Amisulpride ERC 200 mg, tabletten

Land: Nederländerna

Språk: nederländska

Källa: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Aktiva substanser:

AMISULPRIDE 200 mg/stuk

INN (International namn):

AMISULPRIDE 200 mg/stuk

Läkemedelsform:

Tablet

Sammansättning:

CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460(i)) ; HYPROMELLOSE (E 464) ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT, CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; HYPROMELLOSE (E 464) ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT

Administreringssätt:

Oraal gebruik

Tillstånd datum:

2022-04-15

Bipacksedel

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT
AMISULPRIDE ERC 50 MG, TABLETTEN
AMISULPRIDE ERC 100 MG, TABLETTEN
AMISULPRIDE ERC 200 MG, TABLETTEN
AMISULPRIDE ERC 400 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN
amisulpride
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.
●
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
●
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
●
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor
anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u.
●
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat?
Neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Amisulpride ERC en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe neemt u dit middel in?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS AMISULPRIDE ERC EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Amisulpride ERC hoort bij een groep van geneesmiddelen die
antipsychotica worden genoemd. Het zorgt ervoor dat een
bepaald gebied in de hersenen minder prikkelingen geeft. Dit gebied is
belangrijk is voor de verschijnselen van mentale
aandoeningen.
Dit geneesmiddel wordt gebruikt voor de behandeling van schizofrenie.
Schizofrenie is een geestelijke aandoening voor lange
tijd. Het heeft invloed op hoe u denkt, dingen opvat en hoe u zich
gedraagt vergeleken met wat er echt gebeurt.
Uw arts kan u ook vragen om dit middel in te nemen voor andere
gebruiken. Volg altijd de aanwijzingen van uw arts.
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG
MEE ZIJN?
Uw arts kan bepalen dat andere gebruiken of hoeveelheden nodig zijn
dan die in deze bijsluiter staan. Volg altijd de
aanwijzingen van de arts en de informatie in de bij

Produktens egenskaper

S
pcamistabs2.1_DCP_NL
1
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Aktiprol 50 mg tabletten
Aktiprol 100 mg tabletten
Aktiprol 200 mg tabletten
Aktiprol 400 mg tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Aktiprol 50 mg tabletten: elke tablet bevat 50 mg amisulpride
Aktiprol 100 mg tabletten: elke tablet bevat 100 mg amisulpride
Aktiprol 200 mg tabletten: elke tablet bevat 200 mg amisulpride
Aktiprol 400 mg tabletten: elke tablet bevat 400 mg amisulpride
Hulpstof met bekend effect: Lactosemonohydraat
Elke 50 mg tablet bevat 25,00 mg lactosemonohydraat
Elke 100 mg tablet bevat 50,00 mg lactosemonohydraat
Elke 200 mg tablet bevat 100,00 mg lactosemonohydraat
Elke 400 mg tablet bevat 200,00 mg lactosemonohydraat
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Tablet.
Aktiprol 50 mg tabletten: witte, ronde, platte tablet met diameter 7
mm
Aktiprol 100 mg tabletten: witte, ronde, platte tablet met diameter
9,5 mm, inscriptie MC op een zijde
Aktiprol 200 mg tabletten: witte, ronde, platte tablet met breukstreep
aan een zijde, diameter 11,5 mm.
De breukstreep is alleen om het breken te vereenvoudigen zodat het
inslikken makkelijker gaat en niet om de
tablet in gelijke doses te verdelen.
Aktiprol 400 mg tabletten: witte, biconvexe, capsule vormige tablet,
een breukstreep op beide zijden,
afmetingen 19 x 10 mm. De breukstreep is alleen om het breken te
vereenvoudigen zodat het inslikken
makkelijker gaat en niet om de tablet in gelijke doses te verdelen.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Aktiprol is geïndiceerd voor de behandeling van acute en chronische
schizofrene stoornissen met:
•
positieve symptomen (zoals wanen, hallucinaties, denkstoornissen,
vijandigheid en paranoïde
wanen).
S
pcamistabs2.1_DCP_NL
2
•
negatieve symptomen (zoals afgestompt effect, emotionele en sociale
terugtrekking).
Aktiprol houdt ook secundaire negatieve symptomen als ook
stemmingsstoornissen zoals depressie onder
controle.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDI