AMIKACIN/B.BRAUN SOL.INF 2,5MG/ML

Land: Grekland

Språk: grekiska

Källa: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Aktiva substanser:

AMIKACIN SULFATE

Tillgänglig från:

B. BRAUN MELSUNGEN A.G, GERMANY Carl-Braun-Strasse 1, 34212 Melsungen 0049 56 61 71 2849

ATC-kod:

J01GB06

INN (International namn):

AMIKACIN SULFATE

Dos:

2,5MG/ML

Läkemedelsform:

SOL.INF (ΔΙΑΛΥΜΑ ΓΙΑ ΕΓΧΥΣΗ)

Sammansättning:

AMIKACIN SULFATE 3,58MG

Administreringssätt:

ΕΝΔΟΦΛΕΒΙΑ ΧΟΡΗΓΗΣΗ

Receptbelagda typ:

ΜΟΝΟ ΓΙΑ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ΧΡΗΣΗ

Terapiområde:

AMIKACIN

Produktsammanfattning:

Διαδικασία: Αποκεντρωμένη; Αρ. διαδικασίας: DE/H/1771/001/DC; Συσκευασίες: 2802841901014 BTx10 BOTTLESx 100ML 1.000ML Εγκεκριμένο ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ΜΟΝΟ ΓΙΑ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ΧΡΗΣΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802841901021 BTx20 BOTTLESx 100ML 2.000ML Εγκεκριμένο ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ΜΟΝΟ ΓΙΑ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ΧΡΗΣΗ Εκτός τιμοκαταλόγου

Bemyndigande status:

Εγκεκριμένο

Bipacksedel

EL_1771_d210_τελικό
Σελίδα 1απόf 10
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ
AMIKACIN B. BRAUN 2,5 MG/ML ΔΙΆΛΥΜΑ ΓΙΑ ΈΓΧΥΣΗ
AMIKACIN B. BRAUN 5 MG/ML ΔΙΆΛΥΜΑ ΓΙΑ ΈΓΧΥΣΗ
AMIKACIN B. BRAUN 10 MG/ML ΔΙΆΛΥΜΑ ΓΙΑ ΈΓΧΥΣΗ
Αμικασίνη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΟΤΟΎ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον
φαρμακοποιό
σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν
φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο
4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.
Τι είναι το Amikacin B. Braun 2,5 mg/ml, 5 mg/ml, 10 mg/ml
και ποια είναι η χρήση του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού σας
χορηγηθεί το Amikacin B. Braun 2,5 mg/ml, 5 mg/ml,
10 mg/ml
3.
Πώς να χρησιμοποιήσετε το Amikacin B. Braun 2,5
mg/ml, 5 mg/ml, 10 mg/ml
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσεται το Amikacin B. Braun 2,5 mg/ml, 5
mg/ml, 10 mg/ml
6.
Περιεχόμενα της συσκευασίας και
λοιπές πληροφορίες
1.
ΤΙ ΕΊΝΑΙ ΤΟ AMIKACIN B. BRAUN 2,5 MG/ML, 5 MG/ML, 10 MG/ML
ΚΑΙ ΠΟΙΑ ΕΊΝΑ�

Produktens egenskaper

1
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΠΡΟΙΟΝΤΟΣ
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Amikacin B. Braun 2,
5 mg
/ml διάλυμα για έγχυση
Amikacin B. Braun 5 mg/ml διάλυμα για έγχυση
Amikacin B. Braun 10 mg/ml διάλυμα για έγχυση
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
2,5 mg/ml διάλυμα για ενδοφλέβια έγχυση:
1 ml διαλύματος για έγχυση περιέχει 2,5 mg
αμικασίνης, ως θειική αμικασίνη.
1 φιάλη των 100 ml περιέχει 250 mg
αμικασίνης (ως θειική αμικασίνη).
5 mg/ml διάλυμα για ενδοφλέβια έγχυση:
1 ml διαλύματος για έγχυση περιέχει 5 mg
αμικασίνης, ως θειική αμικασίνη.
1 φιάλη των 100 ml περιέχει 500 mg
αμικασίνης (ως θειική αμικασίνη).
10 mg/ml διάλυμα για ενδοφλέβια έγχυση:
1 ml διαλύματος για έγχυση περιέχει 10 mg
αμικασίνης, ως θειική αμικασίνη.
1 φιάλη των 100 ml περιέχει 1000 mg
αμικασίνης (ως θειική αμικασίνη).
Έκδοχα με γνωστές δράσεις:
Κάθε 100 ml περιέχουν 15 mmol (354 mg) νάτριο.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Διάλυμα για έγχυση
Διαυγές άχρωμο υδατικό διάλυμα
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Για τη θεραπεία των παρακάτω σοβαρών
λοιμώξεων που οφείλονται σε βακτήρια
ευαίσθητα στην αμικασίνη
(βλέπε παράγραφο 5.1) όταν λιγότερο
τοξικοί αντιμικροβιακοί παρά