Land: Nederländerna
Språk: nederländska
Källa: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
PROPYLEENGLYCOL (E 1520)
Kommer-Biopharm B.V.
QA16QA01
PROPYLENE GLYCOL (E 1520)
Vloeistof voor oraal gebruik
PROPYLEENGLYCOL (E 1520) 1 ml/ml,
Oraal gebruik
Vrij verkrijgbaar zonder recept
Runderen; Schapen
Propylene glycol
Wachttermijn: Runderen Melk 0 dagen; Runderen Vlees 0 dagen; Schapen Melk 0 dagen; Schapen Vlees 0 dagen
Nationaal
1992-01-16
BD/2014/REG NL 4938/zaak 425880 DE STAATSSECRETARIS VAN ECONOMISCHE ZAKEN, In overeenstemming met de MINISTER VAN VOLKSGEZONDHEID, WELZIJN EN SPORT, Gezien het verzoek van Kommer-Biopharm B.V. te Heiloo d.d. 15 april 1987 tot registratie van het diergeneesmiddel AMOS SLEPENDE MELKZIEKTE DRANK; Gelet op artikel 2.19 van de Wet dieren; Gehoord de Commissie Registratie Diergeneesmiddelen; BESLUIT: 1. De registratie van het diergeneesmiddel AMOS SLEPENDE MELKZIEKTE DRANK, ingeschreven onder nummer REG NL 4938, zoals aangevraagd d.d. 15 april 1987 is gewijzigd. 2. De gewijzigde Samenvatting van Productkenmerken behorende bij het diergeneesmiddel AMOS SLEPENDE MELKZIEKTE DRANK, ingeschreven onder nummer REG NL 4938 treft u aan als bijlage A behorende bij dit besluit. 3. Het gewijzigde etiket en, in voorkomend geval, de gewijzigde bijsluiter behorende bij het diergeneesmiddel AMOS SLEPENDE MELKZIEKTE DRANK, ingeschreven onder nummer REG NL 4938 treft u aan als bijlage B behorende bij dit besluit. 4. De fabrikant dient binnen zes maanden na het verstrekken van de gewijzigde beschikking, de bestaande voorraad (met ongewijzigde productinformatie) af te leveren. 5. Deze beschikking treedt heden in werking. BD/2014/REG NL 4938/zaak 425880 3 BIJLAGE A SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN BD/2014/REG NL 4938/zaak 425880 4 1. NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL AMOS SLEPENDE MELKZIEKTE DRANK, 1 ml/ml vloeistof voor oraal gebruik voor runderen en schapen. 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Per ml: WERKZAME BESTANDDELEN: Monopropyleenglycol 1 ml 3. FARMACEUTISCHE VORM Vloeistof voor oraal gebruik. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 DOELDIERSOORT(EN) Rund en schaap. 4.2 INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORT(EN) Voor de behandeling van slepende melkziekte (acetonemie). 4.3 CONTRA-INDICATIES Geen. 4.4 SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR ELKE DIERSOORT WAARVOOR HET DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS Geen. 4.5 SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ GEBRUIK Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren Niet van toepassing. Sp Läs hela dokumentet