Amiokordin 200 mg tablete

Land: Kroatien

Språk: kroatiska

Källa: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

Aktiva substanser:

amiodaronklorid

Tillgänglig från:

Krka - farma d.o.o., Radnička cesta 48, Zagreb, Hrvatska

ATC-kod:

C01BD01

INN (International namn):

amiodaronklorid

Dos:

200 mg

Läkemedelsform:

tableta

Sammansättning:

Urbroj: jedna tableta sadrži 200 mg amiodaronklorida

Receptbelagda typ:

na recept ponovljivi recept

Tillverkad av:

Krka d.d., Novo mesto, Novo Mesto, Slovenija

Produktsammanfattning:

Pakiranje: 60 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-973946874-01] Urbroj: 381-12-01/70-19-05

Tillstånd datum:

2019-04-24

Bipacksedel

1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA
_ _
AMIOKORDIN 200 MG TABLETE
amiodaronklorid
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ
LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE
PODATKE.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili ljekarniku.
-
Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
naškoditi, čak i ako su
njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika ili ljekarnika. To uključuje
i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte
dio 4._ _
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što je Amiokordin i za što se koristi
2.
Što morate znati prije nego počnete uzimati Amiokordin
3.
Kako uzimati Amiokordin
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Amiokordin
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE AMIOKORDIN I ZA ŠTO SE KORISTI
Amiokordin tablete sadrže djelatnu tvar amiodaron. Pripada u
farmakoterapijsku skupinu antiaritmika
skupine III.
Amiodaron se uzima da bi se spriječio nastanak ozbiljnih aritmija
koje mogu dovesti do nepoželjnih,
po život opasnih dogaĎaja i liječenje nekih tipova poremećaja
srčanog ritma.
Amiokordin tablete mogu se koristiti za:
Sprječavanje ponavljanja sljedećih stanja:
-
po život opasne ventrikularne tahikardije (ubrzani otkucaji srca);
liječenje je potrebno započeti u
bolnici pod strogim nadzorom,
-
dokazane, simptomatske, teške ventrikularne aritmije (teški
poremećaj srčanog ritma),
-
dokazane supraventrikularne tahikardije (ubrzani otkucaji srca), kad
je utvrĎena potreba za
takvim liječenjem, te u slučajevima kad uporaba drugih lijekova nije
učinkovita, odnosno kad je
kontraindicirana,
-
ventrikularne fibrilacije (poremećaj srčanog ritma s brzim i
nepravilnim otkucajima, nalik
treperenju).
Liječenje supraventrikularne tahikardije (ubrzanih otkucaja srca),
usporavanje ili smanjivanje atrijske
fibrilacije ili undulacije (tipovi poremećaja srčanog ritma n

Produktens egenskaper

1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Amiokordin 200 mg tablete
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna tableta sadrži 200 mg amiodaronklorida.
Pomoćna tvar s poznatim učinkom:_ _
-
laktoza: 88,4 mg
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Tableta.
Tablete su bijele do blago krem boje, okrugle, bikonveksne, s urezom
na jednoj strani, promjera oko
10 mm. Tableta se može razdijeliti na jednake doze.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1.
TERAPIJSKE INDIKACIJE
Sprječavanje ponavljanja:
-
po život opasne ventrikularne tahikardije; liječenje je potrebno
započeti u bolnici pod strogim
nadzorom,
-
dokazane, simptomatske, teške ventrikularne aritmije,
-
dokazane supraventrikularne tahikardije, kad je utvrĎena potreba za
takvim liječenjem, te u
slučajevima kad uporaba drugih lijekova nije učinkovita, odnosno kad
je kontraindicirana,
-
ventrikularne fibrilacije.
Liječenje supraventrikularne tahikardije, usporavanje ili smanjivanje
atrijske fibrilacije ili undulacije.
Amiodaron se može dati bolesnicima s koronarnom bolešću i/ili
oslabljenom funkcijom lijeve klijetke
(vidjeti dio 5.1. Farmakodinamička svojstva).
4.2.
DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Doziranje
_Početna doza _
Obično se uzimaju 3 tablete na dan, tijekom 8 do 10 dana. U nekim je
slučajevima početna doza bila
veća (4 do 5 tableta dnevno), ali je to uvijek trajalo kratko vrijeme
i odvijalo se uz
elektrokardiografsko praćenje.
_ _
_Doza održavanja _
Bolesniku je potrebno dati najmanju učinkovitu dozu. Ona se razlikuje
od bolesnika do bolesnika i
može se kretati u rasponu od ½ tablete dnevno (1 tableta svaki drugi
dan) do 2 tablete dnevno.
H A L M E D
31 - 05 - 2023
O D O B R E N O
2
_Pedijatrijska populacija _
Sigurnost i djelotvornost amiodarona u djece nije utvrĎena. Stoga se
primjena u djece ne preporučuje.
Trenutno dostupni podaci opisani su u dijelovima 5.1. i 5.2.
Način primjene
Kroz usta.
4.3.
KONTRAINDIKACIJE
Uzimanje ovog lijeka kontraindicirano je u sljedećim slučajevima:
-
sinusna bradikard