Algodex 25 mg/ml soluţie injectabilă / concentrat pentru soluţie perfuzabilă

Land: Moldavien

Språk: rumänska

Källa: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Aktiva substanser:

Dexketoprofenum

Tillgänglig från:

SC Balkan Pharmaceuticals SRL

ATC-kod:

M01AE17

INN (International namn):

Dexketoprofenum

Dos:

25 mg/ml

Läkemedelsform:

soluţie injectabilă / concentrat pentru soluţie perfuzabilă

Enheter i paketet:

N10

Receptbelagda typ:

cu prescripție

Tillverkad av:

SC Balkan Pharmaceuticals SRL, Republica Moldova

Tillstånd datum:

2018-05-17

Bipacksedel

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
ALGODEX 25 MG/ML SOLUȚIE INJECTABILĂ/CONCENTRAT PENTRU SOLUȚIE
PERFUZABILĂ
Dexketoprofen
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră, farmacistului sau
asistentei medicale.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor persoane.
Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca
dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră, farmacistului sau
asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacţii adverse
nemenţionate în acest prospect.
Vezi pct. 4.
CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este ALGODEX 25 mg/ml soluție injectabilă/concentrat pentru
soluție perfuzabilă şi pentru
ce se utilizează
2.
Ce trebuie sa știți înainte să utilizaţi ALGODEX 25 mg/ml
soluție injectabilă/concentrat pentru
soluție perfuzabilă
3.
Cum să utilizaţi ALGODEX 25 mg/ml soluție injectabilă/concentrat
pentru soluție perfuzabilă
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează ALGODEX 25 mg/ml soluție injectabilă/concentrat
pentru soluție perfuzabilă
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE ALGODEX 25 MG/ML SOLUȚIE INJECTABILĂ/CONCENTRAT PENTRU
SOLUȚIE PERFUZABILĂ ŞI
PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
ALGODEX 25 mg/ml soluție injectabilă/concentrat pentru soluție
perfuzabilă este un medicament
pentru calmarea durerii care
face parte din grupa
medicamentelor antiinflamatoare nesteroidiene
(AINS).
Este utilizat pentru tratamentul durerii acute moderate până la
severă, în cazul în care administrarea de
comprimate nu este indicată, ca de exemplu durerea postoperatorie,
colica renală (durerea severă de
rinichi) şi durerile de spate.
2.
CE TREB

Produktens egenskaper

1
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
ALGODEX 25 mg/ml soluţie injectabilă/concentrat pentru soluţie
perfuzabilă
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare mililitru de soluţie injectabilă conţine: 25 mg
dexketoprofen sub formă de dexketoprofen
trometamol.
Fiecare fiolă (2 ml) soluţie injectabilă sau concentrat pentru
soluţie perfuzabilă conţine dexketoprofen
50 mg sub formă de dexketoprofen trometamol.
Excipienţi cu efect cunoscut: 100 mg etanol (96%) şi 4,0 mg clorură
de sodiu.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Soluţie injectabilă/concentrat pentru soluție perfuzabilă.
Soluţie limpede şi incoloră, lipsită de particule vizibile.
pH (7,0-8,0)
Osmolaritate (270-328 mOsmol/l)
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Tratamentul simptomatic al durerilor acute de intensitate moderată
până la severă, în cazul în care
administrarea orală nu este indicată, de exemplu durerile
postoperatorii, în colica renală şi în lombalgii.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
Doza recomandată este de 50 mg la fiecare 8 - 12 ore. La nevoie,
administrarea se poate repeta la
interval de 6 ore. Doza totală zilnică nu trebuie să depășească
150 mg.
ALGODEX soluţie injectabilă/concentrat pentru soluţie perfuzabilă
este indicat în administrarea pe
termen scurt iar tratamentul trebuie să se limiteze la perioada
simptomatică acută (nu va depăși două
zile). Pacienţii trebuie trecuţi la tratament analgezic oral când
este posibil.
Reacţiile adverse pot fi reduse la minim prin utilizarea celei mai
mici doze eficace pentru cea mai scurtă
durată de timp necesară pentru controlul simptomelor (vezi pct.
4.4). În cazul durerilor postoperatorii
de intensitate medie până la severă, ALGODEX soluție
injectabilă/concentrat pentru soluție perfuzabilă
poate fi utilizat în asociere cu analgezice opioide, dacă este
indicat, în aceleași doze recomandate la
adulți (vezi pct. 5.1).
_Insuficien�