Alpramil tablett

Land: Estland

Språk: estniska

Källa: Ravimiamet

Aktiva substanser:

milbemütsiinoksiim+prasikvanteel

Tillgänglig från:

Alfasan Nederland B.V.

ATC-kod:

QP54AB82

INN (International namn):

milbemütsiinoksiim+prasikvanteel

Dos:

12,5mg+125mg 50TK; 12,5mg+125mg 1TK; 12,5mg+125mg 2TK; 12,5mg+125mg 100TK; 12,5mg+125mg 4TK

Läkemedelsform:

tablett

Receptbelagda typ:

R

Bipacksedel

1
PAKENDI INFOLEHT
ALPRAMIL, 5 MG/50 MG TABLETID KOERTELE KEHAMASSIGA VÄHEMALT 0,5 KG
ALPRAMIL, 12,5 MG/125 MG TABLETID KOERTELE KEHAMASSIGA VÄHEMALT 5 KG
ALPRAMIL, 20 MG/200 MG TABLETID KOERTELE KEHAMASSIGA VÄHEMALT 8 KG
1.
MÜÜGILOA HOIDJA NING, KUI NEED EI KATTU, RAVIMIPARTII
VABASTAMISE EEST VASTUTAVA TOOTMISLOA HOIDJA NIMI JA AADRESS
Müügiloa hoidja ning ravimipartii vabastamise eest vastutav tootja:
Alfasan Nederland B.V.
Kuipersweg 9
3449 JA Woerden
Holland
Ravimipartii vabastamise eest vastutav tootja:
LelyPharma B.V.
Zuiveringsweg 42
8243 PZ Lelystad
Holland
2.
VETERINAARRAVIMI NIMETUS
Alpramil, 5 mg/50 mg tabletid koertele kehamassiga vähemalt 0,5 kg
Alpramil, 12,5 mg/125 mg tabletid koertele kehamassiga vähemalt 5 kg
Alpramil, 20 mg/200 mg tabletid koertele kehamassiga vähemalt 8 kg
milbemütsiinoksiim/prasikvanteel
3.
TOIMEAINETE JA ABIAINETE SISALDUS
Üks 5 mg/50 mg tablett sisaldab:
TOIMEAINED:
Milbemütsiinoksiim
5,0 mg
Prasikvanteel
50,0 mg
Helepruun, pruunide täppidega, ümmargune ja kumer 11 mm suurune
tablett, mille ühel küljel on
ristikujuline poolitusjoon.
Tablette saab jagada poolteks ja veeranditeks.
Üks 12,5 mg/125 mg tablett sisaldab:
TOIMEAINED:
Milbemütsiinoksiim
12,5 mg
Prasikvanteel
125,0 mg
Helepruun, pruunide täppidega, ümmargune ja kumer 15 mm suurune
tablett.
Üks 20 mg/200 mg tablett sisaldab:
TOIMEAINED:
Milbemütsiinoksiim
20,0 mg
Prasikvanteel
200,0 mg
Helepruun, pruunide täppidega, ümmargune ja kumer 18 mm suurune
tablett.
2
4.
NÄIDUSTUS(ED)
Prasikvanteeli ja milbemütsiini suhtes tundlike täiskasvanud
tsestoodide ja nematoodide järgnevate
liikide põhjustatud segainfektsioonide ravi:
Paelussid:
_Dipylidium caninum _
_Taenia _spp_ _
_Echinococcus _spp_ _
_Mesocestoides _spp
Ümarussid:
_Ancylostoma caninum _
_Toxocara canis _
_Toxascaris leonina _
_Trichuris vulpis _
_Crenosoma vulpis_ (nakkuse vähendamine)
_Angiostrongylus vasorum_ (ebaküpsete täiskasvanud (L5) ja
täiskasvanud parasiitide põhjustatud
nakkuse vähendamine, vt spetsiifilist ravi ja ha

Produktens egenskaper

1
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
VETERINAARRAVIMI NIMETUS
Alpramil, 12,5 mg/125 mg tabletid koertele kehamassiga vähemalt 5 kg
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks tablett sisaldab:
TOIMEAINED:
Milbemütsiinoksiim
12,5 mg
Prasikvanteel
125,0 mg
ABIAINED:
Abiainete täielik loetelu on esitatud lõigus 6.1.
3.
RAVIMVORM
Tablett.
Helepruun, pruunide täppidega, ümmargune ja kumer 15 mm suurune
tablett.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1.
LOOMALIIGID
Koer (kehamassiga vähemalt 5 kg).
4.2.
NÄIDUSTUSED, MÄÄRATES KINDLAKS VASTAVAD LOOMALIIGID
Prasikvanteeli ja milbemütsiini suhtes tundlike täiskasvanud
tsestoodide ja nematoodide järgnevate
liikide põhjustatud segainfektsioonide ravi:
Tsestoodid:
_Dipylidium caninum _
_Taenia _spp
_Echinococcus _spp
_Mesocestoides _spp
Nematoodid:
_Ancylostoma caninum _
_Toxocara canis _
_Toxascaris leonina _
_Trichuris vulpis _
_Crenosoma vulpis_ (infektsiooni vähendamine)
_Angiostrongylus vasorum_ (ebaküpsete täiskasvanud (L5) ja
täiskasvanud parasiitide põhjustatud
infektsiooni vähendamine; vt spetsiifilist ravi ja haiguse ennetamise
skeeme lõigus 4.9 „Annustamine
ja manustamisviis“).
_Thelazia callipaeda_ (vt spetsiifilist raviskeemi lõigust 4.9
„Annustamine ja manustamisviis“).
Ravimit saab kasutada ka südameusstõve (_Dirofilaria immitis_)
ennetamiseks, kui on näidustatud
samaaegne tsestoodide vastane ravi.
2
4.3.
VASTUNÄIDUSTUSED
Mitte kasutada koertel, kes kaaluvad vähem kui 5 kg.
Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkust toimeainete või ravimi
ükskõik milliste abiainete suhtes.
Vt ka lõik 4.5 „Ettevaatusabinõud“.
4.4.
ERIHOIATUSED IGA LOOMALIIGI KOHTA
Ravimi kasutamisel tuleb rakendada sobivaid diagnostilisi meetmeid
nematoodide ja tsestoodide
segainfektsioonide suhtes, võttes arvesse loomade haiguslugu ja
omadusi (nt vanus, tervislik seisund),
keskkonda (nt kuudis elavad koerad, jahikoerad), söötmist (nt
juurdepääs toorele lihale), geograafilist
asukohta ja reisimist. Spetsiifilise riskiga koerte (nt zoonootilised
riskid) ja nende k