Altifex 180 mg Filmdragerad tablett

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

fexofenadinhydroklorid

Tillgänglig från:

Orifarm Generics A/S

ATC-kod:

R06AX26

INN (International namn):

fexofenadine hydrochloride

Dos:

180 mg

Läkemedelsform:

Filmdragerad tablett

Sammansättning:

fexofenadinhydroklorid 180 mg Aktiv substans

Klass:

Apotek

Receptbelagda typ:

Receptbelagt

Terapiområde:

Fexofenadin

Produktsammanfattning:

Förpacknings: Blister, 2 tabletter; Blister, 7 tabletter; Blister, 10 tabletter; Blister, 15 tabletter; Blister, 20 tabletter; Blister, 30 tabletter; Blister, 50 tabletter; Blister, 100 tabletter; Blister, 200 (10 x 20) tabletter

Bemyndigande status:

Godkänd

Tillstånd datum:

2008-06-19

Bipacksedel

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
ALTIFEX
® 120 MG FILMDRAGERADE TABLETTER
ALTIFEX
® 180 MG FILMDRAGERADE TABLETTER
fexofenadinhydroklorid
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN
INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna bipacksedel, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare, apotekspersonal
eller sjuksköterska.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada
dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller
sjuksköterska. Detta
gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna
information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNER DU INFORMATION OM FÖLJANDE:
1.
Vad Altifex är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Altifex
3.
Hur du tar Altifex
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Altifex ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD ALTIFEX ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Fexofenadinhydroklorid, som är den aktiva substansen i läkemedlet,
tillhör en
läkemedelsgrupp som kallas antihistaminer.
Altifex 120 mg tabletter används för vuxna och barn från 12 år
för att lindra symtom som
nysningar, rinnande näsa, klåda i näsa och ögon, rinnande och
röda ögon, vilket ofta
förekommer i samband med hösnuva (allergisk rinit).
Altifex 180 mg tabletter används för vuxna och barn från 12 år
för att lindra symtom som
rodnader, svullnader och klåda, vilket förekommer i samband med den
allergiska hudåkomma
som kallas kronisk idiopatisk urtikaria (CIU).
Fexofenadinhydroklorid som finns i Altifex kan också vara godkänd
för att behandla andra
sjukdomar som inte nämns i denna bipacksedel. Fråga läkare,
apotekspersonal eller annan
hälso- och sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ
alltid deras instruktion.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU TAR ALTIFEX
TA INTE
ALTIFEX
-
om du är allergisk (överk�

Produktens egenskaper

P
RODUKTRESUMÉ
1
LÄKEMEDLETS NAMN
Altifex 180 mg filmdragerade tabletter
2
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Varje filmdragerad tablett innehåller 180 mg fexofenadinhydroklorid,
motsvarande 168 mg
fexofenadin.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3
LÄKEMEDELSFORM
Filmdragerad tablett
Gulfärgade, avlånga, bikonvexa filmdragerade tabletter, släta på
den ena sidan och med en brytskåra i
mitten på den andra, 17,1 mm i längd och 8,1 mm i bredd. Brytskåran
är inte till för att dela tabletten i
lika stora doser utan enbart för att underlätta nedsväljning.
4
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Altifex 180 mg är indicerat för vuxna och barn 12 år och äldre
för att lindra symtom associerade med
kronisk idiopatisk urtikaria.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
_Vuxna _
Rekommenderad dos fexofenadinhydroklorid för vuxna är 180 mg en
gång dagligen att tas före måltid.
Fexofenadin är en farmakologiskt verksam metabolit av terfenadin.
_Pediatrisk population_
•
_Barn 12 år och äldre_
Den rekommenderade dosen av fexofenadinhydroklorid hos barn från 12
år och äldre är 180 mg en
gång dagligen att tas före måltid.
•
_Barn yngre än 12 år_
Erfarenhet av behandling med fexofenadinhydroklorid 180 mg på barn
under 12 år saknas.
_Särskilda riskgrupper_
Studier på speciella riskgrupper (äldre eller patienter med nedsatt
njur- eller leverfunktion)
visar att det ej är nödvändigt att justera dosen för dessa
patienter.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något
hjälpämne som anges i avsnitt 6.1.
4.4
VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET
Det föreligger begränsad klinisk erfarenhet avseende behandling av
äldre och patienter med nedsatt
njur- eller leverfunktion. Fexofenadinhydroklorid skall användas med
försiktighet till dessa
patientgrupper (se avsnitt 4.2).
Patienter med anamnes på, eller pågående kardiovaskulär sjukdom
bör informeras om att
läkemedelsgruppen antihistaminer, har associera