ALNETA tablett

Land: Estland

Språk: estniska

Källa: Ravimiamet

Aktiva substanser:

amlodipiin

Tillgänglig från:

KRKA, d.d., Novo mesto

ATC-kod:

C08CA01

INN (International namn):

amlodipine

Dos:

5mg 56TK; 5mg 84TK; 5mg 28TK; 5mg 98TK; 5mg 90TK; 5mg 100TK; 5mg 30TK

Läkemedelsform:

tablett

Receptbelagda typ:

R

Bipacksedel

Pakendi infoleht: teave kasutajale
Alneta, 5 mg tabletid
Alneta, 10 mg tabletid
Amlodipiin
Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile
vajalikku teavet.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime
võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt
lõik 4.
Infolehe sisukord
1.
Mis ravim on Alneta ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Alneta võtmist
3.
Kuidas Alneta’t võtta
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Alneta’t säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
Mis ravim on Alneta ja milleks seda kasutatakse
Alneta sisaldab toimeainena amlodipiini, mis kuulub ravimite rühma,
mida nimetatakse
kaltsiumiantagonistideks.
Alneta’t kasutatakse kõrge vererõhu (hüpertensiooni) või teatud
tüüpi rindkerevalu ehk stenokardia
(ning selle harvaesineva vormi Prinzmetali ehk variantstenokardia)
raviks.
Kõrge vererõhuga patsientidel seisneb teie ravimi toime veresoonte
seinte lõõgastamises, nii et veri
saaks soontest kergemini läbi voolata. Stenokardiaga patsientidel
parandab Alneta südamelihase
verevarustust, mille tulemusena saab südamelihas enam hapnikku ja
sellega hoitakse ära rindkerevalu
teke. Teie ravim ei võimalda stenokardiast tingitud rindkerevalu
kohest leevendust.
2.
Mida on vaja teada enne Alneta võtmist
Alneta’t ei tohi võtta:
-
kui olete amlodipiini või selle ravimi mis tahes koostisosade
(loetletud lõigus 6) või mõne muu
kaltsiumiantagonisti suhtes allergiline. Selleks võib olla sügelus,
nahapunetus või
hingamisraskused.
-
kui teil on väga madal vererõhk (hüpotensioon).
-
kui teil esineb südame aordiklapi ahenemine (aordistenoos) või
kardiogeenne šokk (seisund, mil
teie süda ei ole võimeli

Produktens egenskaper

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Alneta, 5 mg tabletid
Alneta, 10 mg tabletid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Alneta 5 mg tabletid
Üks tablett sisaldab 5 mg amlodipiini (amlodipiinbesilaadina).
Alneta 10 mg tabletid
Üks tablett sisaldab 10 mg amlodipiini (amlodipiinbesilaadina).
INN. Amlodipinum
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Tablett
5 mg:
Tabletid on valged, ümmargused (diameeter 8,0 mm), kergelt
kaksikkumerad kaldservadega,
poolitusjoonega ühel küljel.
Tableti saab jagada võrdseteks annusteks.
10 mg:
Tabletid on valged, ümmargused (diameeter 10,5 mm), kergelt
kaksikkumerad ja kaldservadega.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
Näidustused
Arteriaalne hüpertensioon.
Krooniline stabiilne stenokardia.
Vasospastiline (Prinzmetali) stenokardia.
4.2
Annustamine ja manustamisviis
Annustamine
Täiskasvanud
Nii hüpertensiooni kui ka stenokardia ravi tavaliseks algannuseks on
5 mg üks kord ööpäevas, mida
võib suurendada maksimaalselt 10 mg-ni, sõltuvalt patsiendi
individuaalsest ravivastusest.
Hüpertensiooniga patsientidel on amlodipiini kasutatud koos
tiasiiddiureetikumide, alfablokaatorite,
beetablokaatorite või angiotensiini konverteeriva ensüümi
inhibiitoritega. Amlodipiini võib
stenokardiaga patsientidel kasutada monoteraapiana või
kombinatsioonis teiste stenokardiavastaste
ravimitega, kui stenokardia ei allu ravile nitraatidega ja/või
beetablokaatori piisava annusega.
Samaaegsel manustamisel tiasiiddiureetikumide, beetablokaatorite ja
angiotensiini konverteeriva
ensüümi inhibiitoritega ei ole amlodipiini annust vaja kohandada.
Eripopulatsioonid
Eakad
Eakatel ja noorematel patsientidel kasutatavad sarnased
amlodipiiniannused on võrdselt hästi
talutavad. Eakatele patsientidele on soovitatav tavaline
annustamisskeem; kuid annuste suurendamisel
on soovitav rakendada ettevaatust (vt lõigud 4.4 ja 5.2).
Maksakahjustus
Kerge kuni mõõduka maksakahjustusega patsientide puhul puuduvad
annustamise soovitused, seetõttu
tuleb annuse määramisel olla ett