alpha-Liponsäure Sandoz parenteral 300mg Infusionslösungskonzentrat zur i.v.Infusion nach Verdünnung

Land: Tyskland

Språk: tyska

Källa: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktiva substanser:

Thioctsäure-Ethan-1,2-diamin-Salz (1:x)

Tillgänglig från:

Sandoz Pharmaceuticals GmbH (3060764)

INN (International namn):

Thioctic acid-ethane-1,2-diamine salt (1: x)

Läkemedelsform:

Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung

Sammansättning:

Teil 1 - Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung; Thioctsäure-Ethan-1,2-diamin-Salz (1:x) (41890) 0,377 Gramm

Administreringssätt:

Infusion intravenös

Bemyndigande status:

erloschen

Tillstånd datum:

1999-04-14

Produktens egenskaper

alpha-Liponsäure Sandoz parenteral 300/600 mg FI mark
1 / 7 Mai 2004
Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben
F A C H I N F O R M A T I O N
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
ALPHA-LIPONSÄURE SANDOZ PARENTERAL 300 MG KONZENTRAT ZUR HERSTELLUNG
EINER INFUSIONSLÖSUNG
ALPHA-LIPONSÄURE SANDOZ PARENTERAL 600 MG KONZENTRAT ZUR HERSTELLUNG
EINER INFUSIONSLÖSUNG
Wirkstoff:

-Liponsäure, Ethylendiaminsalz (1:1)
2.
VERSCHREIBUNGSSTATUS/APOTHEKENPFLICHT
Apothekenpflichtig
3.
ZUSAMMENSETZUNG DER ARZNEIMITTEL
3.1
STOFF- ODER INDIKATIONSGRUPPE
Coenzym mitochondrialer Multienzymkomplexe; Antioxidans
3.2
ARZNEILICH WIRKSAME BESTANDTEILE
_alpha-Liponsäure Sandoz parenteral 300 mg _
12 ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung enthalten 377
mg

-Liponsäure, Ethylendiaminsalz (entsprechend 300 mg

-Liponsäure)
_alpha-Liponsäure Sandoz parenteral 600 mg _
24 ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung enthalten 755
mg

-Liponsäure, Ethylendiaminsalz (entsprechend 600 mg

-Liponsäure)
3.3
SONSTIGE BESTANDTEILE
Wasser für Injektionszwecke, Stickstoff, Argon
4.
ANWENDUNGSGEBIETE
alpha-Liponsäure Sandoz parenteral 300/600 mg FI mark
2 / 7 Mai 2004
Missempfindungen bei diabetischer Polyneuropathie
5.
GEGENANZEIGEN
alpha-Liponsäure Sandoz parenteral ist absolut kontraindiziert bei
Patienten mit
bekannter Überempfindlichkeit gegen

-Liponsäure oder gegen einen der
sonstigen Bestandteile.
Hinweis:
Kinder und Jugendliche sind von der Behandlung mit alpha-Liponsäure
Sandoz
parenteral auszunehmen, da keine klinischen Erfahrungen vorliegen.
_Anwendung in Schwangerschaft und Stillzeit _
_ _
Es entspricht den allgemeinen Grundsätzen der Pharmakotherapie,
während der
Schwangerschaft und Stillzeit Arzneimittel nur nach sorgfältiger
Nutzen-Risiko-Abwägung anzuwenden.
Schwangere und Stillende sollten sich einer Behandlung mit

-Liponsäure nur
unter strikter Indikationsstellung durch den Arzt unterziehen,
wenngleich die
reproduktionstoxikologischen Untersuchungen keinerlei