Land: Moldavien
Språk: rumänska
Källa: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Dexketoprofenum
SC Balkan Pharmaceuticals SRL
M01AE17
Dexketoprofenum
25 mg/ml
soluţie injectabilă / concentrat pentru soluţie perfuzabilă
N5x2
cu prescripție
SC Balkan Pharmaceuticals SRL, Republica Moldova
2023-07-18
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT ALGODEX 25 MG/ML SOLUȚIE INJECTABILĂ/CONCENTRAT PENTRU SOLUȚIE PERFUZABILĂ Dexketoprofen CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este ALGODEX 25 mg/ml soluție injectabilă/concentrat pentru soluție perfuzabilă şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie sa știți înainte să utilizaţi ALGODEX 25 mg/ml soluție injectabilă/concentrat pentru soluție perfuzabilă 3. Cum să utilizaţi ALGODEX 25 mg/ml soluție injectabilă/concentrat pentru soluție perfuzabilă 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează ALGODEX 25 mg/ml soluție injectabilă/concentrat pentru soluție perfuzabilă 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE ALGODEX 25 MG/ML SOLUȚIE INJECTABILĂ/CONCENTRAT PENTRU SOLUȚIE PERFUZABILĂ ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ ALGODEX 25 mg/ml soluție injectabilă/concentrat pentru soluție perfuzabilă este un medicament pentru calmarea durerii care face parte din grupa medicamentelor antiinflamatoare nesteroidiene (AINS). Este utilizat pentru tratamentul durerii acute moderate până la severă, în cazul în care administrarea de comprimate nu este indicată, ca de exemplu durerea postoperatorie, colica renală (durerea severă de rinichi) şi durerile de spate. 2. CE TREB Läs hela dokumentet
1 REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ALGODEX 25 mg/ml soluţie injectabilă/concentrat pentru soluţie perfuzabilă 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare mililitru de soluţie injectabilă conţine: 25 mg dexketoprofen sub formă de dexketoprofen trometamol. Fiecare fiolă (2 ml) soluţie injectabilă sau concentrat pentru soluţie perfuzabilă conţine dexketoprofen 50 mg sub formă de dexketoprofen trometamol. Excipienţi cu efect cunoscut: etanol (96%) 100 mg per ml, sodiu. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Soluţie injectabilă/concentrat pentru soluție perfuzabilă. Soluţie limpede şi incoloră. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Tratamentul simptomatic al durerilor acute de intensitate moderată până la severă, în cazul în care administrarea orală nu este indicată, de exemplu durerile postoperatorii, în colica renală şi în lombalgii. 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Doze Doza recomandată este de 50 mg la fiecare 8 - 12 ore. La nevoie, administrarea se poate repeta la interval de 6 ore. Doza totală zilnică nu trebuie să depășească 150 mg. Algodex soluţie injectabilă/concentrat pentru soluţie perfuzabilă este indicat în administrarea pe termen scurt, iar tratamentul trebuie să se limiteze la perioada simptomatică acută (nu va depăși două zile). Pacienţii trebuie trecuţi la tratament analgezic oral când este posibil. Reacţiile adverse pot fi reduse la minim prin utilizarea celei mai mici doze eficace pentru cea mai scurtă durată de timp necesară pentru controlul simptomelor (vezi pct. 4.4). În cazul durerilor postoperatorii de intensitate medie până la severă, Algodex soluție injectabilă/concentrat pentru soluție perfuzabilă poate fi utilizat în asociere cu analgezice opioide, dacă este indicat, în aceleași doze recomandate la adulți (vezi pct. 5.1). _Insuficiență hepatică_ Doza zilnică totală trebuie redusă la 50 mg la pacienții cu insuficienţ Läs hela dokumentet