AMOVET VET 375 mg tabletti, kalvopäällysteinen

Land: Finland

Språk: finska

Källa: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiva substanser:

Amoxicillinum trihydricum

Tillgänglig från:

Orion Corporation

ATC-kod:

QJ01CA04

INN (International namn):

Amoxicillinum trihydricum

Dos:

375 mg

Läkemedelsform:

tabletti, kalvopäällysteinen

Receptbelagda typ:

Resepti

Terapiområde:

Amoksisilliini

Bemyndigande status:

Myyntilupa myönnetty

Tillstånd datum:

1985-08-28

Bipacksedel

PAKKAUSSELOSTE
AMOVET VET 375 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT
1.
MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE SEKÄ ERÄN VAPAUTTAMISESTA
VASTAAVAN VALMISTAJAN NIMI JA OSOITE EUROOPAN TALOUSALUEELLA,
JOS ERI
Myyntiluvan haltija:
Orion Oyj
Orionintie 1
02200 Espoo
Erän vapauttamisesta vastaava valmistaja:
Orion Pharma
Orionintie 1
02200 Espoo
Sandoz GmbH
Biochemiestrasse 10
A-6250 Kundl
Itävalta
2.
ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Amovet vet 375 mg tabletti, kalvopäällysteinen
amoksisilliini
3.
VAIKUTTAVAT JA MUUT AINEET
VAIKUTTAVA AINE:
Amoksisilliinitrihydraatti,
vastaten amoksisilliiniä 375,0 mg
APUAINEET:
Selluloosa, mikrokiteinen
Magnesiumstearaatti
Povidoni
Natriumtärkkelysglykolaatti
(tyyppi A)
Hypromelloosi
Talkki
Titaanidioksidi
(E171)
4.
KÄYTTÖAIHEET
Amoksisilliinille herkkien mikrobien aiheuttamat infektiot, kuten
hengitystie-, sukuelin-, virtsatie-
sekä iho- ja pehmytkudosinfektiot.
5.
VASTA-AIHEET
Ei saa käyttää tapauksissa, joissa esiintyy yliherkkyyttä
vaikuttavalle aineelle tai apuaineille.
6.
HAITTAVAIKUTUKSET
Kuten muutkin suun kautta annettavat antibiootit,
valmiste vaikuttaa haitallisesti ruuansulatuskanavan
pieneliöstöön. Valmiste saattaa aiheuttaa yliherkkyysoireita ja
pahoinvointia.
Annettaessa koiralle suuria annoksia (yli 100 mg/kg) tai
normaaliannoksia munuais- ja
maksavikaiselle koiralle, on todettu, että koira juo runsaasti,
virtsaa enemmän ja laihtuu.
Jos havaitset vakavia vaikutuksia tai joitakin muita sellaisia
vaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä
selosteessa, ilmoita asiasta eläinlääkärillesi.
7.
KOHDE-ELÄINLAJIT
Koira ja kissa.
Valmistetta ei saa antaa kanille, marsulle, hamsterille, gerbiilille
eikä muille pienille jyrsijöille.
8.
ANNOSTUS, ANTOREITIT JA ANTOTAVAT KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN
Koira ja kissa: 10 – 20 mg/kg kaksi kertaa vuorokaudessa
vähintään 5 – 7 vuorokauden ajan.
Vaikeissa infektioissa annos voidaan antaa kolme kertaa vuorokaudessa.
Suun kautta.
Annostelutaulukko:
ELÄIMEN PAINO
KG
MONTAKO TABLETTIA?
ANNOS 10 MG/KG
ANNOS 20 MG/KG
1 – 15
Kä

Produktens egenskaper

VALMISTEYHTEENVETO
1.
ELÄINLÄÄKKEEN NIMI
Amovet vet 375 mg tabletti, kalvopäällysteinen
2.
LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS
VAIKUTTAVA AINE:
Amoksisilliinitrihydraatti
vastaten amoksisilliiniä
375 mg
APUAINEET:
Täydellinen apuaineluettelo, katso kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Tabletti, kalvopäällysteinen
Valmisteen kuvaus: Valkoinen tai kermanvärinen, pitkänomainen,
kaksoiskupera, jakouurteellinen,
kalvopäällysteinen tabletti, koko noin 6,5 x 16 mm.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KOHDE-ELÄINLAJIT
Koira ja kissa.
4.2
KÄYTTÖAIHEET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN
Amoksisilliinille herkkien mikrobien aiheuttamat infektiot, kuten
hengitystie-, sukuelin-, virtsatie- sekä iho-
ja pehmytkudosinfektiot.
4.3
VASTA-AIHEET
Ei saa käyttää tapauksissa, joissa esiintyy yliherkkyyttä
vaikuttavalle aineelle tai apuaineille.
4.4
ERITYISVAROITUKSET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN
Valmistetta ei saa antaa kanille, marsulle, hamsterille, gerbiilille
eikä muille pienille jyrsijöille.
4.5
KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT ERITYISET VAROTOIMET
Eläimiä koskevat erityiset varotoimet
Ei oleellinen.
Erityiset varotoimenpiteet, joita eläinlääkevalmistetta antavan
henkilön on noudatettava
Penisilliinit voivat aiheuttaa yliherkkyysreaktioita
injisoituina,
hengitettyinä, syötyinä tai ihokontaktin
kautta. Reaktiot voivat olla vakavia. Jos olet yliherkkä
beetalaktaameille, älä käsittele valmistetta. Jos saat
esim. ihottumaa, kasvojen, huulien tai kurkunpään turvotusta tai
hengitysvaikeuksia, ota yhteys lääkäriin.
4.6
HAITTAVAIKUTUKSET (YLEISYYS JA VAKAVUUS)
Kuten muutkin suun kautta annettavat antibiootit,
valmiste vaikuttaa haitallisesti ruuansulatuskanavan
pieneliöstöön. Valmiste saattaa aiheuttaa yliherkkyysoireita ja
pahoinvointia.
Annettaessa koiralle suuria annoksia (yli 100 mg/kg) tai
normaaliannoksia munuais- ja maksavikaiselle
koiralle, on todettu, että koira juo runsaasti, virtsaa enemmän ja
laihtuu (Fanconin syndrooma).
Jos eläimellä esiintyy kuvattuja tai muita oireita, jotka voivat
johtua valmisteen käytöstä, ja oir