AMOXICILLINE/ACIDE CLAVULANIQUE Ratiopharm 100 mg/12,5 mg par ml NOURRISSONS, poudre pour suspension buvable en flacon (rapport

Land: Frankrike

Språk: franska

Källa: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Aktiva substanser:

amoxicilline anhydre

Tillgänglig från:

RATIOPHARM GmbH

ATC-kod:

J01CR02

INN (International namn):

amoxicillin anhydrous

Dos:

100 mg

Läkemedelsform:

poudre

Sammansättning:

composition pour 1 ml de suspension reconstituée > amoxicilline anhydre : 100 mg . Sous forme de : amoxicilline trihydratée > acide clavulanique : 12,5 mg . Sous forme de : clavulanate de potassium

Administreringssätt:

orale

Enheter i paketet:

1 flacon(s) en verre brun de 7 g avec seringue(s) pour administration orale polyéthylène basse densité (PEBD) polystyrène

Receptbelagda typ:

liste I

Terapiområde:

ANTIBACTERIENS A USAGE SYSTEMIQUE

Produktsammanfattning:

361 011-8 ou 34009 361 011 8 0 - 1 flacon(s) en verre brun de 7 g avec seringue(s) pour administration orale polyéthylène basse densité (PEBD) polystyrène - Déclaration d'arrêt de commercialisation:28/09/2007;

Bemyndigande status:

Archivée

Tillstånd datum:

2002-12-20

Bipacksedel

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 23/12/2008
Dénomination du médicament
AMOXICILLINE/ACIDE CLAVULANIQUE RATIOPHARM 100 mg/12,5 mg par ml
NOURRISSONS, poudre pour suspension
buvable en flacon (rapport amoxicilline/acide clavulanique: 8/1)
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE AMOXICILLINE/ACIDE CLAVULANIQUE RATIOPHARM 100
mg/12,5 mg par ml NOURRISSONS,
poudre pour suspension buvable en flacon (rapport amoxicilline/acide
clavulanique: 8/1) ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
AMOXICILLINE/ACIDE
CLAVULANIQUE RATIOPHARM 100 mg/12,5 mg par ml NOURRISSONS, poudre pour
suspension buvable en flacon
(rapport amoxicilline/acide clavulanique: 8/1) ?
3. COMMENT PRENDRE AMOXICILLINE/ACIDE CLAVULANIQUE RATIOPHARM 100
mg/12,5 mg par ml
NOURRISSONS, poudre pour suspension buvable en flacon (rapport
amoxicilline/acide clavulanique: 8/1) ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER AMOXICILLINE/ACIDE CLAVULANIQUE RATIOPHARM 100
mg/12,5 mg par ml
NOURRISSONS, poudre pour suspension buvable en flacon (rapport
amoxicilline/acide clavulanique: 8/1) ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE AMOXICILLINE/ACIDE CLAVULANIQUE RATIOPHARM 100
mg/12,5 mg par ml NOURRISSONS,
poudre pour suspension buvable en flacon (rapport amoxicilline/acide
clavulanique: 8/1) ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Clas

Produktens egenskaper

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 23/12/2008
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
AMOXICILLINE/ACIDE CLAVULANIQUE RATIOPHARM 100 mg/12,5 mg par ml
NOURRISSONS, poudre pour suspension
buvable en flacon (rapport amoxicilline/acide clavulanique: 8/1)
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Amoxicilline
................................................................................................................................
100,00 mg
Sous forme d'amoxicilline trihydratée
Acide clavulanique
.........................................................................................................................
12,50 mg
Sous forme de clavulanate de potassium
Pour 1 ml de suspension reconstituée.
Un flacon de 7 g de poudre correspond à 30 ml de suspension buvable
reconstituée, soit 112 doses-graduation (1 dose = 1
kg).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Poudre pour suspension buvable.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Elles procèdent de l'activité antibactérienne et des
caractéristiques pharmacocinétiques de ce médicament. Elles
tiennent
compte à la fois des études cliniques auxquelles il a donné lieu et
de sa place dans l'éventail des produits antibactériens
actuellement disponibles.
Elles sont limitées aux infections dues aux germes reconnus
sensibles, notamment à certaines situations où les espèces
bactériennes responsables de l'infection peuvent être multiples
et/ou résistantes aux antibiotiques actuellement disponibles.
Ce dosage est indiqué chez le nourrisson de moins de 30 mois dans:
·
otites moyennes aiguës,
·
infections respiratoires basses,
·
infections urinaires.
Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant
l'utilisation appropriée des antibactériens.
4.2. Posologie et mode d'administration
POSOLOGIES EXPRIMÉES EN AMOXICILLINE
NOURRISSONS
80 mg/kg/jour en trois prises. Les trois prises sont recommandées
afin d'obtenir des concentrations sériques suffis