Alphagan 0,2 % (2 mg/ml) Ögondroppar, lösning

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

brimonidintartrat

Tillgänglig från:

Parallell Pharma AB

ATC-kod:

S01EA05

INN (International namn):

brimonidine tartrate

Dos:

0,2 % (2 mg/ml)

Läkemedelsform:

Ögondroppar, lösning

Sammansättning:

bensalkoniumklorid Hjälpämne; brimonidintartrat 2 mg Aktiv substans

Receptbelagda typ:

Receptbelagt

Terapiområde:

Brimonidin

Bemyndigande status:

Avregistrerad

Tillstånd datum:

2010-02-02

Bipacksedel

1
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
ALPHAGAN 0,2% (2 MG/ML) ÖGONDROPPAR, LÖSNING
brimonidintartrat
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar symtom som liknar dina.
-
Om du får biverkningar tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNER DU INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Alphagan är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder Alphagan
3.
Hur du använder Alphagan
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Alphagan ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD ALPHAGAN ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Alphagan används för att sänka trycket i ögat. Den aktiva
substansen i Alphagan är brimonidintartrat
vilket tillhör en grupp av läkemedel som kallas alfa-2 adrenerga
receptoragonister och fungerar genom
att sänka trycket i ögongloben.
Det kan antingen användas som enda läkemedel, när ögondroppar
innehållande beta-
receptorblockerare är olämpliga, eller tillsammans med en annan
ögondroppe, när en enskild medicin
inte är tillräcklig för att sänka det förhöjda trycket i ögat,
vid behandling av glaukom med öppen
kammarvinkel eller förhöjt tryck i ögat.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER ALPHAGAN
ANVÄND INTE ALPHAGAN
•
Om du är allergisk (överkänslig) mot brimonidintartrat eller något
annat innehållsämne i detta
läkemedel (anges i avsnitt 6).
•
Om du använder monoaminoxidas- (MAO) hämmare eller vissa andra
läkemedel mot depression.
Tala om för din läkare om du tar något läkemedel mot depression.
•
Om du ammar.
•
Till nyfödda och småbarn (från födseln till 2

Produktens egenskaper

1
LÄKEMEDLETS NAMN
Alphagan 0,2% (2 mg/ml) ögondroppar, lösning
2
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
1 ml lösning innehåller 2,0 mg brimonidintartrat, motsvarande 1,3 mg
brimonidin.
Hjälpämne(n) med känd effekt:
Innehåller bensalkoniumklorid 0,05 mg/ml.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3
LÄKEMEDELSFORM
Ögondroppar, lösning
Klar, gulgrön till ljust gulgrön lösning.
4
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Reduktion av förhöjt intraokulärt tryck hos patienter med glaukom
med öppen kammarvinkel
eller okulär hypertension.
•
Som monoterapi till patienter hos vilka behandling med lokala
beta-receptorblockerare
är kontraindicerad.
•
Som tilläggsbehandling till andra läkemedel som sänker det
intraokulära trycket när
det intraokulära trycket inte kan kontrolleras adekvat med enbart ett
läkemedel (se
avsnitt 5.1).
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
_Rekommenderad dosering till vuxna (inkluderande äldre)_
Rekommenderad dos är en droppe Alphagan i det angripna ögat/ögonen
2 gånger dagligen,
med ca 12 timmars mellanrum. Ingen dosjustering krävs vid behandling
av äldre patienter.
_Användning vid nedsatt njur- och leverfunktion_
Alphagan har inte studerats hos patienter med nedsatt lever- eller
njurfunktion (se avsnitt 4.4).
_Pediatrisk population_
Inga kliniska studier har utförts på ungdomar (12 till 17 år).
Alphagan rekommenderas inte till barn under 12 år och är
kontraindicerat till nyfödda och
småbarn (under 2 år) (se avsnitt 4.3, 4.4 och 4.9). Det är känt
att allvarliga biverkningar kan
förekomma hos nyfödda. Säkerhet och effekt av Alphagan har inte
fastställts hos barn i åldern
2 till 12 år.
Administreringssätt
Som med alla ögondroppar, för att minska risken för
systemabsorption, rekommenderas att
man komprimerar tårkanalen vid mediala cantus (punktal ocklusion)
under 1 minut. Detta
utförs omedelbart efter indroppandet av varje droppe. Detta kan
resultera i en minskning av
systemiska biverkningar och en ö