Amorolfine Pierre Fabre 5 % Medicinskt nagellack

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Bipacksedel Bipacksedel (PIL)
17-04-2014
Produktens egenskaper Produktens egenskaper (SPC)
17-04-2014

Aktiva substanser:

amorolfinhydroklorid

Tillgänglig från:

Pierre Fabre Dermatologie

ATC-kod:

D01AE16

INN (International namn):

amorolfinhydroklorid

Dos:

5 %

Läkemedelsform:

Medicinskt nagellack

Sammansättning:

etanol, vattenfri Hjälpämne; amorolfinhydroklorid 55,74 mg Aktiv substans

Klass:

Apotek

Receptbelagda typ:

Vissa förpackningar receptbelagda

Terapiområde:

Amorolfin

Bemyndigande status:

Avregistrerad

Tillstånd datum:

2012-03-08

Bipacksedel

                                _Läkemedelsverket 2014-04-17_
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
AMOROLFINE PIERRE FABRE 5% MEDICINSKT NAGELLACK
Amorolfin
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA LÄKEMEDEL. 
Vissa förpackningar av detta läkemedel är receptfritt. Amorolfine Pierre Fabre måste trots det 
användas med försiktighet för att uppnå det bästa resultatet.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Vänd dig till läkare eller apotekspersonalen om du behöver mera information eller råd.
-
Om du har köpt detta läkemedel receptfritt måste du kontakta läkare om symtomen försämras 
eller inte förbättras.
Om några biverkningar blir värre eller om du märker några biverkningar som inte nämns i denna 
information, kontakta läkare eller apotekspersonal (se avsnitt 4).
I DENNA BIPACKSEDEL FINNER DU INFORMATION OM: 
1.
Vad Amorolfine Pierre Fabre är och vad det används för
2.
Innan du använder Amorolfine Pierre Fabre  
3.
Hur du använder Amorolfine Pierre Fabre  
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Amorolfine Pierre Fabre ska förvaras 
6.
Övriga upplysningar
1.
VAD AMOROLFINE PIERRE FABRE ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Amorolfine Pierre Fabre innehåller den aktiva substansen amorolfin (som hydroklorid), som tillhör en 
grupp läkemedel som kallas svampdödande medel (antimykotika). Den dödar en mängd olika svampar 
som kan orsaka nagelinfektioner. 
Amorolfine Pierre Fabre används för behandling av måttligt utbredd nagelsvamp utan angrepp på 
nagelns tillväxtzon.
Receptfritt kan Amorolfine Pierre Fabre användas när du tidigare har fått diagnos och behandling av 
läkare och är i behov av ytterligare behandling för att helt bota infektionen. Du kan också behöva 
påbörja en ny behandling om infektionen återkommer. 
Amorolfin som
                                
                                Läs hela dokumentet
                                
                            

Produktens egenskaper

                                _Läkemedelsverket 2014-04-17_
PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Amorolfine Pierre Fabre 5%, medicinskt nagellack
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
1 ml lösning innehåller amorolfinhydroklorid motsvarande 50 mg amorolfin.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Medicinskt nagellack
Klar, färglös lösning.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Behandling av nagelmykos utan matrixengagemang.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Amorolfine Pierre Fabre 5% skall appliceras på de angripna fingernaglarna en eller två gånger i veckan 
eller tånaglarna en gång i veckan.
Patienten skall applicera nagellacket på följande sätt:
Före den första appliceringen av Amorolfine Pierre Fabre 5% är det viktigt att de angripna områdena av 
nageln (speciellt nagelytorna) filas ned så grundligt som möjligt med en nagelfil. Nagelytan skall 
därefter rengöras och avfettas med hjälp av en spritsudd eller en kompress indränkt med 
nagellacksborttagningsmedel. Före varje ny applicering av Amorolfine Pierre Fabre 5% skall de 
angripna naglarna vid behov filas ned igen, efter rengöring med en spritsudd eller en kompress indränkt 
med nagellacksborttagningsmedel för att avlägsna kvarvarande lack.
Amorolfine Pierre Fabre 5% medicinskt nagellack är effektivt vid måttligt utbredd nagelmykos.
Behandlingen skall fortsätta utan uppehåll tills nageln förnyats och angripna områden slutgiltigt läkts. 
Vilken behandlingsfrekvens och -duration som krävs avgörs främst av infektionens intensitet och 
lokalisation. I allmänhet rör det sig om 6 månader (för fingernaglar) och 9–12 månader (för tånaglar). 
Det rekommenderas att man följer upp behandlingen med cirka tre månaders mellanrum.
Samtidig tinea pedis skall behandlas med lä
                                
                                Läs hela dokumentet
                                
                            

Dokument på andra språk

Bipacksedel Bipacksedel engelska 09-04-2014
Produktens egenskaper Produktens egenskaper engelska 09-04-2014
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport engelska 19-02-2013