AMLODIS 5 MG TABLET, 20 ADET

Land: Turkiet

Språk: turkiska

Källa: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktiva substanser:

amlodipin

Tillgänglig från:

SANOFİ İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC-kod:

C08CA01

INN (International namn):

amlodipine

Receptbelagda typ:

Normal

Terapiområde:

kullanılmaları

Bemyndigande status:

Aktif

Tillstånd datum:

1970-01-01

Bipacksedel

1
KULLANMA TALİMATI
AMLODİS
®
5 MG TABLET
AĞIZDAN ALINIR.
•
_ETKIN MADDE:_
Her bir tablet 5 mg amlodipine eşdeğer 6,944 mg amlodipin besilat
içerir.
•
_YARDIMCI MADDELER: _
Mikrokristalin selüloz, susuz dibazik kalsiyum fosfat, sodyum
nişasta glikolat, magnezyum stearat (E572)
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER
IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu _
_kullanma _
_talimatını _
_saklayınız. _
_Daha _
_sonra _
_tekrar _
_okumaya _
_ihtiyaç _
_ _
_duyabilirsiniz._
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız._
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz._
•
_Bu _
_ilacın _
_kullanımı _
_sırasında, _
_doktora _
_veya _
_hastaneye _
_gittiğinizde _
_ _
_doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz._
•
_Bu _
_talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen
dozun dışında _
_ _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. AMLODİS NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?_
_2. AMLODİS’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER_
_3. AMLODİS NASIL KULLANILIR?_
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR?_
_5. AMLODİS’IN SAKLANMASI_
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. AMLODİS NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
•
AMLODİS ağız yolu ile alınır ve her tablet 5 mg amlodipine
eşdeğer amlodipin
besilat içerir. Kalsiyum antagonistleri olarak bilinen ilaç grubuna
dahildir.
•
AMLODİS 20, 30 ve 90 tabletlik blister ambalajlarda, beyaz renkli
homojen, yuvarlak, bikonveks tabletler halinde bulunur.
•
AMLODİS yüksek kan basıncının (hipertansiyon) veya anjina adı
verilen belirli
tip göğüs ağrısının tedavisinde kullanılan bir ilaçtır.
•
Hipertansiyon: Yüksek kan basıncı, kanın damarlara yaptığı
baskıdan
oluşur.
AMLODİS
damarların
genişlemesini,
kanın
damarlarda
daha
kolay
dolaşmasını
sağlayarak kan basıncını düşürür.
2
•
Anjina,
kalp kasının
bir kısmına

Produktens egenskaper

1
KISA ÜRÜN
B
İ
LG
İSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
AMLODİS
®
5 mg tablet
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Amlodipin besilat 6,944 mg (5 mg amlodipin baza eşdeğer)
YARDIMCI MADDELER:
Yardımcı maddeler için Bölüm 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Tablet.
Beyaz renkli, homojen, yuvarlak, bikonveks tablet
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
1. ESANSIYEL
HI
PERTANSIYON
:
Kan
basıncını kontrol altına almada tek başına
ya da diğer antihipertansiflerle kombine
olarak kullanılabilir.
2. KORONER ARTER
H
ASTA
LI
Ğ
I
:
_KRONIK STABIL ANJINA: _
Kronik stabil anjinanın semptomatik tedavisinde endikedir. Tek
başına ya da diğer antianjinal
ilaçlarla beraber kullanılabilir.
_VAZOSPASTIK YA DA PRINZMETAL ANJINA:_
Koroner damarlarda vazospazma bağlı gelişen anjina ataklarının
tedavisinde endikedir. Tek
başına ya da diğer antianjinal ilaçlarla beraber kullanılabilir.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/ UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Hipertansiyon ve anjina için mutad başlangıç dozu günde bir defa
5 mg AMLODİS'dir ve
hastanın kişisel cevabına bağlı olarak, doz maksimum 10 mg'a
artırılabilir.
Hipertansif hastalarda AMLODİS; tiyazid diüretikleri, alfa
blokörler, beta blokörler veya bir
anjiyotensin dönüştürücü
enzim inhibitörü ile
kombine olarak kullanılmıştır. AMLODİS,
2
anjinası olan ancak nitratlar ve/veya diğer uygun beta blokör
dozlarına cevap vermeyen
hastalarda monoterapi veya diğer antianjinal ilaçlarla kombine
olarak kullanılabilir.
AMLODİS ile beraber tiyazid diüretiklerin, beta blokörlerin ve
anjiyotensin dönüştürücü enzim
inhibitörlerinin kullanıldığı hallerde AMLODİS dozunun
ayarlanması gerekmez.
UYGULAMA ŞEKLI:
Ağızdan kullanım içindir.
ÖZEL POPÜLASYONA ILIŞKIN EK BILGILER:
KARACIĞER YETMEZLIĞI:
Hafif ila orta şiddette karaciğer yetmezliği olan hastalar için
doz önerisi oluşturulmamıştır; bu
nedenle doz seçimi dikkatle yapılmalıdır ve dozlama aralığ�