Amlodipin/Valsartan AL 10 mg/ 160 mg Filmtabletten

Land: Tyskland

Språk: tyska

Källa: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktiva substanser:

Amlodipinbesilat; Valsartan

Tillgänglig från:

ALIUD PHARMA GmbH (3270510)

ATC-kod:

C09DB01

INN (International namn):

Amlodipine Besylate, Valsartan

Läkemedelsform:

Filmtablette

Sammansättning:

Teil 1 - Filmtablette; Amlodipinbesilat (24866) 13,868 Milligramm; Valsartan (26826) 160 Milligramm

Administreringssätt:

zum Einnehmen

Bemyndigande status:

zugelassen

Tillstånd datum:

2016-10-19

Bipacksedel

GEBRAUCHSINFORMATION: Information für Anwender
AMLODIPIN/VALSARTAN AL 10 MG/160 MG FILMTABLETTEN
Amlodipin/Valsartan
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an
Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die
gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Amlodipin/Valsartan AL und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Amlodipin/Valsartan AL beachten?
3.
Wie ist Amlodipin/Valsartan AL einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Amlodipin/Valsartan AL aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST AMLODIPIN/VALSARTAN AL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Amlodipin/Valsartan AL-Tabletten enthalten zwei Substanzen, die
AMLODIPIN
und VALSARTAN genannt werden. Beide Substanzen helfen, einen hohen
Blutdruck zu kontrollieren.
•
Amlodipin gehört zu einer Gruppe von Substanzen, die
„Calcium-Kanal-
Blocker“ genannt werden. Amlodipin stoppt den Einstrom von Calcium
in die
Wand der Blutgefäße. Dies verhindert, dass sich die Blutgefäße
verengen.
•
Valsartan gehört zu einer Gruppe von Substanzen, die
„Angiotensin-II-
Rezeptor-Antagonisten“ genannt werden. Angiotensin II ist eine
körpereigene Substanz, die Blutgefäße veranlasst, sich zu verengen,
und
dadurch den Blutdruck steigert. Valsartan wirkt, indem es die Effekte
von
Angiotensin II blockiert.
Dies bedeutet, dass diese beiden Substanzen helfen, eine Verengung der
Blutgefä�

Produktens egenskaper

Fachinformation (Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels/SPC)
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Amlodipin/Valsartan AL 5 mg/80 mg Filmtabletten
Amlodipin/Valsartan AL 5 mg/160 mg Filmtabletten
Amlodipin/Valsartan AL 10 mg/160 mg Filmtabletten
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Amlodipin/Valsartan AL 5 mg/80 mg Filmtabletten _
Jede Filmtablette enthält 5 mg Amlodipin als Amlodipinbesilat und 80
mg
Valsartan.
_Amlodipin/Valsartan AL 5 mg/160 mg Filmtabletten _
Jede Filmtablette enthält 5 mg Amlodipin als Amlodipinbesilat und 160
mg
Valsartan
_ _
_Amlodipin/Valsartan AL 10 mg/160 mg Filmtabletten _
Jede Filmtablette enthält 10 mg Amlodipin als Amlodipinbesilat und
160 mg
Valsartan
Amlodipin/Valsartan AL_ _enthält weniger als 1 mmol (23 mg) Natrium
pro
Filmtablette.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
_Amlodipin/Valsartan AL 5 mg/80 mg Filmtabletten _
Dunkelgelbe, runde, bikonvexe Filmtablette mit einem Durchmesser von
8,1 ±
0,2 mm.
_Amlodipin/Valsartan AL 5 mg/160 mg Filmtabletten _
Dunkelgelbe, ovale, bikonvexe Filmtablette mit einer Länge von 14,6
± 0,2 mm
und einer Breite von 6,8 ± 0,2 mm.
_Amlodipin/Valsartan AL 10 mg/160 mg Filmtabletten _
Blassgelbe, ovale, bikonvexe Filmtablette mit einer Länge von 14,6 ±
0,2 mm
und einer Breite von 6,8 ± 0,2 mm.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Behandlung der essenziellen Hypertonie.
Amlodipin/Valsartan wird angewendet bei Erwachsenen, deren Blutdruck
durch
eine Amlodipin- oder Valsartan-Monotherapie nicht ausreichend
kontrolliert
werden kann.
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
Die empfohlene Dosierung von Amlodipin/Valsartan AL beträgt 1
Tablette pro
Tag.
Amlodipin/Valsartan AL 5 mg/80 mg kann bei Patienten angewendet
werden,
deren Blutdruck mit 5 mg Amlodipin oder mit 80 mg Valsartan alleine
nicht
ausreichend kontrolliert werden kann.
Amlodipin/Valsartan AL 5 mg/160 mg kann bei Patienten angewendet
werden,
deren Blutdruck mit 5 mg Amlodipin oder mit 16