Land: Serbien
Språk: serbiska
Källa: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
Рамиприл, Амлодипин
PHARMASWISS D.O.O., BEOGRAD
C09BB07
ramipril, amlodipin
2.5mg+5mg
kapsula, tvrda
kapsula, tvrda; 2.5mg+5mg; blister, 6x5kom
R
R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept
PHARMASWISS D.O.O., BEOGRAD
JKL: 1103314
REGISTRACIJA
2017-08-01
1 od 9 UPUTSTVO ZA LEK AMLORAM ® , 2,5 MG + 5 MG, KAPSULE, TVRDE AMLORAM ® , 5 MG + 5 MG, KAPSULE, TVRDE AMLORAM ® , 5 MG + 10 MG, KAPSULE, TVRDE AMLORAM ® , 10 MG + 5 MG, KAPSULE, TVRDE ramipril, amlodipin PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS. Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu. Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi. Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4. U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE: 1. Šta je lek Amloram i čemu je namenjen 2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Amloram 3. Kako se uzima lek Amloram 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati lek Amloram 6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije 2 od 9 1. ŠTA JE LEK AMLORAM I ČEMU JE NAMENJEN Lek Amloram sadrži dve aktivne supstance: ramipril i amlodipin. Ramipril pripada grupi lekova koji se nazivaju ACE inhibitori (inhibitori angiotenzin-konvertujućeg enzima). Amlodipin pripada grupi lekova koji se nazivaju antagonisti kalcijuma. Ramipril deluje tako što: - smanjuje stvaranje supstance u organizmu koja povećava krvni pritisak, - dovodi do opuštanja i širenja krvnih sudova, - olakšava srcu pumpanje krvi kroz telo. Amlodipin deluje tako što: - opušta i širi krvne sudove, tako da krv lakše prolazi kroz njih. Lek Amloram se primenjuje za lečenje hipertenzije (visok krvni pritisak) kod pacijenata kod kojih se krvni pritisak na odgovarajući način kontroliše istovremenom primenom amlodipina i ramiprila kao posebnih lekova, ali u istim dozama kao u leku Amloram. 2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK AMLORAM LEK AMLORAM NE SMETE UZIMATI: - ukoliko ste alergični (preosetljivi) na ram Läs hela dokumentet
1 od 19 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA 1. IME LEKA Amloram ® , 2,5 mg + 5 mg, kapsule, tvrde Amloram ® , 5 mg + 5 mg, kapsule, tvrde Amloram ® , 5 mg + 10 mg, kapsule, tvrde Amloram ® , 10 mg + 5 mg, kapsule, tvrde INN: ramipril, amlodipin 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV _Amloram, 2,5 mg + 5 mg, kapsula, tvrda_: Jedna kapsula sadrži 2,5 mg ramiprila i 5 mg amlodipina (u obliku amlodipin-besilata). _Amloram, 5 mg + 5 mg, kapsula, tvrda_: Jedna kapsula sadrži 5 mg ramiprila i 5 mg amlodipina (u obliku amlodipin-besilata). _Amloram, 5 mg + 10 mg, kapsula, tvrda_: Jedna kapsula sadrži 5 mg ramiprila i 10 mg amlodipina (u obliku amlodipin-besilata). _Amloram, 10 mg + 5 mg, kapsula, tvrda_: Jedna kapsula sadrži 10 mg ramiprila i 5 mg amlodipina (u obliku amlodipin-besilata). Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Kapsula, tvrda. _Amloram, 2,5 mg + 5 mg, kapsula, tvrda:_ Tvrde želatinske kapsule veličine 1, neprozirne kape bledoružičaste boje i neprozirnog tela bele boje. Sadržaj kapsule: beli do skoro beli prašak. _Amloram, 5 mg + 5 mg, kapsula, tvrda:_ Tvrde želatinske kapsule veličine 1, neprozirne kape ružičaste boje i neprozirnog tela bele boje. Sadržaj kapsule: beli do skoro beli prašak. _Amloram, 5 mg + 10 mg, kapsula, tvrda:_ Tvrde želatinske kapsule veličine 1, neprozirne kape crveno-braon boje i neprozirnog tela bele boje. Sadržaj kapsule: beli do skoro beli prašak. _Amloram, 10 mg + 5 mg, kapsula, tvrda: _ Tvrde želatinske kapsule veličine 1, neprozirne kape tamnoružičaste boje i neprozirnog tela bele boje. Sadržaj kapsule: beli do skoro beli prašak. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Lečenje hipertenzije kod odraslih osoba. Lek Amloram je indikovan kao supstituciona terapija kod pacijenata kod kojih je postignuta odgovarajuća kontrola krvnog pritiska istovremenom primenom amlodipina i ramiprila, u istim dozama kao u kombinaciji. 2 od 19 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE DOZIRANJE Kombinacija fiksnih doza nije pogodna kao po Läs hela dokumentet