Land: Estland
Språk: estniska
Källa: Ravimiamet
amlodipiin
Actavis Group Ptc ehf.
C08CA01
amlodipine
10mg 10TK; 10mg 60TK; 10mg 30TK; 10mg 20TK; 10mg 100TK; 10mg 50TK
tablett
R
Pakendi infoleht: teave kasutajale Amlodipine Actavis, 5 mg tabletid Amlodipine Actavis, 10 mg tabletid Amlodipiin Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet. - Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. - Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega. - Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased. - Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. Infolehe sisukord 1. Mis ravim on Amlodipine Actavis ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Amlodipine Actavis’e võtmist 3. Kuidas Amlodipine Actavis’t võtta 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas Amlodipine Actavis’t säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. Mis ravim on Amlodipine Actavis ja milleks seda kasutatakse Amlodipine Actavis sisaldab toimeainena amlodipiini, mis kuulub ravimgruppi, mida nimetatakse kaltsiumi antagonistideks. Amlodipine Actavis’t kasutatakse kõrge vererõhu (hüpertensioon) raviks või teatud valude puhul rindkeres, mida nimetatakse stenokardiaks, millest haruldane vorm on Prinzmetal’i stenokardia. Kõrge vererõhuga patsientidel lõõgastab see ravim veresooni, mistõttu veri saab neist vabamalt läbi voolata. Stenokardia patsientidel parandab Amlodipine Actavis südamelihase verevarustust, mis seejärel saab rohkem hapnikku ning selle tulemusena hoitakse valu rinnus ära. See ravim ei vaigista stenokardiast tingitud valu rinnus koheselt. 2. Mida on vaja teada enne Amlodipine Actavis’e võtmist Ärge võtke Amlodipine Actavis’t: - kui olete amlodipiini või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6), või teiste kaltsiumi antagonistide suhtes allergiline. Allergia võib väljenduda sügeluses, naha punetuses või hingamisraskustes; - kui teil on äärmiselt madal vere Läs hela dokumentet
1 RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS Amlodipine Actavis, 5 mg tabletid Amlodipine Actavis, 10 mg tabletid 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS 5 mg tabletid Üks tablett sisaldab 5 mg amlodipiini (besilaadina). 10 mg tabletid Üks tablett sisaldab 10 mg amlodipiini (besilaadina). INN. Amlodipinum Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Tablett. Amlodipine Actavis 5 mg tablett: valge, katmata, ümmargune, lame tablett (8 mm) poolitusjoon ühel küljel ja sisse pressitud märge „AB5“ teisel küljel. Tableti saab jagada võrdseteks annuseks. Amlodipine Actavis 10 mg tablett: valge, katmata, ümmargune, lame tablett (10 mm) poolitusjoon ühel küljel ja sisse pressitud märge „AB10“ teisel küljel. Tableti saab jagada võrdseteks annusteks. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 Näidustused Hüpertensioon. Krooniline stabiilne stenokardia. Vasospastiline (Prinzmetal’i) stenokardia. 4.2 Annustamine ja manustamisviis Annustamine Täiskasvanud Hüpertensiooni ja stenokardia ravis on algannuseks 5 mg amlodipiini üks kord ööpäevas, mida võib lähtuvalt patsiendi individuaalsest reaktsioonist suurendada maksimaalselt 10 mg-ni ööpäevas. Hüpertensiooniga patsientidele on amlodipiini kasutatud kombinatsioonis tiasiiddiureetikumidega, alfablokaatoritega, beetablokaatoritega või AKE inhibiitoritega. Stenokardiat põdevatel patsientidel võib Amlodipine Actavis’t kasutada monoteraapiana või kombineerituna teiste stenokardiavastaste ravimitega patsientidel, kelle stenokardia on kupeeritud nitraatidega ja/ või adekvaatses annuses beetablokaatoridega. 2 Amlodipine Actavis’e annuse kohandamine ei ole samaaegsel tiasiiddiureetikumide, beetablokaatorite ja AKE inhibiitorite kasutamisel vajalik. Eripopulatsioonid Eakad Amlodipiin, kasutatuna nii eakatel kui noortel patsientidel sarnastes annustes, oli võrdselt talutav. Eakatele patsientidele on näidustatud tavaline annus, kuid annuse suurendamisel on vajalik ettevaatus (vt lõigud 4.4 ja 5.2). Maksakahjustus Kerge kuni mõõduka ma Läs hela dokumentet