Land: Portugal
Språk: portugisiska
Källa: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Amlodipina + Atorvastatina
KRKA d.d., Novo mesto
C10BX03
Amlodipine + Atorvastatin
5 mg + 10 mg
Comprimido revestido por película
Atorvastatina cálcica 10.85 mg ; Besilato de amlodipina 6.94 mg
Via oral
Blister 30 unidade(s)
3.4.3 - Bloqueadores da entrada do cálcio3.7 - Antidislipidémicos
MSRM
Genérico
atorvastatin and amlodipine
Duração do Tratamento: Longa Duração
Número de Registo: 5611033 CNPEM: 50110071 CHNM: 10038572 Não Comercializado
Autorizado
2014-06-23
APROVADO EM 16-09-2022 INFARMED Folheto informativo: Informação para o doente Amlodipina + Atorvastatina Krka 5 mg + 10 mg comprimidos revestidos por película Amlodipina + Atorvastatina Krka 10 mg + 10 mg comprimidos revestidos por película amlodipina/atorvastatina Leia com atenção todo este folheto antes de começar a toma este medicamento pois contém informação importante para si. Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4. O que contém este folheto: 1. O que é Amlodipina + Atorvastatina Krka e para que é utilizada 2. O que precisa de saber antes de tomar Amlodipina + Atorvastatina Krka 3. Como tomar Amlodipina + Atorvastatina Krka 4. Efeitos indesejáveis possíveis 5. Como conservar Amlodipina + Atorvastatina Krka 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Amlodipina + Atorvastatina Krka e para que é utilizada Amlodipina + Atorvastatina Krka está indicada para a prevenção de problemas cardiovasculares (ex.: angina, ataque cardíaco) em doentes com pressão arterial alta (hipertensão), que apresentam fatores de risco adicionais de doença cardiovascular, tais como fumar, excesso de peso, colesterol aumentado, história familiar de doença cardíaca ou diabetes. A presença destes fatores de risco, associados a uma pressão arterial elevada, aumenta o risco de ocorrência de acidentes cardiovasculares. Amlodipina + Atorvastatina Krka é composta por duas substâncias ativas, a amlodipina (antagonista de cálcio) e a atorvastatina (estatina), e é para ser utilizada quando o seu médico considerar necessário a utilização das duas substâncias. A amlodipina é Läs hela dokumentet
APROVADO EM 16-09-2022 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Amlodipina + Atorvastatina Krka 5 mg + 10 mg comprimidos revestidos por película Amlodipina + Atorvastatina Krka 10 mg + 10 mg comprimidos revestidos por película 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada comprimido revestido por película contém 5 mg de amlodipina (sob a forma de besilato de amlodipina) e 10 mg de atorvastatina (sob a forma de atorvastatina cálcica tri-hidratada). Cada comprimido revestido por película contém 10 mg de amlodipina (sob a forma de besilato de amlodipina) e 10 mg de atorvastatina (sob a forma de atorvastatina cálcica tri-hidratada). Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Comprimido revestido por película. Amlodipina + Atorvastatina Krka 5 mg + 10 mg são comprimidos revestidos por película redondos, brancos, biconvexos, com arestas biseladas. Dimensão dos comprimidos: aproximadamente 6 mm. Amlodipina + Atorvastatina Krka são comprimidos revestidos por película, redondos, azuis, biconvexos, com arestas biseladas. Dimensão dos comprimidos: aproximadamente 6 mm. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Amlodipina + Atorvastatina Krka está indicada na prevenção de eventos cardiovasculares em doentes hipertensos que apresentem em simultâneo três fatores de risco cardiovascular, com níveis de colesterol normais a ligeiramente elevados, sem doença coronária clinicamente evidente, quando a utilização combinada de amlodipina e uma dose baixa de atorvastatina é considerada apropriada, de acordo com as orientações terapêuticas atuais (ver secção 5.1). Amlodipina + Atorvastatina Krka deve ser utilizada quando a resposta à dieta e a outras medidas não farmacológicas for inadequada. 4.2 Posologia e modo de administração Posologia A dose inicial habitual é de 5 mg + 10 mg, uma vez por dia. APROVADO EM 16-09-2022 INFARMED Caso o doente necessite de um maior controlo da pressão arterial, poderá administrar-se 10 Läs hela dokumentet