Amiodaron Evolan 100 mg Tablett

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

amiodaronhydroklorid

Tillgänglig från:

Evolan Pharma AB

ATC-kod:

C01BD01

INN (International namn):

amiodarone

Dos:

100 mg

Läkemedelsform:

Tablett

Sammansättning:

allurarött AC aluminiumlack Hjälpämne; laktosmonohydrat Hjälpämne; amiodaronhydroklorid 100 mg Aktiv substans

Receptbelagda typ:

Receptbelagt

Produktsammanfattning:

Förpacknings: Blister, 56 tabletter; Blister, 10 tabletter; Blister, 20 tabletter; Blister, 30 tabletter; Blister, 32 tabletter; Blister, 40 tabletter; Blister, 50 tabletter; Blister, 60 tabletter; Blister, 70 tabletter; Blister, 80 tabletter; Blister, 90 tabletter; Blister, 100 tabletter; Blister, 103 tabletter; Blister, 104 tabletter; Blister, 105 tabletter

Bemyndigande status:

Godkänd

Tillstånd datum:

2022-01-31

Bipacksedel

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
AMIODARON EVOLAN 100 MG TABLETTER
AMIODARON EVOLAN 200 MG TABLETTER
amiodaronhydroklorid
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN
INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem,
även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även
eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se
avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Amiodaron Evolan är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Amiodaron Evolan
3.
Hur du tar Amiodaron Evolan
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Amiodaron Evolan ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD AMIODARON EVOLAN ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Amiodaron Evolan är ett antiarytmikum, som nedsätter hjärtats
elektriska retbarhet varvid hastig
och oregelbunden hjärtverksamhet (arytmier) motverkas. Den tid det
tar innan man får tillräcklig
effekt varierar och beror bl.a. på begynnelsedosen. Med tabletter kan
det dröja upp till några
veckor.
Efter avslutad långtidsbehandling kan effekten kvarstå upp till
någon månad eller längre, eftersom
Amiodaron Evolan upplagrats i kroppens olika organ.
Amiodaron Evolan tabletter används för att behandla svåra
störningar av hjärtrytmen och när andra
läkemedel ej varit verksamma eller kan användas.
Amiodaron som finns i Amiodaron Evolan kan också vara godkänd för
att behandla andra
sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare,
apoteks- eller annan hälso-
och sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid
deras instruktion.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU TAR AMIODARON EVOLAN
TA INTE AMIODARON EVOLAN :
-

Produktens egenskaper

PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Amiodaron Evolan 100 mg tabletter
Amiodaron Evolan 200 mg tabletter
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
1 tablett innehåller amiodaronhydroklorid 100 mg respektive 200 mg,
motsvarande 94,65 mg respektive 189,30 mg amiodaron.
Hjälpämne med känd effekt: laktosmonohydrat (58 respektive 117
mg).
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Tablett
Amiodaron Evolan 100 mg tablett: Rund, ljusrosa till rosa, diameter 8
mm, präglad på ena sidan
med ”A” och på andra sidan ”100”.
Amiodaron Evolan 200 mg tablett: Rund, ljusrosa till rosa, diameter 10
mm, på ena sidan en skåra
och präglad med ”A” på vardera sidan om skåran ”(A|A)” och
på andra sidan ”200”. Skåran är ej
avsedd för att dela tabletten i lika stora doser utan enbart för att
underlätta nedsväljning.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Allvarlig symtomgivande ventrikulär och supraventrikulär takyarytmi
i samband med WPW,
förmaksfladder/flimmer, även av paroxysmal natur, när annan
läkemedelsterapi varit utan effekt
eller orsakat oacceptabla biverkningar eller då kirurgiska ingrepp
eller kateterburna ingrepp är
kontraindicerade eller varit ineffektiva. Amiodaron Evolan kan även
ges preoperativt i avvaktan på
kirurgisk åtgärd.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosen ska individualiseras. Minsta effektiva dos ska eftersträvas.
Behandlingen inleds med en
uppladdningsfas med hög dos: 200 mg 3 gånger dagligen under 1 vecka
och 200 mg
2 gånger dagligen i ytterligare 1 vecka. Efter denna period bör
dosen minskas till 200 mg
dagligen eller mindre. I sällsynta fall kan patienten behöva en
större underhållsdos. Doseringen
bör ses över regelbundet, i synnerhet om den överstiger 200 mg
dagligen. För att undvika
gastrointestinala biverkningar bör Amiodaron Evolan ges i samband med
måltid.
_Pediatrisk population_
Säkerhet och effekt av amiodaron hos barn har ej
fastställts. För närvarande tillgängliga dat