Allergodil 0,13 mg/dos Nässpray, lösning
Land: Sverige
Språk: svenska
Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
Produktens egenskaper
(SPC)
13-06-2014
Vissa dokument för denna produkt är för närvarande inte tillgängliga, du kan skicka en begäran till vår kundservice och vi kommer att meddela dig så snart vi kan få dem.
Skicka förfrågan.
Skicka förfrågan.
Aktiva substanser:
azelastinhydroklorid
Tillgänglig från:
Meda AB
ATC-kod:
R01AC03
INN (International namn):
azelastine hydrochloride
Dos:
0,13 mg/dos
Läkemedelsform:
Nässpray, lösning
Sammansättning:
azelastinhydroklorid 0,14 mg Aktiv substans; sorbitol Hjälpämne
Klass:
Apotek
Receptbelagda typ:
Receptbelagt
Terapiområde:
Azelastin
Bemyndigande status:
Avregistrerad
Tillstånd datum:
2013-02-14
Produktens egenskaper
Produktinformationen för Allergodil 0,13 mg/dos nässpray, lösning, MTnr 43852, gäller vid det tillfälle då
läkemedlet godkändes. Informationen kommer inte att uppdateras eftersom läkemedlet inte marknadsförs i
Sverige. Av samma anledning finns inte någon svensk produktinformation.
Den engelska produktinformationen kommer dock att uppdateras för de produkter där Sverige är referensland.
Om läkemedelsnamnet i följande produktinformation inte stämmer med namnet på dokumentet, beror det på att
läkemedlet i Sverige är godkänt under ett annat namn.
1
SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
AZELASTINE S 1 mg / 1 ml, nasal spray, solution
2.
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
Solution containing 1 mg /ml azelastine hydrochloride.
The delivered dose per actuation (0.14 ml) contains 0.14 mg azelastine hydrochloride equivalent to 0.13 mg
azelastine
For a full list of excipients, see section 6.1.
3.
PHARMACEUTICAL FORM
Nasal spray, solution
Clear colourless solution
4.
CLINICAL PARTICULARS
4.1
THERAPEUTIC INDICATIONS
Symptomatic treatment of allergic rhinitis in adults, adolescents and children 6 years and older.
4.2
POSOLOGY AND METHOD OF ADMINISTRATION
Adults and adolescents 12 years and older:
2 applications in each nostril twice daily. This dose should not be exceeded.
Children 6 to 11 years:
1 application in each nostril twice daily.
Azelastine S
Nasal Spray
is not recommended for use in children below 6 years of age due to a lack of data on
safety and/or efficacy
Azelastine S Nasal Spray is suitable for long-term use. There is no restriction regarding duration of use.
Method of administration
Nasal use (topical – nasal mucosa)
_Precautions to be taken before handling or administering the medicinal product
Läs hela dokumentet
