Amikin 500 mg Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung (i.v.) bzw. Injektionslösung (i.m.)

Land: Schweiz

Språk: franska

Källa: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Aktiva substanser:

amikacinum

Tillgänglig från:

Ewopharma AG

ATC-kod:

J01GB06

INN (International namn):

amikacinum

Läkemedelsform:

Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung (i.v.) bzw. Injektionslösung (i.m.)

Sammansättning:

amikacinum 500 mg ut amikacini sulfas, natrii citras dihydricus, acidum sulfuricum, E 223 13.2 mg, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 2 ml corresp. natrium 14.97 mg.

Klass:

A

Terapeutisk grupp:

Synthetika

Terapiområde:

Les maladies infectieuses

Bemyndigande status:

zugelassen

Tillstånd datum:

1970-01-01

Bipacksedel

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Produktens egenskaper

Amikin
Composition
Principe actif: Amikacinum ut Amikacini sulfas
Excipients: Natrii citras dihydricus (corresp. Natrium 11.78 mg);
Natrii metabisulfis E223 13,2 mg/500
mg Amikacin, (corresp. Natrium 3.19 mg); Acidum sulfuricum; Aqua ad
injectabilia qs. ad solutionem
pro 2 ml corresp. natrium 14.97 mg
Forme galénique et quantité de principe actif par unité
Concentré pour solution pour perfusion (i.v.) resp. solution
d'injection (i.m.)
500 mg amikacine par flacon perforable (2 ml)
Indications/Possibilités d’emploi
Amikin est indiqué pour le traitement de courte durée de graves
infections causées par des germes à
Gram négatif sensibles à l'amikacine, en particulier Pseudomonas,
Escherichia coli, Proteus
indolepositifs
et -négatifs, Providencia, Klebsiella, Enterobacter, Serratia et
Acinetobacter.
En clinique, l'amikacine est utilisée dans la bactériémie et la
septicémie (également la septicémie
néonatale), dans les graves infections de l'appareil respiratoire,
des os et des articulations, du système
nerveux central, de la peau et des muqueuses, dans les infections de
l'abdomen (y compris la
péritonite), dans les brûlures et les infections post-opératoires.
Amikin est d'autre part indiqué dans les infections graves,
compliquées et récidivantes du tractus
urogénital causées par les germes précités.
Des examens bactériologiques doivent être effectués pour
l'identification des germes et de leur
sensibilité à l'amikacine. Amikin peut être considéré comme une
médication de traitement initial lorsque
l'on suspecte une grave infection par des germes à Gram négatif. Le
traitement peut être commencé
avant l'obtention du résultat du test de sensibilité. Si les germes
ne sont pas encore connus, le
traitement doit être complété simultanément par un antibiotique de
la famille des pénicillines ou des
céphalosporines. Lorsque l'on suspecte une infection à germes
anaérobies, une préparation adéquate
doit être administrée additionnellement.
L'amikacine s'est révélée effic