AMLOBEL 10 mg tabletti

Land: Finland

Språk: finska

Källa: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiva substanser:

Amlodipini maleas

Tillgänglig från:

Dr. Reddy's Laboratories (UK) Ltd.

ATC-kod:

C08CA01

INN (International namn):

Amlodipini maleas

Dos:

10 mg

Läkemedelsform:

tabletti

Receptbelagda typ:

Resepti

Terapiområde:

amlodipiini

Bemyndigande status:

Myyntilupa peruuntunut

Tillstånd datum:

2003-09-04

Bipacksedel

Dr. Reddy’s Laboratories (UK) Ltd.
Amlobel 5 mg tabletit
Amlobel 10 mg tabletit
PIL - 1/10
26/03/2008
PAKKAUSSELOSTE
AMLOBEL 5 MG TABLETIT
AMLOBEL 10 MG TABLETIT
Amlodipiini
LUE TÄMÄ SELOSTE HUOLELLISESTI, ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
OTTAMISEN.
-
Säilytä tämä seloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on lisäkysymyksiä, käänny lääkärisi tai apteekin
puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi
aiheuttaa haittaa muille, vaikka heidän oireensa olisivat samat kuin
sinun.
-
Jos havaitset sellaisia haittavaikutuksia, joita ei ole tässä
selosteessa mainittu, tai
kokemasi haittavaikutus (ks. kohta 4) on vakava, kerro niistä
lääkärillesi tai apteekkiin.
TÄSSÄ SELOSTEESSA ESITETÄÄN
:
1.
Mitä Amlobel on ja mihin sitä käytetään
2.
Ennen kuin otat Amlobel-tabletteja
3.
Miten Amlobel otetaan
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Amlobel-tablettien säilyttäminen
6. Muuta tietoa
1.
MITÄ AMLOBEL ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Amlobel kuuluu kalsiumkanavan salpaajien lääkeaineryhmään.
Kalsiumkanavan salpaajat
alentavat verenpainetta ja parantavat sydämen toimintaa.
Amlobel-tabletteja käytetään
kohonneen verenpaineen ja sydänlihaksen hapenpuutteesta
aiheutuvan rintakivun eli
_angina pectoriksen_
hoitoon.
2.
ENNEN KUIN OTAT AMLOBEL-TABLETTEJA
ÄLÄ KÄYTÄ AMLOBEL-TABLETTEJA
-
jos olet allerginen (yliherkkä) amlodipiinille, sen sukulaisaineille
(dihydropyridiineille) tai Amlobel-tabletin jollekin muulle aineelle
-
jos sinulla on sydämen vasemman kammion ulosvirtauskanavan ahtauma
(esimerkiksi aorttan läpän tai aortan ahtauma)
-
jos sinulla on hyvin matala verenpaine tai sokki (jolloin on otettava
yhteyttä
lääkäriin)
-
jos sairastat sydämen vajaatoimintaa ja olet sairastanut
sydäninfarktin alle 4 viikon
sisällä
-
jos sinulla ilmenee sydämen hapenpuutteesta johtuvaa rintakipua myös
levossa tai
pienessäkin rasituksessa (ns. epästabiili
_angina pectoris_
, jolloin on otettava yhteyttä
lääkäriin).
Dr. Redd

Produktens egenskaper

Dr. Reddy’s Laboratories (UK) Ltd.
Amlobel 10 mg tabletti
SPC-FIN - 1/7
26/03/2008
VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Amlobel 10 mg tabletti
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi tabletti sisältää amlodipiinimaleaattia vastaten 10 mg
amlodipiinia.
Apuaineet, ks. 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Tabletti.
Valkoinen, soikea, kaksoiskupera, sileäpintainen tabletti
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1.
KÄYTTÖAIHEET
Essentiaalinen hypertensio.
Krooninen stabiili _angina pectoris_ ja vasospastinen _angina
pectoris_.
4.2.
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Tabletin ottamisen yhteydessä tulee juoda lasillinen vettä. Tabletit
voidaan ottaa ruokailusta
riippumatta.
_Aikuiset: _Sekä hypertension että angina pectoriksen hoidossa
tavallinen aloitusannos on 5 mg
kerranvuorokaudessa. Mikäli toivottua hoitovastetta ei saavuteta 2-4
viikossa, annosta voidaan nostaa
maksimiannokseen 10 mg kerran vuorokaudessa potilaan yksilöllisen
vasteen mukaan.
_Lapset: _Amlodipiinia ei suositella lapsille.
_Iäkkäät potilaat: _Iäkkäille potilaille suositellaan normaalia
annostelua, mutta annosta tulee nostaa
varoen (ks. 5.2.).
_Potilaat, joilla on munuaisten vajaatoiminta: _Näillä potilailla
voidaan käyttää normaalia
amlodipiiniannostusta (ks. 5.2.)._ _
_Potilaat, joilla on maksan vajaatoiminta: _Potilaille, joilla on
maksan vajaatoiminta, ei ole
vakiintunutta annossuositusta. Näille potilaille amlodipiinia tulee
antaa varoen (ks. 4.4.)._ _
4.3.
VASTA-AIHEET
Amlodipiini on vasta-aiheista potilaille, joilla on
vaikea hypotensio
sokki
yliherkkyys dihydropyridiineille, amlodipiinille tai jollekin tabletin
aineelle
akuutin sydäninfarktin jälkeinen sydämen vajaatoiminta
(ensimmäisen 28 pv aikana)
vasemman kammion ulosvirtauskanavan ahtauma (esim. vaikea
aorttastenoosi
epästabiili _angina pectoris_ (lukuun ottamatta Prinzmetallin anginaa
tai vasospastista anginaa)
Dr. Reddy’s Laboratories (UK) Ltd.
Amlobel 10 mg tabletti
SPC-FIN - 2/7
26/03/2008
4.4.
VAROITUKSET JA KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT VAROTOIMET
Amlodipiinia tulee antaa varoen potilaill