Land: Danmark
Språk: danska
Källa: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
Engrottehale (græspollenallergen)
ALK-Abello A/S
V01AA02
Engrottehale (græspollenallergen)
100.000 sq-u/ml
injektionsvæske, suspension
Markedsført
1982-04-03
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN ALK 225 PHLEUM PRATENSE (ALUTARD SQ) 100 SQ-U/ml, 1.000 SQ-U/ml, 10.000 SQ-U/ml, 100.000 SQ-U/ml injektionsvæske, suspension Græspollenallergen (engrottehale) LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT BRUGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. - Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. - Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. - Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor være med at give lægemidlet til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. - Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se afsnit 4. Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk _ _ OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at bruge ALK 225 Alutard 3. Sådan skal du bruge ALK 225 Alutard 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Du får ALK 225 Alutard til behandling af allergiske gener og sygdomme fremkaldt af allergener fra græspollen (f.eks. engrottehale (timoté) − Phleum pratense). ALK 225 Alutard er en injektionsvæske, som indeholder ekstrakt af et allergen. Allergenet er det stof, som fremkalder den allergiske reaktion. Når du får ALK 225 Alutard, bliver kroppen langsomt vænnet til allergenet og reagerer derfor efterhånden mindre eller slet ikke på det. 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT BRUGE ALK 225 ALUTARD Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten. BRUG IKKE ALK 225 ALUTARD, HVIS DU • er allergisk over for et af de øvrige indholdsstoffer angivet i afsnit 6. • har en aktiv autoimmun sygdom (der ikke er velkontrolleret) eller en sygdom, der påvirker immunsystemet. • har haft en svær forvæ Läs hela dokumentet
23. JANUAR 2015 PRODUKTRESUMÉ FOR ALK 225 PHLEUM PRATENSE INJEKTIONSVÆSKE, SUSPENSION TIL SUBKUTAN ANVENDELSE (ALUTARD SQ) INITIAL- OG VEDLIGEHOLDELSESPAKNING GRÆSPOLLENALLERGENER 0. D.SP.NR. 3934 1. LÆGEMIDLETS NAVN ALK 225 Phleum pratense (Eng-rottehale, Timoté) 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING AKTIVE INGREDIENSER: Rensede og standardiserede allergenekstrakter. Alutard SQ er et depotpræparat indeholdende standardiseret allergen adsorberet til aluminiumhydroxid. Den biologiske aktivitet er relateret til koncentrationen af allergener udtrykt i enheden SQ- U/ml. Indhold af aktive ingredienser i suspensionen pr ml: Hætteglas nr./ farvekode Glas 1 Grå Glas 2 Grøn Glas 3 Orange Glas 4 Rød Allergenkoncentration 100 SQ-U 1.000 SQ-U 10.000 SQ-U 100.000 SQ-U Hjælpestoffer: Natriumchlorid Natriumhydrogencarbonat Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Injektionsvæske, suspension til subkutan injektion. Hvidlig til svagt brun eller grøn injektionsvæske. _11227_spc.doc_ _Side 1 af 10_ 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Allergisk rinit, konjunktivit eller allergisk asthma bronchiale. Behandling af specifik IgE- medieret allergi over for en eller evt. flere af ovennævnte græspollen (specifik immunterapi). 4.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE Indgivelsesmåde Suspensionen er klar til brug, efter at hætteglasset er blevet vendt langsomt 10-20 gange. Injektionen gives subkutant, lateralt i den distale 1/3 af overarmen eller dorsalt i den midterste 1/3 af underarmen. Subkutis holdes mellem to fingre, og kanylen føres ca. 1 cm ind i subkutis i en vinkel på 30-60 . Det anbefales at skifte mellem injektion i højre og venstre arm. For at undgå intravaskulær injektion aspireres der forsigtigt inden injektionen. Denne procedure gentages for hver 0,2 ml. Injektionen gives langsomt, f.eks. således at 1 ml injiceres over 1 minut. PATIENTEN SKAL VÆRE UNDER OBSERVATION I MINDST 30 MINUTTER EFTER INJEKTIONEN. Behandling Behandlingen udføres i to faser: Opdoserin Läs hela dokumentet