Amlodipine Vitabalans 10 mg Tablett

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

amlodipinbesilat

Tillgänglig från:

Vitabalans Oy

ATC-kod:

C08CA01

INN (International namn):

amlodipine besilate

Dos:

10 mg

Läkemedelsform:

Tablett

Sammansättning:

amlodipinbesilat 13,88 mg Aktiv substans

Klass:

Apotek

Receptbelagda typ:

Receptbelagt

Terapiområde:

Amlodipin

Produktsammanfattning:

Förpacknings: Blister, 90 tabletter; Blister, 30 tabletter; Blister, 100 tabletter; Blister, 60 tabletter

Bemyndigande status:

Godkänd

Tillstånd datum:

2011-06-23

Bipacksedel

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
AMLODIPINE VITABALANS 5 MG TABLETTER
AMLODIPINE VITABALANS 10 MG TABLETTER
amlodipin
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION
SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om de
uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE:
1.
Vad Amlodipine Vitabalans är och vad det används för
2. Vad du behöver veta innan du tar Amlodipine Vitabalans
3.
Hur du tar Amlodipine Vitabalans
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Amlodipine Vitabalans ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD AMLODIPINE VITABALANS ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Amlodipine Vitabalans innehåller den aktiva substansen amlodipin som
tillhör en grupp läkemedel som
kallas kalciumantagonister.
Amlodipine Vitabalans används för att behandla högt blodtryck
(hypertoni) eller en särskild typ av
bröstsmärtor som kallas kärlkramp (angina). En sällsynt form av
denna är Prinzmetals angina eller
variantangina.
Hos patienter med högt blodtryck gör läkemedlet att motståndet i
blodkärlen minskar, så att blodet lättare
kan passera. Hos patienter med kärlkramp verkar Amlodipine Vitabalans
genom att öka blodflödet till
hjärtmuskeln, som då får mer syre. På det sättet förhindras
bröstsmärtor. Läkemedlet ger ingen omedelbar
lindring av bröstsmärtorna vid kärlkramp.
Amlodipin som finns i Amlodipine Vitabalans kan också vara godkänd
för att behandla andra sjukdomar
som inte nämns i denna bipacksedel. Fråga läkare, apotekspersonal
eller annan hälso- och sjukvårdspersonal
om du har ytterliga

Produktens egenskaper

1
PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Amlodipine Vitabalans 5 mg tabletter
Amlodipine Vitabalans 10 mg tabletter
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Varje tablett innehåller 5 mg eller 10 mg amlodipin (som
amlodipinbesilat).
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Tablett.
5 mg: Vitfärgad, rund, konvex tablett med brytskåra på ena sidan
och präglat “3” på den andra sidan,
diameter 9 mm.
10 mg: Vitfärgad, rund, konvex tablett med brytskåra på ena sidan,
diameter 9 mm.
Tabletterna kan delas i två lika stora doser.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER

Hypertoni.

Kronisk stabil angina pectoris.

Vasospastisk (Prinzmetals) angina
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
_Vuxna_
Vid behandling av såväl hypertoni som angina pectoris är den
vanliga startdosen 5 mg en gång dagligen.
Dosen kan ökas till maximalt 10 mg dagligen (givet som engångsdos)
beroende på patientens svar på
behandlingen.
Hos patienter med hypertoni har amlodipin använts i kombination med
tiaziddiuretikum, alfablockerare,
betablockerare eller ACE-hämmare. Vid angina kan amlodipin användas
som monoterapi eller i kombination
med annat läkemedel mot angina till patienter med angina som är
refraktär mot nitrater eller mot adekvata
doser av betablockerare.
Dosjustering av amlodipin är inte nödvändig vid samtidig
administrering av tiaziddiuretika, betablockerare
och ACE-hämmare.
Särskilda populationer
_Äldre_
Amlodipin som används med liknande doser hos äldre eller yngre
patienter, tolereras lika väl. Normala
doseringar rekommenderas till äldre, men doshöjning bör ske med
försiktighet (se avsnitt 4.4 och 5.2).
2
_Nedsatt leverfunktion _
Ingen dosregim har definierats för patienter med mild till måttligt
nedsatt leverfunktion, dosvalet bör därför
vara försiktigt och starta i nedre delen av doseringsintervallet (se
avsnit 4.4 och 5.2). Farmakokinetiken av
amlodipin har inte studerats vid svår nedsatt leverfunktion.
Amlodipin