ALMOTREX 12,5 mg, comprimé pelliculé

Land: Frankrike

Språk: franska

Källa: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Aktiva substanser:

almotriptan base

Tillgänglig från:

ALMIRALL SAS

INN (International namn):

almotriptan base

Dos:

12,5 mg

Läkemedelsform:

comprimé

Sammansättning:

composition pour un comprimé > almotriptan base : 12,5 mg . Sous forme de : D,L-hydrogénomalate d'almotriptan 17,5 mg

Administreringssätt:

orale

Enheter i paketet:

plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 3 comprimé(s)

Receptbelagda typ:

liste I

Produktsammanfattning:

357 290-3 ou 34009 357 290 3 3 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 3 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;357 292-6 ou 34009 357 292 6 2 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 4 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;357 293-2 ou 34009 357 293 2 3 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 6 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;357 294-9 ou 34009 357 294 9 1 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 9 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;358 604-1 ou 34009 358 604 1 5 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 2 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;358 605-8 ou 34009 358 605 8 3 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 12 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;364 283-9 ou 34009 364 283 9 3 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 7 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;364 284-5 ou 34009 364 284 5 4 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 14 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;364 285-1 ou 34009 364 285 1 5 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 18 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Bemyndigande status:

Abrogée

Tillstånd datum:

2001-07-17

Bipacksedel

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 25/07/2005
Concerne les médicaments pouvant être obtenus uniquement sur
ordonnance :
Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant de
prendre ce médicament.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la lire à nouveau.
·
Si vous avez d'autres questions, adressez-vous à votre médecin ou
votre pharmacien.
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez à
personne d'autre. Vous risqueriez de lui causer du tort,
même si elle présente les mêmes symptômes que vous.
Dénomination du médicament
ALMOTREX 12,5 mg, comprimé pelliculé
Liste complète des substances actives et des excipients
La substance active est:
Almotriptan
.....................................................................................................................................
12,50 mg
sous forme de D, L hydrogéno-malate d’almotriptan
Pour un comprimé pelliculé.
Les autres composants sont:
Mannitol, cellulose microcristalline, povidone, carboxyméthylamidon
sodique, fumarate de stéaryle sodique.
Pelliculage: hypromellose, dioxyde de titane (E171), macrogol 400,
cire de carnauba.
Encre d’impression: hypromellose, propylèneglycol, indigotine
(E132).
Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable
de la libération des lots, si différent
Titulaire
ALMIRALL S.A.S.
Immeuble le barjac
1, boulevard Victor
75015 paris
Exploitant
PHARMAFARM
34 rue Saint-Martin
72500 château Du Loir
Fabricant
INDUSTRIAS FARMACEUTICAS ALMIRALL PRODESFARMA SL
Ctra Nacional II, km 593
08740 SANT ANDREU DE LA BARCA (Barcelona)
ESPAGNE
1. QU'EST-CE QUE ALMOTREX 12,5 mg, comprimé pelliculé ET DANS QUEL
CAS EST-IL UTILISÉ ?
Forme pharmaceutique et contenu ; classe pharmacothérapeutique
ALMOTREX est disponible sous forme de comprimés pelliculés; boîtes
de 2, 3, 4, 6, 7, 9, 12, 14 ou 18.
ALMOTREX est un antimigraineux appartenant à la classe des agonistes
sélectifs des récepteurs 5hy

Produktens egenskaper

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 25/07/2005
1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT
ALMOTREX 12,5 mg, comprimé pelliculé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Almotriptan
.....................................................................................................................................
12,50 mg
sous forme de D, L hydrogéno-malate d’almotriptan
Pour un comprimé pelliculé.
Pour les excipients, voir 6.1
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé
Le comprimé pelliculé est rond, blanc, biconvexeavec une lettre A
imprimée en bleu sur une face.
4. DONNÉES CLINIQUES
4.1 Indications thérapeutiques
Traitement de la phase céphalalgique de la crise de migraine avec ou
sans aura.
4.2 Posologie et mode d'administration
Le comprimé d’almotriptan doit être pris avec de l’eau après le
début de la crise de céphalée migraineuse.
Le comprimé d’almotriptan ne doit pas être utilisé en
prophylaxie.
Les comprimés peuvent être pris avec ou sans nourriture.
Adulte (de 18 à 65 ans):
La dose recommandée est d’UN comprimé à 12,5 mg d’almotriptan.
Si les symptômes de la migraine réapparaissent dans les 24 heures un
deuxième comprimé peut être pris, à condition de
respecter un intervalle d’au moins 2 heures entre les deux prises.
L’efficacité d’une deuxième dose pour le traitement d’une
même crise lorsque la première dose n’a pas été efficace n’a
pas
été étudiée au cours des essais cliniques. Par conséquent, si un
patient ne répond pas à la première dose, une deuxième
dose ne doit pas être prise pour la même crise.
La dose maximale recommandée est de deux comprimés par 24 heures.
Enfant et adolescent (de moins de 18 ans):
Il n’existe pas de données concernant l’utilisation de
l’almotriptan chez les enfants et les adolescents. De ce fait, son
utilisation dans cette classe d’âge n’est pas recommandée.
Patient âgé (de plus de 65 ans):
Aucun ajustement de la posologie n’est requis pour le patient âgé.
La s