Amlodipin Aurobindo 10 mg Tablett

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

amlodipinbesilat

Tillgänglig från:

Aurobindo Pharma (Malta) Limited

ATC-kod:

C08CA01

INN (International namn):

amlodipine besilate

Dos:

10 mg

Läkemedelsform:

Tablett

Sammansättning:

amlodipinbesilat 13,87 mg Aktiv substans

Klass:

Apotek

Receptbelagda typ:

Receptbelagt

Terapiområde:

Amlodipin

Produktsammanfattning:

Förpacknings: Blister, 500 tabletter; Blister, 300 tabletter; Blister, 250 tabletter; Blister, 200 tabletter; Blister, 120 tabletter; Blister, 84 tabletter; Blister, 56 tabletter; Blister, 20 tabletter; Blister, 15 tabletter; Blister, 7 tabletter; Blister, 10 tabletter; Blister, 14 tabletter; Blister, 28 tabletter; Blister, 30 tabletter; Blister, 50 tabletter; Blister, 60 tabletter; Blister, 90 tabletter; Blister, 98 tabletter; Blister, 100 tabletter

Bemyndigande status:

Godkänd

Tillstånd datum:

2009-11-20

Bipacksedel

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
AMLODIPIN AUROBINDO 5 MG TABLETTER
AMLODIPIN AUROBINDO 7,5 MG TABLETTER
AMLODIPIN AUROBINDO 10 MG TABLETTER
amlodipin
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNER DU INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Amlodipin Aurobindo är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Amlodipin Aurobindo
3.
Hur du tar Amlodipin Aurobindo
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Amlodipin Aurobindo ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1. VAD AMLODIPIN AUROBINDO ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Amlodipin Aurobindo innehåller den aktiva substansen amlodipin som
tillhör en grupp mediciner som
kallas kalciumantagonister.
Amlodipin Aurobindo används för att behandla högt blodtryck
(hypertoni) eller en särskild typ av
bröstsmärtor som kallas kärlkramp (angina). En sällsynt form av
denna är Prinzmetals angina eller
variantangina.
Hos patienter med högt blodtryck gör läkemedlet att motståndet i
blodkärlen minskar, så att blodet
lättare kan passera. Hos patienter med kärlkramp verkar Amlodipin
Aurobindo genom att öka
blodflödet till hjärtmuskeln, som då får mer syre. På det sättet
förhindras bröstsmärtor. Läkemedlet ger
ingen omedelbar lindring av bröstsmärtorna vid kärlkramp.
Amlodipin som finns i Amlodipin Aurobindo kan också vara godkänd
för att behandla andra
sjukdomar som inte nämns i denna bipacksedel. Fråga läkare,
apotekspersonal eller annan hälso- och
sjukvårdspersonal

Produktens egenskaper

PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Amlodipin Aurobindo 5 mg tabletter
Amlodipin Aurobindo 10 mg tabletter
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Varje tablett innehåller amlodipinbesilat motsvarande amlodipin 5 mg
eller 10 mg.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Tablett.
_5 mg_
: vit eller nästan vit, plan, cylinderformad tablett med fasade
kanter, märkt med ”C” på ena sidan
och ”58” på den andra sidan. Storleken är 7,9 mm x 5,6 mm.
_10 mg_
: vit eller nästan vit, plan, rund [9,5 mm i diameter] tablett med
fasade kanter, märkt med ”C” på
ena sidan och ”59” på den andra sidan.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Hypertoni
Kronisk stabil anginga pectoris
Vasospastisk (Prinzmetals) angina
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
_Vuxna _
För såväl hypertoni som angina är den vanliga initiala dosen 5 mg
Amlodipin Aurobindo en gång
dagligen. Dosen kan ökas till maximalt 10 mg beroende på patientens
svar på behandlingen.
Hos patienter med hypertoni har Amlodipin Aurobindo använts i
kombination med tiaziddiuretikum,
alfablockerare, betablockerare eller ACE-hämmare. Vid angina kan
Amlodipin Aurobindo användas
som monoterapi eller i kombination med annat läkemedel mot angina
till patienter med angina som är
refraktär mot nitrater eller mot adekvata doser av betablockerare.
Ingen justering av dosen av Amlodipin Aurobindo krävs vid samtidig
administrering av
tiaziddiuretika, betablockerare eller ACE-hämmare.
Särskilda populationer
_Äldre patienter_
Samma doser Amlodipin Aurobindo till äldre och yngre patienter
tolereras lika väl. Normala
dosregimer rekommenderas till äldre, men ökning av dosen bör ske
med försiktighet (se avsnitt 4.4
och 5.2).
_Nedsatt leverfunktion _
Någon dosregim för patienter med mild till måttligt nedsatt
leverfunktion har inte fastställts;
amlodipin ska därför administreras med försiktighet och startdosen
bör läggas på den lägre delen av
dosintervallet (se avsnit