Alfacalcidol Strides 0,25 mikrogram Kapsel, mjuk

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

alfakalcidol

Tillgänglig från:

Strides Nordic ApS

ATC-kod:

A11CC03

INN (International namn):

alfacalcidol

Dos:

0,25 mikrogram

Läkemedelsform:

Kapsel, mjuk

Sammansättning:

jordnötsolja, raffinerad Hjälpämne; glycerol Hjälpämne; sojalecitin Hjälpämne; sorbitol Hjälpämne; etanol, vattenfri Hjälpämne; alfakalcidol 0,25 mikrog Aktiv substans

Receptbelagda typ:

Receptbelagt

Produktsammanfattning:

Förpacknings: Burk, 30 kapslar; Burk, 50 kapslar; Burk, 90 kapslar; Burk, 100 kapslar

Bemyndigande status:

Godkänd

Tillstånd datum:

2021-05-31

Bipacksedel

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
ALFACALCIDOL STRIDES 0,25 MIKROGRAM MJUKA KAPSLAR
ALFACALCIDOL STRIDES 0,5 MIKROGRAM MJUKA KAPSLAR
ALFACALCIDOL STRIDES 1 MIKROGRAM MJUKA KAPSLAR
alfakalcidol
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor, vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om de
uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE:
1.
Vad Alfacalcidol Strides är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Alfacalcidol Strides
3.
Hur du tar Alfacalcidol Strides
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Alfacalcidol Strides ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD ALFACALCIDOL STRIDES ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Alfacalcidol Strides innehåller den aktiva substansen alfakalcidol.
Alfacalcidol Strides tillhör en grupp
läkemedel som kallas D-vitaminanaloger. Det är en typ av D-vitamin.
D-vitamin kontrollerar halterna av två ämnen i kroppen, kalcium och
fosfat. Din kropp behöver båda
ämnena för friska ben och tänder.
Alfacalcidol Strides verkar genom att öka mängden D-vitamin i din
kropp. Detta innebär att halterna av
kalcium och fosfat också kommer att öka i din kropp.
Alfacalcidol Strides används för att behandla sjukdomar där
mängden kalcium i kroppen behöver ändras
hos barn över 6 år, ungdomar och vuxna. Det används för att
behandla:
•
Benförändringar beroende på nedsatt njurfunktion (renal
osteodystrofi och sekundär
hyperparatyreoidism).
•
Förändringar i bisköldkörtlarna. Dessa är små körtlar i din
nacke som producerar ett ämne som
kallas biskö

Produktens egenskaper

PRODUKTRESUMÉ
1
LÄKEMEDLETS NAMN
Alfacalcidol Strides 0,25 mikrogram mjuka kapslar
Alfacalcidol Strides 0,5 mikrogram mjuka kapslar
Alfacalcidol Strides 1 mikrogram mjuka kapslar
2
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Alfacalcidol Strides 0,25 mikrogram mjuka kapslar: Varje mjuk kapsel
innehåller
0,25 mikrogram alfakalcidol
Alfacalcidol Strides 0,5 mikrogram mjuka kapslar: Varje mjuk kapsel
innehåller
0,5 mikrogram alfakalcidol
Alfacalcidol Strides 1 mikrogram mjuka kapslar: Varje mjuk kapsel
innehåller
1 mikrogram alfakalcidol
Hjälpämnen med känd effekt:
Varje mjuk kapsel innehåller 98,7 mg jordnötsolja, 1,0 mg vattenfri
etanol och 10 mg sorbitol.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1
3
LÄKEMEDELSFORM
Mjuk kapsel,
Alfacalcidol Strides 0,25 mikrogram: Rödbruna, ovala, mjuka
gelatinkapslar innehållande
en ljusgul, klar oljig vätska.
Storleken är cirka 10,4 mm x 5,6 mm
Alfacalcidol Strides 0,5 mikrogram: Ljusrosa, ovala, mjuka
gelatinkapslar innehållande en
ljusgul, klar oljig vätska.
Storleken är cirka 10,4 mm x 5,6 mm
Alfacalcidol Strides 1 mikrogram: Ljusgula, ovala, mjuka
gelatinkapslar innehållande en
ljusgul, klar oljig vätska.
Storleken är cirka 10,4 mm x 5,6 mm
4
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Alfacalcidol Strides är avsett för barn över 6 år, ungdomar och
vuxna.
Alfacalcidol Strides är avsett att användas vid följande tillstånd
med störd kalciummetabolism
beroende på störd 1-α-hydroxylering av 25-hydroxyvitamin D:.
a) Renal osteodystrofi och sekundär hyperparatyreoidism på grund av
nedsatt njurfunktion
b) Hypoparatyreoidism
c) Pseudobrist (D-vitaminberoende) rakit och osteomalaci
d) Hypofosfatemisk D-vitaminresistent rakit och osteomalaci
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
STARTDOS FÖR ALLA INDIKATIONER:
Vuxna:
0,25-0,50 mikrogram/dag
Dosering till äldre:
0,25-0,50 mikrogram/dag
Barn över 6 år och över 20 kg kroppsvikt:
0,25-0,50 mikrogram/dag
Dosen av Alfacalcidol Strides bör därefter justeras enligt