Algenamic 40 mg/ml Roztwór do wstrzykiwań

Land: Polen

Språk: polska

Källa: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Aktiva substanser:

Acidum tolfenamicum

Tillgänglig från:

Vetpharma Animal Health, S.L.

ATC-kod:

QM01AG02

INN (International namn):

Acidum tolfenamicum

Dos:

40 mg/ml

Läkemedelsform:

Roztwór do wstrzykiwań

Terapeutisk grupp:

bydło; kot; pies; świnia

Produktsammanfattning:

Okresy karencji: bydło - mleko - 0 godzin, bydło - mleko - 24 godziny, bydło - tkanki jadalne - 12 dni, bydło - tkanki jadalne - 4 dni, kot - Wszystkie właściwe tkanki - 999 lat, pies - Wszystkie właściwe tkanki - 999 lat, świnia - tkanki jadalne - 16 dni; Zawartość opakowania: 15 fiol. 250 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991476038; Zawartość opakowania: 1 fiol. 250 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991476045; Zawartość opakowania: 1 fiol. 100 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991476052; Zawartość opakowania: 10 fiol. 100 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991476069; Zawartość opakowania: 5 fiol. 20 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991476076; Zawartość opakowania: 1 fiol. 20 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991476083

Bemyndigande status:

Bezterminowe

Bipacksedel

10
B.
ULOTKA INFORMACYJNA
11
ULOTKA INFORMACYJNA
ALGENAMIC 40 MG/ML ROZTWÓR DO WSTRZYKIWAŃ
1.
NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY
ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY
Podmiot odpowiedzialny:
VETPHARMA ANIMAL HEALTH, S.L.
Les Corts, 23
08028 Barcelona
Hiszpania
Wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii:
MEVET S.A.U.
Polígono Industrial El Segre, p. 409-410,
25191 Lleida
Hiszpania
2.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Algenamic 40 mg/ml roztwór do wstrzykiwań
Kwas tolfenamowy
3.
ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ I INNYCH SUBSTANCJI
Każdy ml zawiera:
SUBSTANCJA CZYNNA:
Kwas tolfenamowy ..........................................
40,0 mg
SUBSTANCJE POMOCNICZE:
Alkohol benzylowy (E 1519) ...........................
10,4 mg
Sodu formaldehydosulfoksylan ........................
5,0 mg
Klarowny, żółtawy roztwór, wolny od widocznych cząsteczek.
4.
WSKAZANIA LECZNICZE
BYDŁO:
-
Leczenie wspomagające ostrych stanów zapalnych związanych z
chorobami układu oddechowego.
-
Leczenie wspomagające ostrego zapalenia wymienia.
ŚWINIE:
-
Leczenie wspomagające zespołu MMA (Metritis, Mastitis and
Agalactia).
KOTY:
-
Leczenie wspomagające chorób górnych dróg oddechowych w
połączeniu z terapią
przeciwdrobnoustrojową, jeśli to właściwe.
PSY:
-
Leczenie zapalnych i bolesnych zespołów pooperacyjnych.
-
Leczenie bólu pooperacyjnego.
5.
PRZECIWWSKAZANIA
Nie stosować w przypadkach nadwrażliwości na substancję czynną
lub na dowolną substancję pomocniczą.
Nie stosować u zwierząt z chorobami serca, zaburzeniami czynności
wątroby lub ostrą niewydolnością
nerek.
12
Nie stosować w przypadku owrzodzenia lub krwawienia z przewodu
pokarmowego lub w przypadku
zaburzeń obrazu krwi.
Nie wstrzykiwać domięśniowo kotom.
6.
DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE
W rzadkich przypadkach może dojść do zasłabnięcia zwierzęcia po
szybkim podaniu dożylnym. Produkt
podawany dożylnie należy wstrzykiwać powoli. Po pojawieniu się
pierwszych oznak nietolerancji przerwać
wstrzy

Produktens egenskaper

1
_[Wersja 8.2, 01/2021] _
ANEKS I
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
2
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
ALGENAMIC 40 mg/ml roztwór do wstrzykiwań
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każdy ml zawiera:
SUBSTANCJA CZYNNA:
Kwas tolfenamowy . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 40,0 mg
SUBSTANCJE POMOCNICZE:
Alkohol benzylowy (E 1519) . . . . . . . . . . . . .10,4 mg
Sodu formaldehydosulfoksylan . . . . . . . . . . . 5,0 mg
Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Roztwór do wstrzykiwań.
Klarowny, żółtawy roztwór, wolny od widocznych cząsteczek.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT
Bydło, świnie, psy i koty.
4.2
WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
Bydło:
-
Leczenie wspomagające ostrych stanów zapalnych związanych z
chorobami układu oddechowego.
-
Leczenie wspomagające ostrego zapalenia wymienia.
Świnie:
-
Leczenie wspomagające zespołu MMA (Metritis, Mastitis and
Agalactia).
Koty:
-
Leczenie wspomagające chorób górnych dróg oddechowych w
połączeniu z terapią
przeciwdrobnoustrojową, jeśli to właściwe.
Psy:
-
Leczenie zapalnych i bolesnych zespołów pooperacyjnych.
-
Leczenie bólu pooperacyjnego.
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
Nie stosować w przypadkach nadwrażliwości na substancję czynną
lub na dowolną substancję
pomocniczą.
Nie stosować u zwierząt z chorobami serca, zaburzeniami czynności
wątroby lub ostrą niewydolnością
nerek.
Nie stosować w przypadku owrzodzenia lub krwawienia z przewodu
pokarmowego lub w przypadku
zaburzeń obrazu krwi.
Nie wstrzykiwać domięśniowo u kotów.
4.4
SPECJALNE OSTRZEŻENIA DLA KAŻDEGO Z DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
3
Brak
4.5
SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA
Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u zwierząt
Stosowanie u zwierząt w wieku poniżej 6 tygodni lub u starszych
zwierząt może wiązać się
z dodatkowym ryzykiem. Jeśli takiego zastosowania nie można
uniknąć