Amlozek Swift 10 mg Tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej

Land: Polen

Språk: polska

Källa: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Aktiva substanser:

Amlodipini besilas

Tillgänglig från:

Adamed Pharma S.A.

ATC-kod:

C08CA01

INN (International namn):

Amlodipinum

Dos:

10 mg

Läkemedelsform:

Tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej

Produktsammanfattning:

Opakowania: Zawartość opakowania: 84 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991334963; Zawartość opakowania: 90 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991334970; Zawartość opakowania: 56 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991334949; Zawartość opakowania: 60 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991334956; Zawartość opakowania: 14 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991334901; Zawartość opakowania: 10 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991334895; Zawartość opakowania: 7 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991334888; Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991334932; Zawartość opakowania: 28 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991334925; Zawartość opakowania: 20 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991334918

Bemyndigande status:

2022-08-16

Bipacksedel

ULOTKA DOŁ
ą
CZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
AMLOZEK SWIFT, 5 MG, TABLETKI ULEGAJ
ą
CE ROZPADOWI W JAMIE USTNEJ
AMLOZEK SWIFT, 10 MG, TABLETKI ULEGAJ
ą
CE ROZPADOWI W JAMIE USTNEJ
_Amlodipinum _
NALE
ż
Y UWA
ż
NIE ZAPOZNA
ć SI
ę Z TRE
ś
CI
ą ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWA
ż ZAWIERA
ONA INFORMACJE WA
ż
NE DLA PACJENTA.
-
Nale
ż
y zachowa
ć
t
ę
ulotk
ę
, aby w razie potrzeby móc j
ą
ponownie przeczyta
ć
.
-
W razie jakichkolwiek w
ą
tpliwo
ś
ci nale
ż
y zwróci
ć
si
ę
do lekarza lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano
ś
ci
ś
le okre
ś
lonej osobie. Nie nale
ż
y go przekazywa
ć
innym. Lek mo
ż
e
zaszkodzi
ć
innej osobie, nawet je
ś
li objawy jej choroby s
ą
takie same.
-
Je
ś
li u pacjenta wyst
ą
pi
ą
jakiekolwiek objawy niepo
żą
dane, w tym wszelkie objawy
niepo
żą
dane niewymienione w tej ulotce, nale
ż
y powiedzie
ć
o tym lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
SPIS TRE
ś
CI ULOTKI
1.
Co to jest lek Amlozek Swift i w jakim celu si
ę
go stosuje
2.
Informacje wa
ż
ne przed zastosowaniem leku Amlozek Swift
3.
Jak stosowa
ć
lek Amlozek Swift
4.
Mo
ż
liwe działanie niepo
żą
dane
5.
Jak przechowywa
ć
lek Amlozek Swift
6.
Zawarto
ść
opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK AMLOZEK SWIFT I W JAKIM CELU SI
ę GO STOSUJE
Lek Amlozek Swift zawiera substancj
ę
czynn
ą
amlodypin
ę
, która nale
ż
y do grupy leków
nazywanych antagonistami wapnia.
Lek Amlozek Swift jest wskazany w leczeniu wysokiego ci
ś
nienia krwi (nadci
ś
nienia t
ę
tniczego)
lub bólu w klatce piersiowej nazywanego dławic
ą
piersiow
ą
oraz jej rzadko wyst
ę
puj
ą
cej postaci
nazywanej dławic
ą
piersiow
ą
Prinzmetala (dławic
ą
naczynioskurczow
ą
).
U pacjentów z wysokim ci
ś
nieniem t
ę
tniczym lek ten rozszerza naczynia krwiono
ś
ne, ułatwiaj
ą
c
przepływ krwi. U pacjentów z chorob
ą
niedokrwienn
ą
serca, lek Amlozek Swift ułatwia dopływ
krwi do mi
ęś
nia sercowego zwi
ę
kszaj
ą
c ilo
ść
dostarczanego tlenu, co w rezultacie zapobiega
bólowi

Produktens egenskaper

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Amlozek Swift, 5 mg, tabletki ulegaj
ą
ce rozpadowi w jamie ustnej
Amlozek Swift, 10 mg, tabletki ulegaj
ą
ce rozpadowi w jamie ustnej
2.
SKŁAD JAKO
Ś
CIOWY I ILO
Ś
CIOWY
Ka
ż
da tabletka ulegaj
ą
ca rozpadowi w jamie ustnej zawiera 5 mg amlodypiny w postaci
amlodypiny
bezylanu.
Substancje pomocnicze o znanym działaniu:
Ka
ż
da tabletka ulegaj
ą
ca rozpadowi w jamie ustnej zawiera 40 mg mannitolu.
Ka
ż
da tabletka ulegaj
ą
ca rozpadowi w jamie ustnej zawiera 3 mg barwnika, czerwieni
koszenilowej
(E124).
Ka
ż
da tabletka ulegaj
ą
ca rozpadowi w jamie ustnej zawiera 0,704 mg maltodekstryny
kukurydzianej
(składnik aromatu malinowego), która jest
ź
ródłem glukozy.
Ka
ż
da tabletka ulegaj
ą
ca rozpadowi w jamie ustnej zawiera 10 mg amlodypiny w postaci
amlodypiny
bezylanu.
Substancje pomocnicze o znanym działaniu:
Ka
ż
da tabletka ulegaj
ą
ca rozpadowi w jamie ustnej zawiera 80 mg mannitolu.
Ka
ż
da tabletka ulegaj
ą
ca rozpadowi w jamie ustnej zawiera 6 mg barwnika, czerwieni
koszenilowej
(E124).
Ka
ż
da tabletka ulegaj
ą
ca rozpadowi w jamie ustnej zawiera 1,408 mg maltodekstryny
kukurydzianej
(składnik aromatu malinowego), która jest
ź
ródłem glukozy.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTA
Ć FARMACEUTYCZNA
Tabletka ulegaj
ą
ca rozpadowi w jamie ustnej.
Tabletki 5 mg: ró
ż
owe, okr
ą
głe i płaskie tabletki, o
ś
rednicy 8 mm.
Tabletki 10 mg: ró
ż
owe, okr
ą
głe i płaskie tabletki, o
ś
rednicy 11 mm, z wytłoczeniem „-„ po jednej
stronie.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
-
Nadci
ś
nienie t
ę
tnicze.
-
Przewlekła, stabilna dławica piersiowa.
-
Naczynioskurczowa dławica piersiowa (Prinzmetala).
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
_ _
_Doro_
ś
_li _
W leczeniu zarówno nadci
ś
nienia t
ę
tniczego, jak i dławicy piersiowej, dawka pocz
ą
tkowa wynosi
zazwyczaj 5 mg raz na dob
ę
. Dawk
ę
t
ę
mo
ż
na zwi
ę
kszy
ć
do dawki maksymal