AMLODIPINE KRKA D.D 5 mg, comprimé sécable

Land: Frankrike

Språk: franska

Källa: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Aktiva substanser:

amlodipine 5 mg sous forme de : bésilate d'amlodipine

Tillgänglig från:

Krka, dd, Novo mesto

ATC-kod:

C08CA01

INN (International namn):

amlodipine 5 mg sous forme de : bésilate d'amlodipine

Läkemedelsform:

Comprimé

Sammansättning:

pour un comprimé > amlodipine 5 mg sous forme de : bésilate d'amlodipine

Enheter i paketet:

plaquette(s) OPA : polyamide orienté aluminium PVC de 30 comprimé(s)

Receptbelagda typ:

liste I

Terapiområde:

inhibiteur calcique sélectif à principalement effet vasculaire

Terapeutiska indikationer:

Classe pharmacothérapeutique : inhibiteurs calciques sélectifs à effet vasculaire prédominant - code ATC : C08CA01AMLODIPINE KRKA D.D. contient la substance active amlodipine qui appartient au groupe de médicaments appelés inhibiteurs calciques.AMLODIPINE KRKA D.D. est utilisé pour traiter l’augmentation de la pression artérielle (hypertension) chez les adultes, adolescents et enfants âgés de 6 ans ou plus, ou un certain type de douleur thoracique dénommé angor, dont une forme rare est l’angor de Prinzmetal.Chez les patients présentant des valeurs élevées de la pression artérielle, ce médicament agit en relaxant les vaisseaux sanguins, de telle sorte que le sang les traverse plus facilement. Chez les patients atteints d’angor, AMLODIPINE KRKA D.D. agit en améliorant l’apport sanguin au muscle cardiaque, qui reçoit ainsi plus d’oxygène, ce qui prévient l’apparition d’une douleur thoracique. Ce médicament n’apporte pas de soulagement immédiat pour la douleur thoracique liée à l’angor.

Produktsammanfattning:

AMLODIPINE (BESILATE D') 5 mg - AMLOR 5 mg, gélule.

Bemyndigande status:

Valide

Tillstånd datum:

2023-04-14

Bipacksedel

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 14/04/2023
Dénomination du médicament
AMLODIPINE KRKA D.D. 5 mg, comprimé sécable
Amlodipine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que AMLODIPINE KRKA D.D. 5 mg, comprimé sécable, et
dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
AMLODIPINE KRKA D.D. 5 mg,
comprimé sécable ?
3. Comment prendre AMLODIPINE KRKA D.D. 5 mg, comprimé sécable ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver AMLODIPINE KRKA D.D. 5 mg, comprimé sécable ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE AMLODIPINE KRKA D.D. 5 mg, comprimé sécable ET
DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : inhibiteurs calciques sélectifs à
effet vasculaire prédominant - code ATC :
C08CA01
AMLODIPINE KRKA D.D. contient la substance active amlodipine qui
appartient au groupe de
médicaments appelés inhibiteurs calciques.
AMLODIPINE KRKA D.D. est utilisé pour traiter l’augmentation de la
pression artérielle (hypertension)
chez les adultes, adolescents et enfants âgés de 6 ans ou plus, ou
un certain type de douleur thoracique
dénommé angor, dont une forme rare est l’angor de Prinzmetal.
Chez les patients présentant des valeurs élevées de la pression
artérielle, ce médicament agit en re

Produktens egenskaper

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 14/04/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
AMLODIPINE KRKA D.D. 5 mg, comprimé sécable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Amlodipine
............................................................................................................................
5 mg
(sous forme de besilate d’amlodipine)
Pour un comprimé sécable.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé sécable.
Comprimé blanc, rond (diamètre d'environ 8 mm), légèrement
biconvexe, à bords biseautés et avec une barre
de cassure sur une face.
Le comprimé peut être divisé en doses égales.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement de l’hypertension chez les adultes, adolescents et
enfants âgés de 6 ans ou plus.
Traitement de l’angor chronique stable chez les adultes.
Traitement de l’angor vasospastique (syndrome de Prinzmetal) chez
les adultes.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Adultes
Pour l’hypertension et l’angor, la posologie initiale habituelle
est de 5 mg d’AMLODIPINE KRKA D.D. une
fois par jour, qui peut être augmentée jusqu’à une posologie
maximale de 10 mg en fonction de la réponse
individuelle du patient.
Chez les patients hypertendus, l’amlodipine a été utilisée en
association avec un diurétique thiazidique, un
alphabloquant, un bêtabloquant ou un inhibiteur de l’enzyme de
conversion de l’angiotensine. Dans l’angor,
l’amlodipine peut être utilisée en monothérapie ou en association
avec d’autres anti-angineux chez les
patients présentant un angor réfractaire aux dérivés nitrés et/ou
à des doses adéquates de bêtabloquants.
Aucun ajustement posologique d’AMLODIPINE KRKA D.D. n’est
nécessaire lors de l’administration
concomitante de diurétiques thiazidiques, de bêtabloquants et
d’inhibiteurs de l’enzyme de conversion de
l’angiotensine.
Populations particulières
Patients âgés
L’amlodipine utilisée à des