 1
rvg 24337=21691 PIL 0117.1v.HW
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT
AMOXICILLINE/CLAVULAANZUUR TEVA 125 MG/31,25 MG PER 5 ML,
POEDER VOOR ORALE SUSPENSIE
amoxicilline/clavulaanzuur
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.

Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.

Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven.

Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde
klachten als u.

Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking

die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER:
1.
Wat is Amoxicilline/Clavulaanzuur Teva 125 mg/31,25 mg per 5 ml en
waarvoor wordt dit middel
gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS AMOXICILLINE/CLAVULAANZUUR TEVA 125 MG/31,25 MG PER 5 ML EN
WAARVOOR
WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Amoxicilline/Clavulaanzuur Teva 125 mg/31,25 mg per 5 ml is een
antibioticum, dat werkt door doden
van de bacteriën, die de infectie veroorzaken. Het bevat een
combinatie van twee werkzame
bestanddelen, namelijk amoxicilline en clavulaanzuur. Amoxicilline
behoort tot een groep
geneesmiddelen genaamd 'penicillines', die soms onwerkzaam (inactief)
gemaakt kunnen worden. Het
andere werkzame bestanddeel (clavulaanzuur) zorgt ervoor dat dit niet
gebeurt.
Amoxicilline/Clavulaanzuur Teva 125 mg/31,25 mg per 5 ml wordt
gebruikt bij volwassenen en kinderen
om de volgende infecties te behandelen:

middenoor- en sin

Produktens egenskaper

Sandoz B.V.
Page 1/15
Amoxicilline/Clavulaanzuur Sandoz suspensie
125/31,25
RVG 21691
1311-V16
1.3.1.1 Samenvatting van de Productkenmerken
Juni 2019
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Amoxicilline/Clavulaanzuur Sandoz suspensie 125/31,25, poeder voor
orale suspensie 125 mg/31,25
mg per 5 ml
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke ml gereconstitueerde suspensie (overeenkomend met 0,09 g poeder)
bevat
25 mg amoxicilline (als amoxicillinetrihydraat) en 6,25 mg
clavulaanzuur (als
kaliumclavulanaat)
Hulpstoffen met bekend effect:
Elke ml gereconstitueerde suspensie bevat 1,7 mg aspartaam (E 951),
maximaal 0,6 mg benzylalcohol,
0,028 mg sorbitol (E 420), 20 ng zwaveldioxide (E 220), 0,14 mg
glucose en 1,35 mg kalium.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Poeder voor orale suspensie
Gebroken wit poeder
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Amoxicilline/Clavulaanzuur Sandoz suspensie 125/31,25 is geïndiceerd
voor de behandeling van de
onderstaande infecties bij volwassenen en
kinderen (zie rubrieken 4.2, 4.4 en 5.1):

acute bacteriële sinusitis (goed gediagnosticeerd)

acute otitis media

acute exacerbaties van chronische bronchitis (adequaat
gediagnosticeerd)

community-acquired pneumonie

cystitis

pyelonefritis

infecties van huid en weke delen, in het bijzonder cellulitis,
dierenbeten, een ernstig dentaal abces
met een zich uitbreidende cellulitis

infecties van botten en gewrichten, in het bijzonder osteomyelitis
Er moet rekening worden gehouden met officiële richtlijnen voor het
juiste gebruik van antibacteriële
middelen
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
De doseringen worden in de hele tekst weergegeven in aantal
milligrammen
amoxicilline/clavulaanzuur, met uitzondering van de doseringen die
worden weergegeven in de
individuele component.
De dosering van Amoxicilline/Clavulaanzuur Sandoz suspensie 125/31,25
is afhankelijk van:
Sandoz B.V.
Page 2/15
Amoxicilline/Clavulaanzuur Sandoz suspensie
125/31,25
RVG 21691
1