Allgil 20 mg/ml Ögondroppar, lösning

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

natriumkromoglikat

Tillgänglig från:

Evolan Pharma AB

ATC-kod:

S01GX01

INN (International namn):

sodium cromoglycate

Dos:

20 mg/ml

Läkemedelsform:

Ögondroppar, lösning

Sammansättning:

sorbitol Hjälpämne; natriumkromoglikat 20 mg Aktiv substans

Klass:

Apotek och anmäld detaljhandel

Receptbelagda typ:

Receptfritt

Terapiområde:

Natriumkromoglikat

Produktsammanfattning:

Förpacknings: Droppflaska, 10 ml; Droppflaska, 3 x 10 ml

Bemyndigande status:

Godkänd

Tillstånd datum:

2013-06-27

Bipacksedel

BIPACKSEDELN: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
ALLGIL 20 MG/ML, ÖGONDROPPAR
Natriumkromoglikat
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
Använd alltid detta läkemedel exakt enligt beskrivning i denna
bipacksedel eller enligt anvisningar
från din läkare eller apotekspersonal.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Vänd dig till apotekspersonalen om du behöver mer information eller
råd.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
-
Kontakta läkare om ögonsymtomen inte förbättras inom 2 dagar eller
bara berör det ena ögat.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Allgil är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder Allgil
3.
Hur du använder Allgil
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Allgil ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD ALLGIL ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Verksamt ämne är natriumkromoglikat, som förhindrar frisättning av
inflammationsframkallande
ämnen i ögats slemhinnor. Det lindrar och förhindrar allergiska
ögonbesvär.
Allgil ögondroppar används vid behandling av ögonbesvär (allergisk
konjunktivit) med t.ex. rodnad,
klåda och ökat tårflöde vid pollenallergi.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER ALLGIL
ANVÄND INTE ALLGIL
-
om du är allergisk mot natriumkromoglikat eller något annat
innehållsämne i detta läkemedel
(anges i avsnitt 6).
VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET
Om ögonsymtomen inte förbättras inom 2 dagar, eller bara berör det
ena ögat skall läkare
kontaktas. Tala med läkare eller apotekspersonal innan du använder
Allgil.
ANDRA LÄKEMEDEL OCH ALLGIL
Vid samtidig användning av andra ögondroppar bör det vara minst 15
minuter mellan användandet av
de olika dropparna.
GRAVIDITET OCH AMNING
Inga ogynnsamma effekter på fostret har påvisats. Allgil kan
anv�

Produktens egenskaper

PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Allgil 20 mg/ml ögondroppar, lösning
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
En ml innehåller natriumkromoglikat 20 mg.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Ögondroppar, lösning
Klar, genomskinlig lösning med osmolariteten 260 – 350 mOsm/kg och
pH 4,5 - 6.0.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Allergisk konjunktivit.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
Dosen bör bestämmas individuellt för varje patient.
_Normaldos för barn och vuxna:_
20 mg/ml ögondroppar: 1–2 droppar i vardera ögat 4 gånger
dagligen
Allgil ögondroppar bör användas regelbundet för att en optimal
kontroll av symtomen ska
erhållas. Behandlingen bör fortsätta så länge patienten utsätts
för allergenet även om
symtomen har försvunnit.
Administreringssätt
Vid samtidig användning av andra ögondroppar bör det vara minst 15
minuter mellan
användandet av de olika dropparna.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något
hjälpämne som anges i avsnitt 6.1.
4.4
VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET
Inga kända.
4.5
INTERAKTIONER MED ANDRA LÄKEMEDEL OCH ÖVRIGA INTERAKTIONER
Inga kända.
4.6
FERTILITET, GRAVIDITET OCH AMNING
_Graviditet_
Data från ett begränsat antal graviditeter tyder inte på skadliga
effekter av natriumkromoglikat
på graviditeten eller fostrets/det nyfödda barnets hälsa.
Djurstudier tyder inte på direkta eller
indirekta skadliga effekter vad gäller graviditet, embryonal- /
fosterutveckling, förlossning
eller utveckling efter födsel. Eftersom systemexponeringen för
natriumkromoglikat är
försumbar efter topikal applicering i ögat förväntas inga effekter
på fostret/ det diande barnet
så kan Allgil användas under graviditet.
_Amning_
Allgil kan användas under amning.
4.7
EFFEKTER PÅ FÖRMÅGAN ATT FRAMFÖRA FORDON OCH ANVÄNDA MASKINER
Instillation av Allgil ögondroppar kan orsaka en lokal irritation som
kan påverka förmågan att
köra bil och