AMIKLIN 1 g, poudre et solvant pour solution pour perfusion

Land: Frankrike

Språk: franska

Källa: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Aktiva substanser:

amikacine

Tillgänglig från:

BRISTOL - MYERS SQUIBB

INN (International namn):

amikacin

Dos:

1 g

Läkemedelsform:

poudre

Sammansättning:

composition pour un flacon > amikacine : 1 g solvant composition > Pas de substance active. :

Administreringssätt:

intraveineuse

Enheter i paketet:

1 flacon(s) en verre - 1 ampoule(s) en verre de 5 ml

Receptbelagda typ:

liste I

Terapiområde:

ANTIBIOTIQUES ANTIBACTERIENS de la famille des aminosides.

Produktsammanfattning:

558 882-5 ou 34009 558 882 5 3 - 1 flacon(s) en verre - 1 ampoule(s) en verre de 5 ml - Déclaration d'arrêt de commercialisation:01/04/2007;558 883-1 ou 34009 558 883 1 4 - 20 flacon(s) en verre - 20 ampoule(s) en verre de 5 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Bemyndigande status:

Abrogée

Tillstånd datum:

1995-06-14

Bipacksedel

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 10/12/2004
Dénomination du médicament
AMIKLIN 1 g, poudre et solvant pour solution pour perfusion
AMIKACINE
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT
D'UTILISER CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE AMIKLIN 1 g, poudre et solvant pour solution pour
perfusion ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER AMIKLIN
1 g, poudre et solvant pour
solution pour perfusion ?
3. COMMENT UTILISER AMIKLIN 1 g, poudre et solvant pour solution pour
perfusion ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER AMIKLIN 1 g, poudre et solvant pour solution pour
perfusion ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE AMIKLIN 1 g, poudre et solvant pour solution pour
perfusion ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
Sans objet.
Indications thérapeutiques
Ce médicament est indiqué dans le traitement de certaines infections
dues à des germes sensibles, seul ou en association à
un autre antibiotique.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER AMIKLIN
1 g, poudre et solvant pour
solution pour perfusion ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Contre-indications
N'UTILISEZ JAMAIS AMIKLIN 1 G, POUDRE ET SOLVANT POUR SOLUTION POUR
PERFUSION en cas:
·
d'allergie aux antibiotiques de la famille des aminosides,
·
d'administration simultanée avec d'a

Produktens egenskaper

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 10/12/2004
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
AMIKLIN 1 g, poudre et solvant pour solution pour perfusion
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Amikacine
.............................................................................................................................................
1 g
Pour un flacon.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Poudre et solvant pour solution pour perfusion.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Elles procèdent de l'activité antibactérienne et des
caractéristiques pharmacocinétiques de l'amikacine. Elles tiennent
compte à la fois des études cliniques auxquelles a donné lieu le
médicament et de sa place dans l'éventail des produits
antibactériens actuellement disponibles.
Elles sont limitées aux infections à bacilles Gram négatifs
définis comme sensibles, notamment dans leurs manifestations
rénales et urologiques.
L'association de l'amikacine avec un autre antibiotique pourra être
justifiée dans certaines infections à germes sensibles en
se basant sur les données bactériologiques, en particulier dans
leurs manifestations:
·
rénales, urologiques et génitales,
·
septicémiques et endocardiques,
·
méningées (en y adjoignant un traitement local),
·
respiratoires,
·
cutanées (staphylococcie cutanée maligne de la face),
·
articulaires.
Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant
l'utilisation appropriée des antibactériens.
4.2. Posologie et mode d'administration
Perfusion intraveineuse lente
L'AMIKACINE NE DOIT PAS ETRE ADMINISTREE PAR VOIE INTRAVEINEUSE
DIRECTE.
L'amikacine doit être diluée dans une solution de chlorure de sodium
ou de glucosé isotonique à raison de 500 mg pour 200
ml de solution. La perfusion doit être administrée durant une
période d'une heure.
En perfusion intraveineuse: l'amikacine est stable pendant 24 heures
dans les solutions suivantes:
·
solution salée isotoni