Alfamed Fipronil 134 mg 100 mg/ml spot-on opl.

Land: Belgien

Språk: nederländska

Källa: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Aktiva substanser:

Fiprinil 134 mg

Tillgänglig från:

Alfamed

ATC-kod:

QP53AX15

INN (International namn):

Fipronil

Dos:

100 mg/ml

Läkemedelsform:

Spot-on oplossing

Sammansättning:

Fiprinil 134 mg

Administreringssätt:

Toediening als spot-on

Terapeutisk grupp:

hond

Terapiområde:

Fipronil

Produktsammanfattning:

CTI-code: 421066-10 - De grootte van de verpakking: 60 x 1.34 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 421066-09 - De grootte van de verpakking: 30 x 1.34 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 421066-08 - De grootte van de verpakking: 24 x 1.34 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 421066-05 - De grootte van de verpakking: 6 x 1.34 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 421066-04 - De grootte van de verpakking: 4 x 1.34 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 421066-07 - De grootte van de verpakking: 12 x 1.34 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 421066-06 - De grootte van de verpakking: 8 x 1.34 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 421066-01 - De grootte van de verpakking: 1.34 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 421066-12 - De grootte van de verpakking: 150 x 1.34 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 421066-11 - De grootte van de verpakking: 90 x 1.34 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 421066-03 - De grootte van de verpakking: 3 x 1.34 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 421066-02 - De grootte van de verpakking: 2 x 1.34 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift

Bemyndigande status:

Gecommercialiseerd: Nee

Tillstånd datum:

2012-06-21

Bipacksedel

Notice – Version NL
ALFAMED FIPRONIL 134 MG
BIJSLUITER
ALFAMED FIPRONIL 100 MG/ML
SPOT-ON OPLOSSING VOOR KLEINE, MIDDELGROTE, GROTE, ZEER GROTE HONDEN
1. NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE
HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE, INDIEN
VERSCHILLEND
Registratiehouder en producent:
ALFAMED
13ème Rue – L.I.D.
06517 CARROS CEDEX
FRANCE
2. BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
ALFAMED FIPRONIL 100 mg/ml spot-on oplossing voor kleine, middelgrote,
grote, zeer grote honden
Fipronil
3. GEHALTE AAN WERKZAAM BESTANDDEEL EN OVERIGE BESTANDDELEN
Werkzaam bestanddeel:
1 ml bevat 100 mg Fipronil
Elke pipet bevat de volgende hoeveelheid bestanddelen:
INHOUD PIPET
HOEVEELHEID
FIPRONIL
Butylhydroxyanisol
(E320)
Butylhydroxytolueen
(E321)
Kleine honden S
0,67 ml
67 mg
0,134 ml
0,067 mg
Middelgrote honden M
1,34 ml
134 mg
0,268 ml
0,134 mg
Grote honden L
2,68 ml
268 mg
0,536 ml
0,268 mg
Zeer grote honden XL
4,02 ml
402 mg
0,804 ml
0,402 mg
4. INDICATIES

Bestrijding van vlooien (
_Ctenocephalides _
spp.).

Bestrijding van teken (
_Dermacentor reticulatus)_
.
Het product is tot 8 weken effectief tegen nieuwe vlooien infecties en
tot 4 weken tegen teken (
_Ixodes ricinus, _
_Dermacentor reticulatus, Rhipicephalus sanguineus_
). Indien sommige soorten teken (
_Ixodes ricinus, Rhipicephalus _
_sanguineus_
) bij toediening al aanwezig zijn als het product wordt gebruikt, kan
het zijn dat niet alle teken binnen de
eerste 48 uur worden gedood, maar binnen 1 week.
Het product kan gebruikt worden als onderdeel van een
behandelingsstrategie tegen door vlooien veroorzaakte
allergische dermatitis, indien dit van te voren door een dierenarts is
vastgesteld.
5. CONTRA-INDICATIES
Vanwege afwezigheid van beschikbare gegevens, het product niet
toedienen aan puppies jonger dan 2 maanden oud
en/of aan puppies die minder dan 2 kg wegen.
Niet gebruiken bij zieke (systemische ziekten, koorts, etc.) of
herstellende dieren.
Niet gebruiken bij konijnen, aangezien bijwerkingen en zelfs sterfte
kunnen

Produktens egenskaper

RCP – Version NL
ALFAMED FIPRONIL 134 MG
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
ALFAMED FIPRONIL 134 mg spot-on oplossing voor middelgrote honden
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
WERKZAAM BESTANDDEEL:
Een pipet van 1,34 ml bevat:
WERKZAAM BESTANDDEEL:
Fipronil
134 mg
HULPSTOFFEN:
Butylhydroxyanisol (E320)
0,268 mg
Butylhydroxytolueen (E321)
0,134 mg
Zie 6.1 voor de volledige lijst met hulpstoffen.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Spot-on oplossing
Heldere, kleurloze tot gelige oplossing.
4. KLINISCHE GEGEVENS
4.1 DOELDIERSOORT
Hond
4.2 INDICATIES VOOR GEBRUIK

Bestrijding van vlooien (
_Ctenocephalides _
spp.).

Bestrijding van teken (
_Dermacentor reticulatus)_
.
Het product is tot 8 weken effectief tegen nieuwe vlooien infecties en
tot 4 weken tegen teken (
_Ixodes ricinus, _
_Dermacentor reticulatus, Rhipicephalus sanguineus_
). Indien sommige soorten teken (
_Ixodes ricinus, Rhipicephalus _
_sanguineus_
) bij toediening al aanwezig zijn als het product wordt gebruikt, kan
het zijn dat niet alle teken binnen de
eerste 48 uur worden gedood, maar binnen 1 week.
Het product kan gebruikt worden als onderdeel van een
behandelingsstrategie tegen door vlooien veroorzaakte
allergische dermatitis, indien dit van te voren door een dierenarts is
vastgesteld.
4.3 CONTRA-INDICATIES
In afwezigheid van beschikbare gegevens, het product niet toedienen
aan puppies jonger dan 2 maanden oud en/of aan
puppies die minder dan 2 kg wegen.
Niet gebruiken bij zieke (systemische ziekten, koorts, etc.) of
herstellende dieren.
Niet gebruiken bij konijnen, aangezien bijwerkingen en zelfs sterfte
kunnen voorkomen.
Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor de actieve stof of een van de
hulpstoffen.
Dit product is specifiek ontwikkeld voor honden. Niet gebruiken bij
katten, omdat dit tot overdosering kan leiden.
4.4 SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR ELKE DIERSOORT WAARVOOR HET
DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS
Wassen van de hond 1 uur voor de behandeling heeft geen effect op de
werkzaamheid van het product tege