Land: Tyskland
Språk: tyska
Källa: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Frovatriptansuccinat 1 H<2>O
BERLIN-CHEMIE Aktiengesellschaft (4000014)
N02CC07
Frovatriptan Succinate For 1 H<2>O
Filmtablette
Teil 1 - Filmtablette; Frovatriptansuccinat 1 H<2>O (32016) 3,91 Milligramm
zum Einnehmen
verlängert
2002-04-29
Seite 1 von 8 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER ALLEGRO ® 2,5 MG FILMTABLETTEN Wirkstoff: Frovatriptan LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. • Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. • Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. • Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Allegro und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Allegro beachten? 3. Wie ist Allegro einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Allegro aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST ALLEGRO UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Allegro enthält Frovatriptan, ein Mittel zur Behandlung der Migräne aus der Klasse der sogenannten Triptane [selektive 5-Hydroxytryptamin-(5-HT 1 )-Rezeptor-Agonisten]. Allegro ist ein Arzneimittel für die Behandlung der Kopfschmerzphase von Migräneattacken mit oder ohne Aura (einem vorübergehenden ungewöhnlichen Empfinden vor der Migräne, das von Person zu Person unterschiedlich ausgeprägt ist und beispielsweise das Sehen, den Geschmack oder das Hören betreffen kann). Allegro darf nicht zur Prophylaxe einer Migräneattacke angewendet werden. Allegro wird zur Behandlung von Migräneattacken bei Erwachsenen angewendet. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON ALLEGRO BEACHTEN? Die Diagnose einer Migräne muss durch Ihren behandelnden Arzt eindeutig gestellt worden sein. Seite 2 von 8 ALLEGRO DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN • wenn Sie allergisch gegen F Läs hela dokumentet
Seite 1 von 12 FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Allegro ® 2,5 mg Filmtabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Eine Filmtablette enthält 2,5 mg Frovatriptan (als Succinat-Monohydrat). Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: ca. 100 mg Lactose pro Tablette Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Filmtablette (Tablette) Runde bikonvexe weiße Filmtablette mit eingeprägtem „m“ auf der einen Seite und „2.5“ auf der anderen. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Akutbehandlung der Kopfschmerzphase von Migräneanfällen mit oder ohne Aura. Allegro ist zur Anwendung bei Erwachsenen bestimmt. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG DOSIERUNG Frovatriptan soll so früh wie möglich nach Einsetzen des Migränekopfschmerzes eingenommen werden, ist aber auch bei Einnahme zu einem späteren Zeitpunkt wirksam. Frovatriptan soll nicht prophylaktisch angewendet werden. Wenn ein Patient nicht auf die erste Frovatriptan-Dosis anspricht, soll für denselben Migräneanfall keine zweite Dosis eingenommen werden, da hierfür kein Nutzen nachgewiesen werden konnte. Bei späteren Migräneanfällen kann Frovatriptan erneut verwendet werden. Erwachsene (18 bis 65 Jahre) Die empfohlene Einzeldosis ist 2,5 mg Frovatriptan. Falls die Migräne nach einer initialen Besserung erneut auftritt, kann eine zweite Dosis eingenommen werden, vorausgesetzt, es sind mindestens 2 Stunden nach Einnahme der ersten Dosis vergangen. Die Gesamttagesdosis darf 5 mg pro Tag nicht überschreiten. Seite 2 von 12 Kinder und Jugendliche (unter 18 Jahren) Die Sicherheit und Wirksamkeit von Allegro bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren ist nicht erwiesen. Daher wird die Anwendung in dieser Altersgruppe nicht empfohlen. Es liegen keine Daten vor. Ältere Menschen (über 65 Jahre) Zum Einsatz von Frovatriptan bei Patienten über 65 Jahren liegen nur begrenzte Daten vor. Daher wird die Anwendung in dieser Patientengruppe nicht empfohlen. Nierenfunktionsstörunge Läs hela dokumentet