Amlodipin Amarox 5 mg Tablett

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

amlodipinbesilat

Tillgänglig från:

Amarox Pharma B.V

ATC-kod:

C08CA01

INN (International namn):

amlodipine besilate

Dos:

5 mg

Läkemedelsform:

Tablett

Sammansättning:

amlodipinbesilat 6,934 mg Aktiv substans

Receptbelagda typ:

Receptbelagt

Produktsammanfattning:

Förpacknings: Blister, 14 tabletter; Blister, 20 tabletter; Blister, 28 tabletter; Blister, 30 tabletter; Blister, 50 tabletter; Blister, 90 tabletter; Blister, 100 tabletter; Blister, 105 tabletter; Blister, 98 tabletter

Bemyndigande status:

Godkänd

Tillstånd datum:

2020-01-27

Bipacksedel

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
AMLODIPIN AMAROX 5 MG TABLETTER
AMLODIPIN AMAROX 10 MG TABLETTER
amlodipin
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor, vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller
sjuksköterska. Detta gäller även
eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se
avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE:
1.
Vad Amlodipin Amarox är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Amlodipin Amarox
3.
Hur du tar Amlodipin Amarox
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Amlodipin Amarox ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD AMLODIPIN AMAROX ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Amlodipin Amarox innehåller den aktiva substansen amlodipin som
tillhör en grupp mediciner
som kallas kalciumantagonister.
Amlodipin Amarox används för att behandla högt blodtryck
(hypertoni) eller en särskild typ av
bröstsmärtor som kallas kärlkramp (angina). En sällsynt form av
denna är Prinzmetals angina eller
variantangina.
Hos patienter med högt blodtryck gör läkemedlet att motståndet i
blodkärlen minskar, så att blodet
lättare kan passera. Hos patienter med kärlkramp verkar amlodipin
genom att öka blodflödet till
hjärtmuskeln, som då får mer syre. På det sättet förhindras
bröstsmärtor. Läkemedlet ger ingen
omedelbar lindring av bröstsmärtorna vid kärlkramp.
Amlodipin som finns i Amlodipin Amarox kan också vara godkänd för
att behandla andra sjukdomar
som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apoteks-
eller annan hälso- och
sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid
deras instruktion.

Produktens egenskaper

PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Amlodipin Amarox 5 mg tabletter
Amlodipin Amarox 10 mg tabletter
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
5 mg tabletter: Varje tablett innehåller amlodipinbesilat motsvarande
5 mg amlodipin.
10 mg tabletter: Varje tablett innehåller amlodipinbesilat
motsvarande 10 mg amlodipin.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
5 mg tabletter: Vita till benvita, runda, bikonvexa tabletter
präglade med ”J” på ena sidan och ”5” på
andra sidan.
10 mg tabletter: Vita till benvita, runda, bikonvexa tabletter
präglade med ”J” på ena sidan och ”10” på
andra sidan.
Diameter på Amlodipin Amarox 5 mg tabletter: 7,0 ± 0,2 mm (6,8
mm-7,2 mm)
Diameter på Amlodipin Amarox 10 mg tabletter: 8,0 ± 0,2 mm (7,8
mm-8,2 mm)
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
•
Hypertoni
•
Kronisk stabil anginga pectoris
•
Vasospastisk (Prinzmetals) angina
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
_Vuxna_
För såväl hypertoni som angina är den vanliga initiala dosen 5 mg
en gång dagligen. Dosen kan ökas
till maximalt 10 mg beroende på patientens svar på behandlingen.
Hos patienter med hypertoni har amlodipin använts i kombination med
tiaziddiuretikum,
alfablockerare, betablockerare eller ACE-hämmare. Vid angina kan
Amlodipin Amarox användas som
monoterapi eller i kombination med annat läkemedel mot angina till
patienter med angina som är
refraktär mot nitrater eller mot adekvata doser av betablockerare.
Ingen justering av dosen av Amlodipin Amarox krävs vid samtidig
administrering av tiaziddiuretika,
betablockerare eller ACE-hämmare.
Särskilda populationer
_Äldre patienter_
Samma doser Amlodipin Amarox till äldre och yngre patienter tolereras
lika väl. Normala dosregimer
rekommenderas till äldre, men ökning av dosen bör ske med
försiktighet (se avsnitt 4.4 och 5.2).
_Patienter med nedsatt leverfunktion_
Någon dosregim för patienter med mild till måttligt nedsatt
leverfunktion har inte fastställ