AMBRISENTAN CIPLA 10 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

Land: Spanien

Språk: spanska

Källa: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktiva substanser:

AMBRISENTAN

Tillgänglig från:

CIPLA EUROPE NV

ATC-kod:

C02KX02

INN (International namn):

AMBRISENTAN

Dos:

10 mg

Läkemedelsform:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

Sammansättning:

AMBRISENTAN 10 mg

Administreringssätt:

VÍA ORAL

Enheter i paketet:

30 comprimidos

Receptbelagda typ:

con receta

Terapiområde:

Ambrisentán

Produktsammanfattning:

AMBRISENTAN CIPLA 10 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 30 comprimidos - 427735003 - 428480001 - 48101000140104

Bemyndigande status:

Autorizado

Tillstånd datum:

2019-12-11

Bipacksedel

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
AMBRISENTAN CIPLA 5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
AMBRISENTAN CIPLA 10 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
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Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
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Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o
enfermero.
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Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe
dárselo a otras personas, aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
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Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico
o enfermero, incluso si se trata
de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Ambrisentan Cipla y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Ambrisentan Cipla
3.
Cómo tomar Ambrisentan Cipla
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Ambrisentan Cipla
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES AMBRISENTAN CIPLA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Ambrisentan Cipla contiene la sustancia activa ambrisentan. Pertenece
a un grupo de medicamentos
llamados otros antihipertensivos (usados para tratar la presión
arterial alta).
Está indicado para el tratamiento de la hipertensión arterial
pulmonar (HAP) en adultos, adolescentes y
niños de 8 años de edad en adelante. La HAP consiste en una presión
sanguínea elevada de los vasos (las
arterias pulmonares) que llevan la sangre del corazón a los pulmones.
En personas con HAP, estas arterias
se hacen más estrechas, por lo que el corazón tiene que trabajar
más para bombear sangre hacia los
pulmones. Esto hace que las personas se sientan cansadas, mareadas y
con dificultad para respirar.
Ambrisentan Cipla ensancha las arterias pulmonares, facilitando la
labor del corazón en bombear sangre a
través de ellas. Esto reduce la tensión arterial y alivia los
síntomas.
Ambrisentan Cipla puede

Produktens egenskaper

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Ambrisentan Cipla 5 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Ambrisentan Cipla 10 mg comprimidos recubiertos con película EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Ambrisentan Cipla 5 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Cada comprimido contiene 5 mg de ambrisentan.
Ambrisentan Cipla 10 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Cada comprimido contiene 10 mg de ambrisentan.
Excipiente(s) con efecto conocido:
Ambrisentan Cipla 5 mg comprimidos recubiertos con película
Cada comprimido contiene 95 mg de lactosa, 0,1750 mg de lecitina
(soja) , 0,075 mg de rojo Allura AC
Aluminio Lakey 0,0152 mmol de sodio.
Ambrisentan Cipla 10 mg comprimidos recubiertos con película
Cada comprimido contiene 90 mg de lactosa, 0,1750 mg de lecitina
(soja) , 0,3205 mg de rojo Allura AC
Aluminio Lake y 0,0152 mmol de sodio.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película.
Ambrisentan Cipla 5 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Comprimidos recubiertos con película rosa pálido, cuadrados,
biconvexos, grabados con "CL" en un lado y
"5" en el otro.
Largo: 6,80 mm
Ancho: 6,80 mm
Ambrisentan Cipla 10 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Comprimidos recubiertos con película rosa oscuro, ovalados,
biconvexos, grabados con "CL" en un lado y
"10" en el otro.
Largo: 10.00 mm
Ancho: 5,00 mm
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Ambrisentan Cipla está indicado para el tratamiento de la
hipertensión arterial pulmonar (HAP) en
pacientes adultos clasificados como clase funcional (CF) II a III de
la Organización Mundial de la Salud
(OMS), incluyendo el uso en tratamiento de combinación (ver sección
5.1). Se ha demostrado la eficacia
de este medicamento en HAP idiopática (HAPI) y en HAP asociada a
enfermedad del tejido conectivo.
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Ambrisentán Cipla está indicado para el tratamiento de la HAP en
adolescentes y niños (de 8 años a
menores de 18 años) clasificados