Land: Finland
Språk: finska
Källa: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Amoxicillin trihydrate
LE VET. BEHEER B.V.
QJ01CA04
Amoxicillin trihydrate
500 mg
tabletti
Kaupan: 100 (VNR-numero: 572148) Ei kaupan: 10, 20, 30, 40, 50, 60, 70, 80, 90, 10 x 10, 250, 500
Resepti: 100 Ei kaupan: 10, 20, 30, 40, 50, 60, 70, 80, 90, 10 x 10, 250, 500
Amoksisilliini
Myyntilupa myönnetty
2015-04-02
PAKKAUSSELOSTE Amoxibactin vet 250 mg tabletit koirille 1. MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE SEKÄ ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVAN VALMISTAJAN NIMI JA OSOITE EUROOPAN TALOUSALUEELLA, JOS ERI Myyntiluvan haltija: Le Vet. Beheer B.V. Wilgenweg 7 3421 TV Oudewater Alankomaat Erän vapauttamisesta vastaava valmistaja: Lelypharma B.V. Zuiveringweg 42 8243 PZ Lelystad Alankomaat 2. ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI Amoxibactin vet 250 mg tabletit koirille amoksisilliini 3. VAIKUTTAVAT JA MUUT AINEET 1 tabletti sisältää: VAIKUTTAVA AINE: Amoksisilliiini 250 mg (vastaa 287,5 mg amoksisilliinitrihydraattia) Valkoinen tai luonnonvalkoinen, pyöreä ja kupera, makuainetta sisältävä tabletti, jossa on ruskeita pilkkuja ja toisella puolella ristinmuotoinen jakouurre. Tabletit voidaan jakaa puolikkaisiin tai neljänneksiin. 4. KÄYTTÖAIHEET Hengitysteiden primaari- ja sekundaari-infektioiden hoito: esimerkiksi riniitin (nenän limakalvon tulehduksen) hoito, kun taudin aiheuttaja on _Pasteurella _spp. tai _Streptococcus _spp.,_ _ja pesäkekeuhkokuumeen (bronkopneumonia) hoito, kun taudin aiheuttaja on _Pasteurella _spp.,_ Escherichia coli_ tai grampositiiviset kokkibakteerit. Virtsa- ja sukupuolielinten primaari-infektioiden hoito: esimerkiksi munuaisaltaan ja munuaisen tulehduksen (pyelonefriitti) ja alempien virtsateiden tulehduksen hoito, kun taudin aiheuttaja on _Escherichia coli, Proteus _ spp. ja grampositiiviset kokkibakteerit; kohdun limakalvotulehduksen hoito, kun taudin aiheuttaja on _Escherichia coli, Streptococcus canis _tai _Proteus _spp._ _ja sekainfektioista johtuvan emätintulehduksen hoito. Mastiitin (maitorauhastulehduksen) hoito, kun sen aiheuttajana ovat grampositiiviset kokkibakteerit tai _Escherichia coli_. Paikallisten ihotulehdusten hoito, kun niiden aiheuttajana on _Streptococcus _spp_. _ _ _ _ _ 5. VASTA-AIHEET Ei saa käyttää tapauksissa, joissa tiedetään esiintyvän yliherkkyyttä penisilliineille tai muille beetalaktaamiryhmän aineille (esim. kefalosporiinit) tai apuaineille. Ei saa käytt Läs hela dokumentet
VALMISTEYHTEENVETO 1. ELÄINLÄÄKKEEN NIMI Amoxibactin vet 250 mg tabletit koirille 2. LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS 1 tabletti sisältää: VAIKUTTAVA AINE: Amoksisilliini 250 mg (vastaa 287,50 mg amoksisilliinitrihydraattia) Täydellinen apuaineluettelo, katso kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Tabletti Valkoinen tai luonnonvalkoinen, pyöreä ja kupera, makuainetta sisältävä tabletti, jossa on ruskeita pilkkuja ja toisella puolella ristinmuotoinen jakouurre. Tabletit voidaan jakaa puolikkaisiin tai neljänneksiin. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KOHDE-ELÄINLAJI(T) Koira 4.2 KÄYTTÖAIHEET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN Hengitysteiden primaari- ja sekundaari-infektioiden hoito: esimerkiksi riniitin hoito, kun taudin aiheuttaja on _Pasteurella _spp. tai _Streptococcus _spp.,_ _ja bronkopneumonian hoito, kun taudin aiheuttaja on _Pasteurella _spp.,_ _ _Escherichia coli_ tai grampositiiviset kokkibakteerit. Virtsa- ja sukupuolielinten primaari-infektioiden hoito: esimerkiksi pyelonefriitin ja alempien virtsateiden infektioiden hoito, kun taudin aiheuttaja on _Escherichia coli, Proteus _spp. tai grampositiiviset kokkibakteerit; endometriitin hoito, kun taudin aiheuttaja on _Escherichia coli, Streptococcus canis _tai _Proteus _spp.,_ _ja sekainfektioista johtuvan vaginiitin hoito. Mastiitin hoito, kun sen aiheuttajana ovat grampositiiviset kokkibakteerit tai _Escherichia coli_. Paikallisten ihoinfektioiden hoito, kun niiden aiheuttajana on _Streptococcus _spp_. _ 4.3 VASTA-AIHEET Ei saa käyttää tapauksissa, joissa tiedetään esiintyvän yliherkkyyttä penisilliineille tai muille beetalaktaamiryhmän aineille tai apuaineille. Ei saa käyttää gerbiileille, marsuille, hamstereille, kaniineille eikä chinchilloille. Ei saa käyttää eläimille, joilla on vakava munuaisten vajaatoiminta, johon liittyy anuria tai oliguria. 4.4 ERITYISVAROITUKSET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN Ei ole 4.5 KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT ERITYISET VAROTOIMET ELÄIMIÄ KOSKEVAT ERITYISET VAROTOIMET Eläimillä, joilla on maksan tai munuaisten vajaatoimintaa, an Läs hela dokumentet