AMODUO 5 mg/10 mg tabletta

Land: Ungern

Språk: ungerska

Källa: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktiva substanser:

bizoprolol-fumarát; amlodipin

Tillgänglig från:

Win Medica S.A.

ATC-kod:

C07FB07

INN (International namn):

bisoprolol fumarate; amlodipine

Klass:

TT

Produktsammanfattning:

Kiszerelések: 10 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22897 / 05 - V - TT - igen; 14 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22897 / 06 - V - TT - igen; 28 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22897 / 07 - V - TT - igen; 30 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22897 / 08 - V - TT - igen; Helyettesíthetőség: SOBYCOMBI 5 mg/10 mg tabletta - OGYI-T-22699

Bemyndigande status:

Önálló teljes

Tillstånd datum:

2015-08-23

Bipacksedel

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A BETEG SZÁMÁRA
AMODUO 5 MG/5 MG TABLETTA
AMODUO 5 MG/10 MG TABLETTA
AMODUO 10 MG/5 MG TABLETTA
AMODUO 10 MG/10 MG TABLETTA
bizoprolol-fumarát/amlodipin
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az
Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer az Amoduo és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók az Amoduo szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni az Amoduo-t?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell az Amoduo-t tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ AMODUO ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
Az Amoduo két hatóanyagot – bizoprololt és amlodipint –
tartalmaz.
Az Amoduo magas vérnyomás és/vagy szívbetegség (stabil
koszorúér-betegség) kezelésére szolgál
olyan betegek számára, akik megfelelően vannak beállítva a
kombinációban szereplő adagokkal
megegyező hatáserősségű hatóanyagok külön-külön történő,
egyidejű adása mellett.
2.
TUDNIVALÓK AZ AMODUO SZEDÉSE ELŐTT
NE SZEDJE AZ AMODUO TABLETTÁT:
-
ha allergiás a bizoprololra, az amlodipinre vagy a gyógyszer (6.
pontban felsorolt) egyéb
összetevőjére, vagy bármilyen más kalciumantagonistára. Ez
viszketésben, a bőr
kivörösödésében vagy nehézlégzésként nyilv�

Produktens egenskaper

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Amoduo 5 mg/5 mg tabletta
Amoduo 5 mg/10 mg tabletta
Amoduo 10 mg/5 mg tabletta
Amoduo 10 mg/10 mg tabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Amoduo 5
mg/5
mg tabletta
5 mg bizoprolol-fumarátot és 5 mg amlodipint tartalmaz
(amlodipin-bezilát formájában) tablettánként.
Amoduo 5
mg/10
mg tabletta
5 mg bizoprolol-fumarátot és 10 mg amlodipint tartalmaz
(amlodipin-bezilát formájában)
tablettánként.
Amoduo 10
mg/5
mg tabletta
10 mg bizoprolol-fumarátot és 5 mg amlodipint tartalmaz
(amlodipin-bezilát formájában)
tablettánként.
Amoduo 10
mg/10
mg tabletta
10 mg bizoprolol-fumarátot és 10 mg amlodipint tartalmaz
(amlodipin-bezilát formájában)
tablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Tabletta.
Amoduo 5
mg/5
mg tabletta
: fehér, kerek, mindkét oldalán domború, metszett élű tabletta
(átmérő:
6,9-7,1 mm, magasság: 3,0-5,0 mm).
Amoduo 5
mg/10
mg tabletta
: fehér, kerek, mindkét oldalán enyhén domború, metszett élű
tabletta
egyik oldalán CS bemetszéssel (átmérő: 10,0-10,2 mm, magasság:
3,4-5,0 mm).
Amoduo 10
mg/5
mg tabletta
: fehér, ovális, mindkét oldalán domború tabletta, egyik oldalán
bemetszéssel (hosszúság: 13,0-13,3 mm, szélesség: 8 mm,
magasság: 3,4-5,0 mm). A tablettán lévő
bemetszés nem a tabletta széttörésére szolgál.
Amoduo 10
mg/10
mg tabletta
: fehér, kerek, mindkét oldalán enyhén domború, metszett élű
tabletta,
egyik oldalán bemetszéssel (átmérő: 10,0-10,2 mm, magasság:
3,4-5,0 mm). A tablettán lévő
bemetszés nem a tabletta széttörésére szolgál.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
Terápiás javallatok
Az Amoduo tabletta essentialis hypertonia és/vagy stabil
koszorúér-betegség kezelésére javasolt –
szubsztitúciós terápiaként – azon betegek számára, akik
megfelelően vannak beállítva a
kombinációban szereplő dózisokkal megegyező hatáserősségű
készítmények külön-külön történő,
egyidejű adása mellett.
OGYÉI/13138/20