Alfuzosin Sandoz 10 mg Depottablett

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

alfuzosinhydroklorid

Tillgänglig från:

Sandoz A/S

ATC-kod:

G04CA01

INN (International namn):

alfuzosin hydrochloride

Dos:

10 mg

Läkemedelsform:

Depottablett

Sammansättning:

alfuzosinhydroklorid 10 mg Aktiv substans; laktosmonohydrat Hjälpämne

Klass:

Apotek

Receptbelagda typ:

Receptbelagt

Terapiområde:

Alfuzosin

Produktsammanfattning:

Förpacknings: Blister, 100 tabletter; Blister, 180 tabletter; Blister, 30 tabletter; Blister, 50 tabletter; Blister, 60 x 1 tabletter (endos); Blister, 60 tabletter; Blister, 20 tabletter; Blister, 10 tabletter; Blister, 90 tabletter

Bemyndigande status:

Godkänd

Tillstånd datum:

2004-06-04

Bipacksedel

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
ALFUZOSIN SANDOZ 10 MG DEPOTTABLETTER
alfuzosinhydroklorid
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om de
uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
1.
Vad Alfuzosin Sandoz är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Alfuzosin Sandoz
3.
Hur du tar Alfuzosin Sandoz
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Alfuzosin Sandoz ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1
.
VAD ALFUZOSIN SANDOZ ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Alfuzosin Sandoz tillhör en grupp läkemedel som kallas
alfa-adrenoreceptorantagonister eller alfa-
blockerare.
Det används vid behandling av måttliga till svåra symtom orsakade
av förstorad prostatakörtel, ett tillstånd
som också kallas benign prostatahyperplasi. En förstorad
prostatakörtel kan orsaka urineringsbesvär, såsom
tätt urineringsbehov och svårighet att urinera, speciellt på
natten. Alfa-blockerare gör så att musklerna i
prostatan och urinblåsan slappnar av. Detta gör i sin tur att det
blir lättare att urinera.
Alfuzosin som finns i Alfuzosin Sandoz kan också vara godkänd för
att behandla andra sjukdomar som
inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apoteks- eller
annan hälso- och sjukvårdspersonal om
du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU TAR ALFUZOSIN SANDOZ
TA INTE ALFUZOSIN SANDOZ

om du är allergisk mot alfuzosin, andra kinazoliner (t.ex. terazosin,
doxazosin, prazosin) eller n�

Produktens egenskaper

PRODUKTRESUMÉ
1
LÄKEMEDLETS
NAMN
Alfuzosin Sandoz 10 mg, depottablett
2
KVALITATIV
OCH
KVANTITATIV
SAMMANSÄTTNING
En tablett innehåller 10 mg alfuzosinhydroklorid
Hjälpämnen med känd effekt:
En tablett innehåller 8 mg laktosmonohydrat.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3
LÄKEMEDELSFORM
Depottablett.
Vit, rund, odragerad tablett med avrundad kant, ca 10 mm i diameter
4
KLINISKA
UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Behandling av måttliga till svåra funktionella miktionsbesvär vid
benign prostatahyperplasi (BPH).
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Depottabletten ska sväljas hel tillsammans med tillräcklig mängd
vätska.
_Vuxna_
1 depottablett 10 mg en gång dagligen. Den första dosen ska tas vid
sänggåendet. Tabletten ska tas
omedelbart efter samma måltid varje dag.
_Äldre (över 65 år)_
Farmakokinetiska och kliniska säkerhetsdata visar att dosminskning
vanligtvis inte är nödvändig hos
äldre patienter, utan samma dos som för vuxna kan ges.
_Nedsatt njurfunktion_
Lätt till måttligt nedsatt njurfunktion (kreatininclearance ≥30
ml/min):
Dosminskning är vanligtvis inte nödvändig. (se avsnitt 5.2)
Gravt nedsatt njurfunktion (kreatininclearance <30ml/min):
Alfuzosin Sandoz 10 mg ska inte ges till patienter med gravt nedsatt
njurfunktion eftersom kliniska
säkerhetsdata saknas för denna patientgrupp (se avsnitt 4.4).
_Nedsatt leverfunktion_
Alfuzosin Sandoz 10 mg depottablett är kontraindicerad till patienter
med nedsatt leverfunktion.
Beredningar innehållande en lägre dos av alfuzosinhydroklorid kan
möjligen användas hos patienter
med mild till måttligt nedsatt leverfunktion. För
doseringsanvisningar hänvisas till dessa beredningars
produktinformation.
_Pediatrisk population_
Effekten av alfuzosin har inte visats hos barn i åldrarna 2 till 16
år (se avsnitt 5.1). Därför är alfuzosin
inte indicerat för användning i den pediatriska populationen.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Överkänslighet mot alfuzosin, andra kinazoliner (t.ex. terazosin,
d