Land: Tyskland
Språk: tyska
Källa: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Valsartan; Amlodipinbesilat
PUREN Pharma GmbH & Co. KG (8034441)
C09DB01
Valsartan, Amlodipine Besylate
Filmtablette
Teil 1 - Filmtablette; Valsartan (26826) 160 Milligramm; Amlodipinbesilat (24866) 13,868 Milligramm
zum Einnehmen
verlängert
2016-04-14
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER AMLODIPIN/VALSARTAN PUREN 5 MG/80 MG FILMTABLETTEN AMLODIPIN/VALSARTAN PUREN 5 MG/160 MG FILMTABLETTEN AMLODIPIN/VALSARTAN PUREN 10 MG/160 MG FILMTABLETTEN Amlodipin/Valsartan LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Amlodipin/Valsartan PUREN und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Amlodipin/Valsartan PUREN beachten? 3. Wie ist Amlodipin/Valsartan PUREN einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Amlodipin/Valsartan PUREN aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST AMLODIPIN/VALSARTAN PUREN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Amlodipin/Valsartan PUREN enthält zwei Substanzen, die Amlodipin und Valsartan genannt werden. Beide Substanzen helfen, einen hohen Blutdruck zu kontrollieren. Amlodipin gehört zu einer Gruppe von Substanzen, die „Calciumkanalblocker“ genannt werden. Amlodipin stoppt den Einstrom von Calcium in die Wand der Blutgefäße. Dies verhindert, dass sich die Blutgefäße verengen. Valsartan gehört zu einer Gruppe von Substanzen, die „Angiotensin-II-Rezeptor-Antagonisten“ genannt werden. Angiotensin II ist eine körpereigene Substanz, die Blutgefäße veranlasst, sich zu verengen und dadurch den Blutdruck steigert. Valsartan wirkt, indem es die Effekte von Läs hela dokumentet
Seite 1 von 22 FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL Amlodipin/Valsartan PUREN 5 mg/80 mg Filmtabletten Amlodipin/Valsartan PUREN 5 mg/160 mg Filmtabletten Amlodipin/Valsartan PUREN 10 mg/160 mg Filmtabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG _Amlodipin/Valsartan PUREN 5 mg/80 mg Filmtabletten: _ Jede Filmtablette enthält 5 mg Amlodipin (als Amlodipinbesilat) und 80 mg Valsartan. _Amlodipin/Valsartan PUREN 5 mg/160 mg Filmtabletten: _ Jede Filmtablette enthält 5 mg Amlodipin (als Amlodipinbesilat) und 160 mg Valsartan. _Amlodipin/Valsartan PUREN 10 mg/160 mg Filmtabletten: _ Jede Filmtablette enthält 10 mg Amlodipin (als Amlodipinbesilat) und 160 mg Valsartan. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Filmtablette Amlodipin/Valsartan PUREN 5 mg/80 mg Filmtabletten: Gelbe, runde (Durchmesser 10 mm), bikonvexe Filmtablette mit abgeschrägten Kanten und dem Aufdruck „J“ auf der einen Seite und „79“ auf der anderen Seite. Amlodipin/Valsartan PUREN 5 mg/160 mg Filmtabletten: Gelbe, ovale, bikonvexe Filmtablette mit abgeschrägten Kanten und dem Aufdruck „J“ auf der einen Seite und „37“ auf der anderen Seite. Die Größe beträgt 17,6 mm x 8,8 mm. Amlodipin/Valsartan PUREN 10 mg/160 mg Filmtabletten: Hellgelbe, ovale, bikonvexe Filmtablette mit abgeschrägten Kanten und dem Aufdruck „J“ auf der einen Seite und „38“ auf der anderen Seite. Die Größe beträgt 17,6 mm x 8,8 mm. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Behandlung der essentiellen Hypertonie. Amlodipin/Valsartan PUREN wird angewendet bei Erwachsenen, deren Blutdruck durch eine Amlodipin- oder Valsartan-Monotherapie nicht ausreichend kontrolliert werden kann. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung Die empfohlene Dosierung von Amlodipin/Valsartan PUREN beträgt 1 Tablette pro Tag. Seite 2 von 22 Amlodipin/Valsartan PUREN 5 mg/80 mg kann bei Patienten angewendet werden, deren Blutdruck mit Amlodipin 5 mg oder mit Valsartan 80 mg alleine nicht ausrei Läs hela dokumentet