Alfuro 5 mg Depottablett

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

alfuzosinhydroklorid

Tillgänglig från:

Hexal AG

ATC-kod:

G04CA01

INN (International namn):

alfuzosin hydrochloride

Dos:

5 mg

Läkemedelsform:

Depottablett

Sammansättning:

laktosmonohydrat Hjälpämne; alfuzosinhydroklorid 5 mg Aktiv substans

Klass:

Apotek

Receptbelagda typ:

Receptbelagt

Terapiområde:

Alfuzosin

Bemyndigande status:

Avregistrerad

Tillstånd datum:

2004-06-04

Produktens egenskaper

Produktinformationen för Alfuro 5 mg depottablett, MTnr 19283,
gäller vid det tillfälle då 
läkemedlet godkändes.
Informationen kommer inte att uppdateras eftersom läkemedlet inte 
marknadsförs i Sverige. Av
samma anledning finns inte någon svensk produktinformation.
Den engelska produktinformationen kommer dock att uppdateras för
de produkter där Sverige 
är referensland.
Om läkemedelsnamnet i följande produktinformation inte stämmer med namnet på 
dokumentet, beror det på att läkemedlet i Sverige är
godkänt under ett annat namn.
SUMMARY

OF

THE

PRODUCT

CHARACTERISTICS
1. N
AME

OF

THE
 M
EDICINAL
 P
RODUCT
Alfuro 5 mg prolonged-release tablets
2. Q
UALITATIVE

AND
 Q
UANTITATIVE
 C
OMPOSITION
Each tablet contains 5 mg alfuzosin hydrochloride.
Excipients with known effect:
Each tablet contains 55 mg Lactose monohydrate.
For the full list of excipients, see section 6.1.
3. P
HARMACEUTICAL
 F
ORM
Prolonged-release tablet.
White, round, bevelled-edge, uncoated tablets.
4. C
LINICAL
 P
ARTICULARS
4.1 THERAPEUTIC INDICATIONS
Treatment of moderate to severe functional symptoms of benign
prostatic hyperplasia (BPH).
4.2 POSOLOGY AND METHOD OF ADMINISTRATION
The prolonged-release tablet should be swallowed whole with
a sufficient amount of fluid. 
The tablet can be taken with or without food.
_Adults_
1 prolonged-release tablet 5 mg twice daily (morning and
evening), not exceeding 10mg/day. 
The first dose should be taken at bedtime.
_Elderly (over 65 years)_
1 prolonged-release tablet 5 mg daily. The first dose should
be taken at bedtime. The dose 
may be increased to 10 mg daily if it is well tolerated and
if additional efficacy is required, 
given as 1 prolonged-release tablet 5
mg twice daily. Pharmacokinetic and clinical safety data 
demonstrate that no dose reduction is necessary to elderly
patients.
_Red